Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Reanimatora Mullera u pacjentów z rurką w klatce piersiowej

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ana Paula Ragonete dos Anjos, University of Campinas, Brazil
Niniejsze badanie ocenia porównanie dwóch fizjoterapii reekspansyjnej płuc u pacjentów z rurką w klatce piersiowej. Grupa badana otrzymywała przerywaną interwencję dodatniego ciśnienia, a grupa kontrolna otrzymywała motywacyjną interwencję spirometryczną związaną z obsługą ręczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie metody reekpansji zwiększają objętość płuc, zwiększając gradient ciśnienia przezpłucnego (PL) reprezentujący różnicę ciśnienia pęcherzykowego i opłucnowego. Spontaniczny głęboki oddech zwiększa PL poprzez zmniejszenie ciśnienia opłucnowego (aktywne ćwiczenia oddechowe, wspomaganie oddychania i praca ręczna).

Resuscytator firmy Muller składa się z zaworu pneumatycznego przeznaczonego do pracy z tlenem medycznym. Stosowany jest w sposób przerywany lub ciągły w celu ponownego rozprężenia płuc, przy mniejszym obciążeniu pracą oraz zwiększenia wydajności wymiany gazowej poprzez poprawę objętości, pojemności płuc i wzorca oddychania oraz odwrócenie niedodmy.

Jednak badania wskazują na niedostatek danych w piśmiennictwie dotyczących resuscytatora Mullera w różnych formach i protokołach rehabilitacji oddechowej. Ponadto badania wskazują na brak standaryzacji metod i środków stosowanych w terapii oddechowej u pacjentów z rurką piersiową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazylia, 37900512
        • Rekrutacyjny
        • Hospital santa Casa de Passos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Paula Dos Anjos, mestranda
        • Pod-śledczy:
          • Luciana Castilho, doutora
        • Pod-śledczy:
          • Luiz Martins, doutor
        • Pod-śledczy:
          • Ivaneide P B Lemos, mestre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13083-888
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital da Clínicas de campinas
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat do 65 lat
  • Pacjenci poddawani drenażowi klatki piersiowej
  • To nie obejmuje żadnych kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania sprzęt do oddychania stosować dodatnie ciśnienie

    • Nietolerancja pacjenta
    • Fobia
    • Niestabilność hemodynamiczna
    • Zastosowanie terapii wazopresyjnej
    • Wstrząs (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
    • Uraz twarzy
    • Nudności lub wymioty
    • Ostry zawał mięśnia sercowego
    • Lobektomia
    • Rak płuc
    • Chirurgia przewodu pokarmowego
    • Przetoka opłucnowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Reanimatorów
Reanimator Grupy Mullera (przerywane dodatnie ciśnienie): Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymywali przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem (resuscytator Muller, Engemed, Brazylia), dostosowując dodatnie ciśnienie około 1,5 kgf / cm2, co odpowiada 15 20 cm / H2O, dodatniemu ciśnieniu był nakładany przez maskę twarzową (Respironics®), która była połączona w obwód rozciągający się wzdłuż sprzętu Muller Resuscitator, aplikowany w sposób ciągły przez cztery serie 10 aktywnych oddechów pacjenta iz przerwą dwóch minut między nimi w pozycji Fowlera 45
Urządzenie: Grupa Reanimatorów
Resuscytator Grupy Mullera (przerywane dodatnie ciśnienie): Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymywali przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem (resuscytator Muller, Engemed, Brazylia), regulując dodatnie ciśnienie około 1,5 kgf / cm2, co odpowiada 15 20 cm / H2O, dodatniemu ciśnieniu został zastosowany przez maskę na twarz (Respironics®).
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: W pozycji Fowlera 45 u pacjentów zakwalifikowanych do tej grupy w ramach leczenia wykonywano ćwiczenia rozszerzania płuc z wykorzystaniem wdechowego przepływu zachęty (Respiron, NCS, Meksyk) i jednocześnie wykonywano manewry blokowania przeciwległego do drenażu, kompresję/dekompresję związaną z zachętą spirometria (Respiron) składająca się z 4 serii po 10 aktywnych oddechów pacjenta z dwuminutową przerwą między seriami. Ponieważ obciążenie stymulatora oddechu będzie zerowe przez cały czas leczenia (Tabela 1). Wytyczne dotyczące aktywnej, postępowej i wczesnej mobilizacji.
Urządzenie: Kontrola
Grupa kontrolna: W pozycji Fowlera 45 u pacjentów zakwalifikowanych do tej grupy w ramach leczenia wykonywano ćwiczenia rozszerzania płuc z wykorzystaniem wdechowego przepływu zachęty (Respiron, NCS, Meksyk) i jednocześnie wykonywano manewry blokowania przeciwległego do drenażu, kompresję/dekompresję związaną z zachętą spirometria (Respiron) składająca się z 4 serii po 10 aktywnych oddechów pacjenta z dwuminutową przerwą między seriami. Ponieważ obciążenie stymulatora oddechu będzie równe zeru podczas całego leczenia. Wytyczne dotyczące aktywnej, postępowej i wczesnej mobilizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień funkcję oddechową
Ramy czasowe: przed interwencją (pre) i po usunięciu drenażu zgłębnika (pos) przez 30 dni
Wentylometrię oceniano dwuetapowo: 1) przed zabiegiem, 2) w dniu usunięcia drenażu lub wypisu. Zastosowanie spirometru jest zgodne z stabilnymi i akceptowalnymi kryteriami narzędzia. TOBIN Pomiary objętości płuc forão wykonywane za pomocą spirometru (FERRARIS MK8 Wright ®) połączonego z dyszą. Pacjenta poinstruowano, aby przez minutę spokojnie oddychał w aparacie, aby odczytać objętość minutową (VM). W tym okresie sprawdzana jest liczba oddechów, czyli częstość oddechów (RR) do obliczenia objętości oddechowej (VT) podanej jako VC = VM / FR (ml).
przed interwencją (pre) i po usunięciu drenażu zgłębnika (pos) przez 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 dni
Nasycenie tlenem oceniano w dwóch etapach: 1) przed pierwszą interwencją danego dnia, 2) po protokole codziennej interwencji do czasu wypisu ze szpitala lub usunięcia drenu. Pacjentów oceniano, oddychając powietrzem otoczenia (bez dodatkowego tlenu) po 10 minutach od zabiegu. Badacz używał przenośnego pulsoksymetru.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 30 dni
za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) oceniano stopień bolesności codziennie w okresie hospitalizacji oraz przed drenażem klatki piersiowej i po zabiegu.
30 dni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
dla każdego pacjenta należy odnotować liczbę dni pobytu w szpitalu od drenażu klatki piersiowej do wypisu. Wszyscy pacjenci byli obserwowani podczas hospitalizacji.
30 dni
Czasowy drenaż klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30 dni
Długość drenażu klatki piersiowej sprawdzano do czasu wypisu ze szpitala. Kryterium usunięcia drenażu zostało złożone przez zespół lekarski szpitalnego oddziału torakochirurgii. Odpływ zadłużenia w ml został zebrany przez pielęgniarki, które były zaślepione.
30 dni
duszność
Ramy czasowe: 30 dni
Został on określony za pomocą skali Borga, w dwóch etapach, przed i po interwencji w obu grupach.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Paula R Dos Anjos, mestranda, University of Campinas, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20300313.9.0000.5404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj