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筋骨格系損傷を負った駐留米国海兵隊員および海兵隊員に対する心理学的に基づいた理学療法治療

2017年10月11日 更新者:NYU Langone Health

筋骨格系損傷を負った駐留米国海兵隊員および海兵隊員の治療における心理学に基づく理学療法訓練の有効性をテストするためのパイロット研究

このパイロットプロジェクトの主な目的は、戦闘作戦を支援する展開中に筋骨格系損傷(MSI)を負った現役軍人の障害を予防するための心理学に基づく理学療法(PBPT)介入の有効性を実証することです。運送業者。 この介入は、負傷した現役軍人の回復を最適化し、機能を回復することを目的としています。

主な目的を達成するために必要な 3 つの目的は次のとおりです。

  1. 航空会社への PBPT 実装の実現可能性を実証する。
  2. 2 つの航空会社の MSI による障害に関連するリスク要因を文書化して比較します。
  3. 有効性比較試験で PBPT 介入の有効性を実証する

調査の概要

詳細な説明

筋骨格系損傷は現役軍人にとって重大な問題を引き起こしており、離職や長期障害の主な原因となっています。 これらの軍部門では、すべての部門の中でこれらの障害による消耗が最も高いという事実にもかかわらず、戦闘作戦を支援する展開中にMSIを経験する船員と海兵隊員の障害とケアの求め方の決定要因についてはほとんど情報が存在しない。PBPTこの設定で実施すると、研究結果に劇的な影響を与える可能性があります。 仕事を含む活動への恐怖、心理的苦痛、障害の認識などの一般的な心理的危険因子(黄色信号)を対象とした心理学的に基づく理学療法の介入は、これらの危険因子を軽減し、機能の回復と回復を最適化するのに効果的であることが期待されます。介入グループでは。 キャリアに乗ったMSIのケアを求める現役軍人は、訓練を受けた理学療法士による早期ケアの恩恵を受けることができ、これまでに障害と関連していることが判明した傷害についての不適応信念の形成や維持の可能性を減らすことができます。

提案された研究デザインは、米国海軍空母上で心理学に基づく理学療法の有効性をテストするための、非同時対照群を用いた準実験的な事前事後テストである。

このアプローチは、介入として機能する 1 つの配備されたキャリアと、コントロールとして機能する 2 番目のキャリアで構成されます。 2 つの通信事業者 (介入および同等の制御) は、展開スケジュールに基づいて選択されます。 両方の通信事業者には、同様の展開特性が含まれます。配備期間、乗組員の規模、配備された医療チーム。 このプロジェクトの目的のために、測定は展開中(理学療法介入前および登録後 1 か月後)および展開後に行われます。 したがって、2 つの異なるエンドポイントが使用されます。1 つは治療後エンドポイント (登録後 1 か月)、もう 1 つはキャリアが展開から戻った後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たなMSIの一次症状を訴えて医療機関を受診した被験者。 この研究では、対象者が医療機関を受診する前に 30 日以上治療を受けていない場合に、新たな MSI が考慮されます。

除外基準:

  • 対象外となる被験者には、医療搬送が必要​​な患者、または理学療法治療を受けることができない可能性のある外傷や併存疾患を抱えている患者(つまり、 切断、骨折、挫傷、および専門的な医療を必要とするその他の「危険信号」)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:理学療法
筋骨格損傷に対する理学療法とリハビリテーションの通常のケア。 患者は治療の前後に自己評価の標準化された調査に回答します。
実験的:心理学に基づいた理学療法
心理学的に基づいた理学療法には、慢性化や障害に関連することが以前に判明した不適応反応を修正するために、回復に対する心理的障害を早期に特定して管理することが含まれます。 これは、患者教育、機能的目標の強調、セルフケア技術の奨励によって達成されます。 患者は治療の前後に自己評価の標準化された調査に回答します。
障害の危険因子を対象とした、心理学的に基づいた理学療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛 (STarT Back 汎用スクリーニングツール)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
STarT Back Generic Sc​​reening Toolを使用して測定。
ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
回復への期待(単一項目の質問)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
研究チームが作成した単一項目の質問を使用して測定されました。
ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
自己効力感 (COMI)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
Core Outcome Measurements Index (COMI) からの適応された質問を使用して測定されます。
ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
仕事の恐怖アクティビティ (STarT バック スクリーニング ツール)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
STarT バック スクリーニング ツールから調整された質問を使用して測定されます。
ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
生活の質 (SF-12)
時間枠:治療後1ヶ月後に測定。
短形式健康調査(SF-12)から適応された質問を使用して測定されます
治療後1ヶ月後に測定。
知覚障害 (COMI)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
Core Outcome Measurements Index (COMI) からの適応された質問を使用して測定されます。
ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
疼痛干渉 (DVPRS)
時間枠:ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) を使用して測定されます。
ベースラインから治療後 1 か月に変更します。
治療プロセス (MRPS) への満足度
時間枠:治療から1ヶ月後に測定。
メドリスク患者満足度測定装置 (MRPS) を使用して測定
治療から1ヶ月後に測定。
結果の満足度 (COMI)
時間枠:治療から1ヶ月後に測定。
Core Outcome Measurements Index (COMI) からの適応された質問を使用して測定されます。
治療から1ヶ月後に測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの利用 (AHLTA)
時間枠:6か月の追跡調査時に測定
Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) を使用して測定。
6か月の追跡調査時に測定
限定任務 (MEDBOLTT データベース)
時間枠:6か月の追跡調査時に測定
MEDBOLTTデータベースを使用して測定。
6か月の追跡調査時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sherri Weiser-Horwitz, PhD、NYU Medical Centre and School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月30日

一次修了 (実際)

2016年6月17日

研究の完了 (実際)

2016年6月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-01166

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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