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Wirksamkeit von Reanimator Muller bei Patienten mit Thoraxdrainage

10. Juni 2015 aktualisiert von: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Diese Studie bewertet den Vergleich zweier Reexpansions-Lungenphysiotherapien bei Patienten mit Thoraxdrainage. Die Studiengruppe erhielt eine intermittierende positive Druckintervention und die Kontrollgruppe erhielt eine Anreiz-Spirometrie-Intervention in Verbindung mit manueller Bedienung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Reexpansionsmethoden erhöhen das Lungenvolumen und erhöhen den Gradienten des transpulmonalen Drucks (PL), der den Unterschied zwischen Alveolardruck und Pleuradruck darstellt. Spontanes tiefes Einatmen erhöht den PL durch Reduzierung des Pleuradrucks (aktive Atemübungen, Atemunterstützung und manuelle Bedienung).

Der Muller-Beatmungsbeutel besteht aus einem pneumatischen Ventil, das für den Betrieb mit medizinischem Sauerstoff ausgelegt ist. Es wird intermittierend oder kontinuierlich zur Lungenreexpansion mit geringerer Belastung eingesetzt und erhöht die Effizienz des Gasaustauschs durch Verbesserung des Volumens, der Lungenkapazität und des Atemmusters sowie der umgekehrten Atelektase.

Studien zeigen jedoch, dass es in der Literatur nur wenige Daten zum Muller-Beatmungsgerät in verschiedenen Formen und Protokollen zur Atemwegsrehabilitation gibt. Darüber hinaus zeigen Studien einen Mangel an Standardisierung der Methoden und Ressourcen, die bei der Atemtherapie bei Patienten mit Thoraxdrainage eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37900512
        • Rekrutierung
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Unterermittler:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Unterermittler:
          • Luiz Martins, doutor
        • Unterermittler:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von mehr als 18 Jahren bis 65 Jahren
  • Patienten, die sich einer Thoraxdrainage unterziehen
  • Dies beinhaltet keine Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen: Atemgeräte verwenden Überdruck

    • Patientenunverträglichkeit
    • Phobie
    • Hämodynamische Instabilität
    • Einsatz der Vasopressiva-Therapie
    • Schock (systolischer Druck <90 mmHg)
    • Gesichtstrauma
    • Übelkeit oder Erbrechen
    • Akuter Myokardinfarkt
    • Lobektomie
    • Lungenkrebs
    • Magen-Darm-Chirurgie
    • Pleurafistel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reanimator-Gruppe
Reanimator der Muller-Gruppe (intermittierender Überdruck): Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten erhielten eine intermittierende Überdruckbeatmung (Beatmungsgerät Muller, Engemed, Brasilien), wobei der Überdruck auf etwa 1,5 kgf/cm2 eingestellt wurde, was einem Überdruck von 15 20 cm/H2O entspricht wurde durch eine Gesichtsmaske (Respironics®) appliziert, die in einem Kreislauf verbunden war, der sich entlang der Muller-Beatmungsgeräte erstreckte und kontinuierlich für vier Serien 10 der aktiven Atemzüge des Patienten und mit einem Abstand von zwei Minuten dazwischen in der Fowler-45-Position angewendet wurde
Gerät: Reanimator-Gruppe
Beatmungsgerät der Muller-Gruppe (intermittierender Überdruck): Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten erhielten eine intermittierende Beatmung mit Überdruck (Beatmungsgerät Muller, Engemed, Brasilien), wobei der Überdruck auf etwa 1,5 kgf/cm2 eingestellt wurde, was einem Überdruck von 15 20 cm/H2O entspricht wurde durch eine Gesichtsmaske (Respironics®) aufgetragen.
Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: In Position Fowler 45 wurden den dieser Gruppe zugeordneten Patienten als Behandlung Lungenexpansionsübungen unter Verwendung des Anreiz-Inspirationsflusses (Respiron, NCS, Mexiko) und gleichzeitiger Blockierung kontralateral zu den Drainagemanövern durchgeführt, wobei Kompression/Dekompression mit dem Anreiz verbunden war Spirometrie (Respiron), bestehend aus 4 Sätzen mit jeweils 10 aktiven Atemzügen des Patienten mit einem Abstand von zwei Minuten zwischen den Sätzen. Da die Belastung des Atemstimulators während der gesamten Behandlung Null ist (Tabelle 1). Leitlinien zur aktiven, progressiven und frühen Mobilisierung.
Gerät: Kontrolle
Kontrollgruppe: In Position Fowler 45 wurden den dieser Gruppe zugeordneten Patienten als Behandlung Lungenexpansionsübungen unter Verwendung des Anreiz-Inspirationsflusses (Respiron, NCS, Mexiko) und gleichzeitiger Blockierung kontralateral zu den Drainagemanövern durchgeführt, wobei Kompression/Dekompression mit dem Anreiz verbunden war Spirometrie (Respiron), bestehend aus 4 Sätzen mit jeweils 10 aktiven Atemzügen des Patienten mit einem Abstand von zwei Minuten zwischen den Sätzen. Da die Belastung des Atemstimulators während der gesamten Behandlung Null ist. Leitlinien zur aktiven, progressiven und frühen Mobilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktion ändern
Zeitfenster: vor dem Eingriff (pre) und nach der Drainageentfernung (pos) für 30 Tage
Die Ventilometrie wurde in zwei Phasen ausgewertet: 1) vor dem Eingriff, 2) am Tag der Drainageentfernung oder -entlassung. Die Anwendung des Spirometers erfolgt nach stabilen und akzeptablen Kriterien. TOBIN Die Messungen des Lungenvolumens wurden mit dem Spirometer (FERRARIS MK8 Wright ®) durchgeführt, das an eine Düse gekoppelt war. Der Patient wurde angewiesen, eine Minute lang ruhig im Gerät zu atmen, um das Minutenvolumen (VM) abzulesen. Während dieses Zeitraums wird die Anzahl der Atemzüge, d. h. die Atemfrequenz (RR), zur Berechnung des Atemzugvolumens (VT) überprüft, gegeben durch VC = VM / FR (ml).
vor dem Eingriff (pre) und nach der Drainageentfernung (pos) für 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigungssauerstoff
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sauerstoffsättigung wurde in zwei Stufen beurteilt: 1) vor dem ersten Eingriff des Tages, 2) nach dem täglichen Eingriffsprotokoll bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder zur Entfernung der Thoraxdrainage. Die Patienten wurden 10 Minuten nach dem Eingriff mit Einatmen von Umgebungsluft (ohne zusätzlichen Sauerstoff) untersucht. Der Forscher verwendete ein tragbares Pulsoximeter.
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 30 Tage
Mithilfe der visuellen Analogskala des Schmerzes (VAS) wurde der Grad des Schmerzes täglich während des Krankenhausaufenthalts, vor der Thoraxdrainage und nach dem Eingriff bestimmt.
30 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Tage im Krankenhaus von der Thoraxdrainage bis zur Entlassung sollte für jeden Patienten aufgezeichnet werden. Alle Patienten wurden während des Krankenhausaufenthaltes beobachtet.
30 Tage
Thoraxdrainage über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 30 Tage
Die Länge der Thoraxdrainage wurde bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überprüft. Das Kriterium für die Drainageentfernung wurde vom Ärzteteam der Thoraxchirurgie des Krankenhauses eingereicht. Der Schuldenabfluss in ml wurde von Pflegefachkräften im Rahmen einer Blindstudie erhoben.
30 Tage
Dyspnoe
Zeitfenster: 30 Tage
Sie wurde anhand der Borg-Skala in zwei Stufen vor und nach der Intervention in beiden Gruppen bestimmt.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20300313.9.0000.5404

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