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Eficácia do Reanimador Muller em Pacientes com Dreno Torácico

10 de junho de 2015 atualizado por: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Este estudo avalia a comparação de duas sessões de fisioterapia pulmonar de reexpansão em pacientes com dreno torácico. O grupo de estudo recebeu intervenção com pressão positiva intermitente e o grupo controle recebeu intervenção com espirometria de incentivo associada à operação manual.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os métodos de reexpansão aumentam o volume pulmonar aumentando o gradiente de pressão transpulmonar (PL) representando a diferença entre a pressão alveolar e a pressão pleural. A respiração profunda espontânea aumenta o PL reduzindo a pressão pleural (exercícios de respiração ativa, suportes respiratórios e operação manual).

O ressuscitador Muller consiste em um recurso de válvula pneumática projetado para operar com oxigênio medicinal. É utilizado de forma intermitente ou contínua para reexpansão pulmonar, com menor carga de trabalho imposta, além de aumentar a eficiência das trocas gasosas, melhorando os volumes, a capacidade pulmonar e o padrão respiratório, e a atelectasia reversa.

No entanto, estudos mostram a escassez de dados na literatura sobre o Ressuscitador de Muller em diferentes formas e protocolos de reabilitação respiratória. Além disso, estudos mostram falta de padronização dos métodos e recursos utilizados na fisioterapia respiratória em pacientes com dreno torácico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil, 37900512
        • Recrutamento
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Subinvestigador:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Subinvestigador:
          • Luiz Martins, doutor
        • Subinvestigador:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083-888
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos até 65 anos
  • Pacientes submetidos a drenagem torácica
  • Isso não inclui em nenhum critério de exclusão

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações equipamento respiratório usar pressão positiva

    • intolerância do paciente
    • Fobia
    • Instabilidade hemodinâmica
    • Uso de terapia vasopressiva
    • Choque (pressão sistólica <90 mmHg)
    • Trauma facial
    • Náusea ou vômito
    • Infarto agudo do miocárdio
    • Lobectomia
    • Câncer de pulmão
    • cirurgia gastrointestinal
    • Fístula pleural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Reanimador
Reanimador do Grupo Muller (pressão positiva intermitente): Os pacientes alocados para este grupo receberam respiração com pressão positiva intermitente (ressuscitador Muller, Engemed, Brasil), ajustando a pressão positiva em torno de 1,5 kgf/cm2, que corresponde a 15 20 cm/H2O, pressão positiva foi aplicada através de uma máscara facial (Respironics®), que foi conectada em um circuito que se estende ao longo do equipamento Ressuscitador Muller aplicado continuamente por quatro séries de 10 respirações ativas do paciente e com intervalo de dois minutos entre elas na posição Fowler 45
Dispositivo: Grupo reanimador
Reanimador do Grupo Muller (pressão positiva intermitente): Os pacientes alocados para este grupo receberam respiração com pressão positiva intermitente (ressuscitador Muller, Engemed, Brasil), ajustando a pressão positiva em torno de 1,5 kgf/cm2, que corresponde a 15 20 cm/H2O, pressão positiva foi aplicado através de máscara facial (Respironics®).
Experimental: Grupo de controle
Grupo Controle: Na posição Fowler 45, os pacientes designados para este grupo receberam como tratamento exercícios de expansão pulmonar usando o fluxo inspiratório de incentivo (Respiron, NCS, México) e concomitantemente foram realizadas manobras de bloqueio contralateral ao dreno, compressão / descompressão associada ao incentivo espirometria (Respiron) consistindo de 4 séries de 10 respirações ativas do paciente com um intervalo de dois minutos entre as séries. Já que a carga do estimulador respiratório será zero ao longo do tratamento (Tabela 1). Diretrizes para a mobilização ativa, progressiva e precoce.
Dispositivo: Ao controle
Grupo Controle: Na posição Fowler 45, os pacientes designados para este grupo receberam como tratamento exercícios de expansão pulmonar usando o fluxo inspiratório de incentivo (Respiron, NCS, México) e concomitantemente foram realizadas manobras de bloqueio contralateral ao dreno, compressão / descompressão associada ao incentivo espirometria (Respiron) consistindo de 4 séries de 10 respirações ativas do paciente com um intervalo de dois minutos entre as séries. Já que a carga do estimulador respiratório será zero ao longo do tratamento. Diretrizes para a mobilização ativa, progressiva e precoce.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a função respiratória
Prazo: antes da intervenção (pré) e após a retirada do dreno a sonda (pos) por 30 dias
A ventilometria foi avaliada em duas etapas: 1) antes da intervenção, 2) no dia da retirada do dreno ou alta. A aplicação do espirômetro está de acordo com os critérios de implementação estáveis ​​e aceitáveis. TOBIN As medidas dos volumes pulmonares foram realizadas com o espirômetro (FERRARIS MK8 Wright®) acoplado a um bocal. O paciente foi instruído a respirar silenciosamente no aparelho por um minuto para leitura do volume minuto (VM). Nesse período, é verificado o número de respirações, ou seja, frequência respiratória (FR) para cálculo do volume corrente (VC) dado por VC = VM / FR (ml).
antes da intervenção (pré) e após a retirada do dreno a sonda (pos) por 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação Oxigênio
Prazo: 30 dias
A saturação de oxigênio foi avaliada em duas etapas: 1) antes da primeira intervenção do dia 2) após o protocolo diário de intervenção até a alta hospitalar ou retirada do dreno torácico. Os pacientes foram avaliados com respiração em ar ambiente (sem oxigênio suplementar) após 10 minutos do procedimento. A pesquisadora utilizou um oxímetro de pulso portátil.
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 30 dias
pela escala visual analógica de dor (EVA) foi utilizada para determinar o grau de dor diariamente durante o período de internação e pré drenagem torácica e após a intervenção.
30 dias
Internação
Prazo: 30 dias
o número de dias no hospital após a drenagem torácica até a alta deve ser registrado para cada paciente. Todos os pacientes foram acompanhados durante a internação.
30 dias
Duração da drenagem torácica
Prazo: 30 dias
O comprimento do dreno torácico foi verificado até a alta hospitalar. O critério de retirada do dreno foi arquivado pela equipe médica da cirurgia torácica do hospital. Dreno de dívida em ml foi coletado por profissionais de enfermagem que eram estudo cego.
30 dias
dispneia
Prazo: 30 dias
Foi determinado pela escala de Borg, em duas etapas, antes e após a intervenção em ambos os grupos.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20300313.9.0000.5404

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