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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02472041
흉관 환자에서 Reanimator Muller의 효과
2015년 6월 10일 업데이트: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
본 연구는 흉관을 가진 환자에서 두 가지 재확장 폐물리치료의 비교를 평가한다.
연구 그룹은 간헐적 양압 개입을 받았고 통제 그룹은 수동 조작과 관련된 인센티브 폐활량 측정 개입을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 재확장 방법은 폐포압과 흉막압의 차이를 나타내는 경폐압(PL)의 기울기를 증가시키는 폐용적을 증가시킵니다. 자발적인 심호흡은 흉막압을 감소시켜 PL을 증가시킵니다(능동적 호흡 운동, 호흡 보조기 및 수동 조작).
Muller 인공호흡기는 의료용 산소로 작동하도록 설계된 공압식 밸브 기능으로 구성됩니다. 간헐적으로 또는 지속적으로 폐 재팽창에 사용되며 부담이 적은 작업으로 부피, 폐활량 및 호흡 패턴, 역무기폐를 개선하여 가스 교환 효율을 높입니다.
그러나 여러 연구에서 다양한 형태와 호흡 재활 프로토콜의 Muller 인공호흡기에 관한 문헌의 데이터가 부족함을 보여줍니다. 또한 연구에 따르면 흉관 환자의 호흡 요법에 사용되는 방법과 자원의 표준화가 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
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Passos, Minas Gerais, 브라질, 37900512
- 모병
- Hospital santa Casa de Passos
-
연락하다:
- Ivaneide P B Lemos, mestre
- 전화번호: 35 35227777
- 이메일: iveneidelemos@scpassos.org.br
-
수석 연구원:
- Ana Paula Dos Anjos, mestranda
-
부수사관:
- Luciana Castilho, doutora
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부수사관:
- Luiz Martins, doutor
-
부수사관:
- Ivaneide P B Lemos, mestre
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-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13083-888
- 아직 모집하지 않음
- Hospital da Clínicas de campinas
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연락하다:
- Luiz C Martins, doutor
- 전화번호: 19
- 이메일: luizpneumo@uol.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이상 환자
- 흉부 배액술을 받는 환자
- 제외 기준에 포함되지 않는 것
제외 기준:
금기 호흡 장비는 양압을 사용합니다.
- 환자 편협
- 공포증
- 혈역학적 불안정성
- 바소프레시바 요법의 사용
- 쇼크(수축기 혈압 <90mmHg)
- 얼굴 외상
- 메스꺼움 또는 구토
- 급성 심근 경색
- 폐엽절제술
- 폐암
- 위장관 수술
- 흉막 누공.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소생기 그룹
뮬러 그룹의 재활기(간헐적 양압): 이 그룹에 배정된 환자들은 간헐적 양압호흡(소생기 뮬러, 엔게메드, 브라질)을 받고 양압을 1.5kgf/cm2 내외로 조절하여 15 20cm/H2O, 양압에 해당한다. 안면 마스크(Respironics®)를 통해 적용되었으며, 이는 Muller 인공호흡기를 따라 확장된 회로에 연결되어 활성 환자 호흡의 4개 시리즈 10에 대해 연속적으로 적용되고 Fowler 45 위치에서 2분 간격으로 적용되었습니다.
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뮬러 그룹의 인공호흡기(간헐적 양압): 이 그룹에 배정된 환자들은 간헐적 양압 호흡(Muller, Engemed, Brazil)을 받고, 15 20 cm/H2O, 양압에 해당하는 1.5 kgf/cm2 내외의 양압을 조절한다. 안면 마스크(Respironics®)를 통해 도포했습니다.
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실험적: 대조군
대조군: 포지션 Fowler 45에서, 이 그룹에 할당된 환자는 인센티브 흡기 흐름(Respiron, NCS, 멕시코)을 사용하는 치료로 폐 확장 운동을 시행하고 배액 조작에 대한 부수적인 차단 반대쪽을 수행했습니다. 인센티브와 관련된 압박/감압 폐활량계(Respiron) 세트 사이에 2분 간격으로 10회 활성 환자 호흡으로 구성된 4세트로 구성됩니다.
호흡 자극기의 부하는 치료 내내 0이 되기 때문입니다(표 1).
능동적이고 진보적이며 조기 동원에 대한 지침.
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대조군: 포지션 Fowler 45에서, 이 그룹에 할당된 환자는 인센티브 흡기 흐름(Respiron, NCS, 멕시코)을 사용하는 치료로 폐 확장 운동을 시행하고 배액 조작에 대한 부수적인 차단 반대쪽을 수행했습니다. 인센티브와 관련된 압박/감압 폐활량계(Respiron) 세트 사이에 2분 간격으로 10회 활성 환자 호흡으로 구성된 4세트로 구성됩니다.
호흡 자극기의 부하는 치료 내내 0이 되기 때문입니다.
능동적이고 진보적이며 조기 동원에 대한 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능 변경
기간: 개입 전(pre) 및 배액 제거 후 튜브(pos)를 30일 동안
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Ventilometry는 1) 개입 전, 2) 배수관 제거 또는 배출 당일의 두 단계로 평가되었습니다.
폐활량계 응용 프로그램은 안정적이고 허용 가능한 기준을 구현합니다.
TOBIN 노즐에 연결된 폐활량계(FERRARIS MK8 Wright ®)로 수행되는 폐 용적 측정.
환자는 분량(VM)을 읽기 위해 1분 동안 장치에서 조용히 호흡하도록 지시받았다.
이 기간 동안 VC = VM / FR(ml)로 주어진 일회 호흡량(VT)을 계산하기 위해 호흡수, 즉 호흡수(RR)를 확인합니다.
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개입 전(pre) 및 배액 제거 후 튜브(pos)를 30일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포화산소
기간: 30 일
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산소 포화도는 두 단계로 평가되었습니다: 1) 당일의 첫 번째 개입 전 2) 일일 개입 프로토콜 후 병원 퇴원 또는 흉관 제거까지.
시술 10분 후 주변 공기(보충 산소 없이)에서 환자를 평가했습니다.
연구원은 휴대용 맥박 산소 측정기를 사용했습니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 30 일
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VAS(visual analogue scale of pain)를 사용하여 입원 기간과 흉부 배액 전 및 개입 후 통증의 정도를 매일 결정했습니다.
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30 일
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입원 체류
기간: 30 일
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각 환자에 대해 흉부 배액 후 퇴원까지의 입원 일수를 기록해야 합니다.
모든 환자는 입원 기간 동안 관찰되었다.
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30 일
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시간 길이 흉부 배출
기간: 30 일
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흉부 배액관의 길이는 퇴원할 때까지 체크하였다.
배수관 제거 기준은 병원 흉부외과 의료진이 제출했다.
눈가림 연구를 한 간호 전문가가 부채 배수(ml)를 수집했습니다.
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30 일
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호흡곤란
기간: 30 일
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그것은 두 그룹의 개입 전과 후에 두 단계로 Borg 척도에 의해 결정되었습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hooper C, Lee YC, Maskell N; BTS Pleural Guideline Group. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii4-17. doi: 10.1136/thx.2010.136978. No abstract available.
- Porcel JM, Light RW. Diagnostic approach to pleural effusion in adults. Am Fam Physician. 2006 Apr 1;73(7):1211-20.
- Rahman NM, Chapman SJ, Davies RJ. Pleural effusion: a structured approach to care. Br Med Bull. 2005 Mar 14;72:31-47. doi: 10.1093/bmb/ldh040. Print 2004.
- Woodrow P. Intrapleural chest drainage. Nurs Stand. 2013 Jun 5-11;27(40):49-56; quiz 58. doi: 10.7748/ns2013.06.27.40.49.e7373.
- Kao JH, Kao HK, Chen YW, Yu WK, Pan SW, Wang JH, Lien TC, Ho LI, Kou YR. Impact and predictors of prolonged chest tube duration in mechanically ventilated patients with acquired pneumothorax. Respir Care. 2013 Dec;58(12):2093-100. doi: 10.4187/respcare.02273. Epub 2013 May 7.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
- Pasquina P, Tramer MR, Granier JM, Walder B. Respiratory physiotherapy to prevent pulmonary complications after abdominal surgery: a systematic review. Chest. 2006 Dec;130(6):1887-99. doi: 10.1378/chest.130.6.1887.
- Hall JC, Tarala RA, Hall JL, Mander J. A multivariate analysis of the risk of pulmonary complications after laparotomy. Chest. 1991 Apr;99(4):923-7. doi: 10.1378/chest.99.4.923.
- Muller AP, Olandoski M, Macedo R, Costantini C, Guarita-Souza LC. [Comparative study between intermittent (Muller Reanimator) and continuous positive airway pressure in the postoperative period of coronary artery bypass grafting]. Arq Bras Cardiol. 2006 Mar;86(3):232-9. doi: 10.1590/s0066-782x2006000300012. Epub 2006 Mar 30. Portuguese.
- Ludwig C, Angenendt S, Martins R, Mayer V, Stoelben E. Intermittent positive-pressure breathing after lung surgery. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2011 Feb;19(1):10-3. doi: 10.1177/0218492310394664.
- Catterall WA, Striessnig J. Receptor sites for Ca2+ channel antagonists. Trends Pharmacol Sci. 1992 Jun;13(6):256-62. doi: 10.1016/0165-6147(92)90079-l.
- Holanda MA, Fortaleza SC, Alves-de-Almeida M, Winkeler GF, Reis RC, Felix JH, Lima JW, Pereira ED. Continuous positive airway pressure effects on regional lung aeration in patients with COPD: a high-resolution CT scan study. Chest. 2010 Aug;138(2):305-14. doi: 10.1378/chest.09-2850. Epub 2010 Apr 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20300313.9.0000.5404
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