Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Reanimator Muller u pacientů s hrudní trubicí

10. června 2015 aktualizováno: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Tato studie hodnotí srovnání dvou re-expanzní plicní fyzioterapie u pacientů s hrudní trubicí. Studijní skupina dostávala intermitentní pozitivní tlakovou intervenci a kontrolní skupina dostávala stimulační spirometrickou intervenci spojenou s manuální operací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny reexpanzní metody zvyšují objem plic zvýšením gradientu transpulmonálního tlaku (PL) představujícího rozdíl alveolárního tlaku a pleurálního tlaku. Spontánní hluboký nádech zvyšuje PL snížením pleurálního tlaku (aktivní dechová cvičení, dechové podpory a manuální operace).

Mullerův resuscitátor se skládá z pneumatického ventilu navrženého pro provoz s medicinálním kyslíkem. Používá se přerušovaně nebo kontinuálně pro plicní re-expanzi, s nižší zátěží uloženou prací a zvýšením účinnosti výměny plynů zlepšením objemů, kapacity plic a dýchání a reverzní atelektázou.

Studie však ukazují nedostatek údajů v literatuře o Mullerově resuscitátoru v různých formách a protokolech respirační rehabilitace. Studie navíc ukazují nedostatečnou standardizaci metod a zdrojů používaných v respirační terapii u pacientů s hrudní trubicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazílie, 37900512
        • Nábor
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luiz Martins, doutor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13083-888
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 let do 65 let
  • Pacienti podstupující hrudní drenáž
  • To nezahrnuje žádná vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace dýchací přístroje používají přetlak

    • Nesnášenlivost pacienta
    • Fobie
    • Hemodynamická nestabilita
    • Použití vazopresivní terapie
    • Šok (systolický tlak <90 mmHg)
    • Trauma obličeje
    • Nevolnost nebo zvracení
    • Akutní infarkt myokardu
    • Lobektomie
    • Rakovina plic
    • Gastrointestinální chirurgie
    • Pleurální píštěl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina reanimátorů
Reanimátor Mullerovy skupiny (přerušovaný přetlak): Pacienti zařazení do této skupiny dostávali přerušované přetlakové dýchání (resuscitátor Muller, Engemed, Brazílie), upravující přetlak kolem 1,5 kgf / cm2, což odpovídá 15 20 cm / H2O, přetlaku byla aplikována přes obličejovou masku (Respironics®), která byla zapojena do okruhu vedoucího podél zařízení Muller Resuscitator aplikovaného nepřetržitě pro čtyři série 10 aktivních dechů pacienta a s intervalem dvou minut mezi nimi v poloze Fowler 45
Přístroj: Skupina reanimátorů
Resuscitátor Mullerovy skupiny (přerušovaný přetlak): Pacienti zařazení do této skupiny dostávali přerušované přetlakové dýchání (resuscitátor Muller, Engemed, Brazílie), upravující přetlak kolem 1,5 kgf / cm2, což odpovídá 15 20 cm / H2O, přetlaku byl aplikován přes obličejovou masku (Respironics®).
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: V pozici Fowler 45 byla pacientům zařazeným do této skupiny podávána jako léčebná cvičení plicní expanze za použití stimulačního inspiračního toku (Respiron, NCS, Mexiko) a současně byly prováděny blokovací kontralaterální manévry k drenáži, komprese/dekomprese spojená s pobídkou spirometrie (Respiron) skládající se ze 4 sérií po 10 aktivních dechových dech pacienta s intervalem dvou minut mezi sadami. Protože zátěž respiračního stimulátoru bude po celou dobu léčby nulová (tabulka 1). Pokyny k aktivní, progresivní a časné mobilizaci.
Přístroj: Řízení
Kontrolní skupina: V pozici Fowler 45 byla pacientům zařazeným do této skupiny podávána jako léčebná cvičení plicní expanze za použití stimulačního inspiračního toku (Respiron, NCS, Mexiko) a současně byly prováděny blokovací kontralaterální manévry k drenáži, komprese/dekomprese spojená s pobídkou spirometrie (Respiron) skládající se ze 4 sérií po 10 aktivních dechových dech pacienta s intervalem dvou minut mezi sadami. Protože zátěž respiračního stimulátoru bude po celou dobu léčby nulová. Pokyny k aktivní, progresivní a časné mobilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte funkci dýchání
Časové okno: před zásahem (před) a po odstranění drénu trubice (poz) po dobu 30 dnů
Ventilometrie byla hodnocena ve dvou fázích: 1) před zásahem, 2) v den odstranění nebo vypuštění drénu. Aplikace spirometru je v souladu s implementovanými stabilními a přijatelnými kritérii. TOBIN Měření objemů plic prováděná pomocí spirometru (FERRARIS MK8 Wright ®) připojeného k trysce. Pacient byl instruován, aby po dobu jedné minuty tiše dýchal v přístroji, aby mohl odečíst minutový objem (VM). Během této doby se kontroluje počet dechů, tj. dechová frekvence (RR) pro výpočet dechového objemu (VT) daného jako VC = VM / FR (ml).
před zásahem (před) a po odstranění drénu trubice (poz) po dobu 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 dní
Saturace kyslíkem byla hodnocena ve dvou fázích: 1) před první intervencí v den 2) po protokolu denní intervence až do propuštění z nemocnice nebo odstranění hrudní trubice. Pacienti byli hodnoceni dýcháním okolního vzduchu (bez doplňkového kyslíku) po 10 minutách procedury. Výzkumník použil přenosný pulzní oxymetr.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 30 dní
pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) byla denně stanovena míra bolestivosti během hospitalizace a před hrudní drenáží a po intervenci.
30 dní
Hospitalizační pobyt
Časové okno: 30 dní
u každého pacienta by měl být zaznamenán počet dní v nemocnici od hrudní drenáže do propuštění. Všichni pacienti byli během hospitalizace sledováni.
30 dní
Časová délka hrudního odtoku
Časové okno: 30 dní
Do propuštění z nemocnice byla kontrolována délka hrudního drénu. Kritérium odstranění drénu bylo zadáno lékařským týmem nemocniční hrudní chirurgie. Debt drain v ml byl shromážděn ošetřovatelskými profesionály, kteří byli zaslepenou studií.
30 dní
dušnost
Časové okno: 30 dní
Byla určena Borgovou stupnicí, ve dvou fázích, před a po intervenci v obou skupinách.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20300313.9.0000.5404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Skupina reanimátorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit