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Efectividad de Reanimator Muller en pacientes con tubo torácico

10 de junio de 2015 actualizado por: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Este estudio evalúa la comparación de dos de fisioterapia pulmonar de reexpansión en pacientes con tubo torácico. El grupo de estudio recibió intervención de presión positiva intermitente y el grupo de control recibió intervención de espirometría incentivada asociada con operación manual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los métodos de reexpansión aumentan el volumen pulmonar aumentando el gradiente de presión transpulmonar (PL) que representa la diferencia entre la presión alveolar y la presión pleural. La respiración profunda espontánea aumenta el PL al reducir la presión pleural (ejercicios de respiración activa, soportes respiratorios y operación manual).

El resucitador de Muller consta de una función de válvula neumática diseñada para operar con oxígeno médico. Se utiliza de forma intermitente o continua para la reexpansión pulmonar, con una menor carga de trabajo impuesta, y aumenta la eficiencia del intercambio de gases al mejorar los volúmenes, la capacidad pulmonar y el patrón de respiración, y revertir la atelectasia.

Sin embargo, los estudios muestran la escasez de datos en la literatura sobre el Muller Resuscitator en diferentes formas y protocolos de rehabilitación respiratoria. Además, los estudios muestran falta de estandarización de los métodos y recursos utilizados en la terapia respiratoria en pacientes con tubo torácico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil, 37900512
        • Reclutamiento
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Sub-Investigador:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Sub-Investigador:
          • Luiz Martins, doutor
        • Sub-Investigador:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083-888
        • Aún no reclutando
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad más de 18 años hasta 65 años
  • Pacientes sometidos a drenaje torácico
  • Eso no incluye en ningún criterio de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones equipo de respiración uso presión positiva

    • Intolerancia del paciente
    • Fobia
    • Inestabilidad hemodinámica
    • Uso de terapia vasopresiva
    • Shock (presión sistólica <90 mmHg)
    • trauma facial
    • Náuseas o vómitos
    • Infarto agudo del miocardio
    • Lobectomía
    • Cáncer de pulmón
    • Cirugía gastrointestinal
    • Fístula pleural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo reanimador
Reanimador del Grupo Muller (presión positiva intermitente): Los pacientes asignados a este grupo recibieron respiración con presión positiva intermitente (reanimador Muller, Engemed, Brasil), ajustando la presión positiva alrededor de 1,5 kgf/cm2, lo que corresponde a 15 20 cm/H2O, presión positiva se aplicó a través de una máscara facial (Respironics®), la cual se conectó en un circuito que se extendía a lo largo del equipo Muller Resuscitator aplicado continuamente durante cuatro series 10 de respiraciones del paciente activas y con un intervalo de dos minutos entre ellas en posición Fowler 45
Dispositivo: Grupo reanimador
Reanimador del Grupo Muller (presión positiva intermitente): Los pacientes asignados a este grupo recibieron respiración con presión positiva intermitente (reanimador Muller, Engemed, Brasil), ajustando la presión positiva alrededor de 1,5 kgf/cm2, lo que corresponde a 15 20 cm/H2O, presión positiva se aplicó a través de una mascarilla facial (Respironics®).
Experimental: Grupo de control
Grupo Control: En la posición Fowler 45, a los pacientes asignados a este grupo se les administró como tratamiento ejercicios de expansión pulmonar utilizando el incentivo de flujo inspiratorio (Respiron, NCS, México) y concomitantemente se realizaron maniobras de bloqueo contralateral al drenaje, compresión/descompresión asociadas al incentivo espirometría (Respiron) que consta de 4 series de 10 respiraciones activas del paciente con un intervalo de dos minutos entre series. Ya que la carga del estimulador respiratorio será nula durante todo el tratamiento (Tabla 1). Lineamientos para la movilización activa, progresiva y temprana.
Dispositivo: Control
Grupo Control: En la posición Fowler 45, a los pacientes asignados a este grupo se les administró como tratamiento ejercicios de expansión pulmonar utilizando el incentivo de flujo inspiratorio (Respiron, NCS, México) y concomitantemente se realizaron maniobras de bloqueo contralateral al drenaje, compresión/descompresión asociadas al incentivo espirometría (Respiron) que consta de 4 series de 10 respiraciones activas del paciente con un intervalo de dos minutos entre series. Ya que la carga del estimulador respiratorio será nula durante todo el tratamiento. Lineamientos para la movilización activa, progresiva y temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la función respiratoria
Periodo de tiempo: antes de la intervención (pre) y después de retirar el drenaje de la sonda (pos) durante 30 días
La ventilometría se evaluó en dos tiempos: 1) antes de la intervención, 2) el día del retiro del drenaje o alta. La aplicación del espirómetro está de acuerdo con implementar criterios estables y aceptables. TOBIN Las medidas de los volúmenes pulmonares forão realizado con el espirómetro (FERRARIS MK8 Wright ®) acoplado a una boquilla. Se instruyó al paciente para que respirara tranquilamente en el aparato durante un minuto para leer el volumen minuto (VM). Durante este período, se verifica el número de respiraciones, es decir, la frecuencia respiratoria (RR) para calcular el volumen corriente (VT) dado por VC = VM / FR (ml).
antes de la intervención (pre) y después de retirar el drenaje de la sonda (pos) durante 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxígeno de saturación
Periodo de tiempo: 30 dias
La saturación de oxígeno se evaluó en dos etapas: 1) antes de la primera intervención del día 2) después del protocolo de intervención diaria hasta el alta hospitalaria o retiro del tubo torácico. Los pacientes fueron evaluados respirando aire ambiente (sin oxígeno suplementario) después de 10 minutos del procedimiento. El investigador utilizó un oxímetro de pulso portátil.
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 30 dias
mediante escala analógica visual del dolor (EVA) se utilizó para determinar el grado de dolor diario durante el período de hospitalización y el drenaje torácico previo y posterior a la intervención.
30 dias
Estancia de hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
el número de días en el hospital después del drenaje torácico hasta el alta debe registrarse para cada paciente. Todos los pacientes fueron seguidos durante la hospitalización.
30 dias
Drenaje torácico de duración prolongada
Periodo de tiempo: 30 dias
Se controló la longitud del drenaje torácico hasta el alta hospitalaria. El criterio de retiro del drenaje fue radicado por el equipo médico de cirugía torácica del hospital. El drenaje de la deuda en ml fue recolectado por profesionales de enfermería que fueron ciegos al estudio.
30 dias
disnea
Periodo de tiempo: 30 dias
Se determinó mediante la escala de Borg, en dos etapas, antes y después de la intervención en ambos grupos.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20300313.9.0000.5404

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