Psykologisk basert fysioterapibehandling for utplasserte amerikanske sjømenn og marinesoldater med muskel- og skjelettskader
En pilotstudie for å teste effekten av psykologisk basert fysioterapitrening for å behandle utplasserte amerikanske sjømenn og marinesoldater med muskel- og skjelettskader
Hovedmålet med dette pilotprosjektet er å demonstrere effektiviteten av en psykologisk basert fysioterapi (PBPT) intervensjon for forebygging av funksjonshemming hos Active Duty Service-medlemmer som pådro seg en muskel- og skjelettskade (MSI) under utplassering til støtte for kampoperasjoner på en transportør. Denne intervensjonen er ment å optimere restitusjon og gjenopprette funksjon hos skadde Active Duty Service-medlemmer.
De tre målene som er nødvendige for å nå hovedmålet er:
- Demonstrere gjennomførbarheten av å implementere PBPT om bord på en transportør;
- Dokumentere og sammenligne risikofaktorer knyttet til funksjonshemming fra MSI ombord på to transportører;
- Demonstrere effektiviteten av PBPT-intervensjonen i en komparativ effektivitetsforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettskader utgjør et betydelig problem for aktive tjenestemedlemmer og er hovedårsaken til separasjon og langvarig funksjonshemming. Det finnes lite informasjon om determinantene for funksjonshemming og søkende omsorgsmønstre hos sjømenn og marinesoldater som opplever MSI under utplassering til støtte for kampoperasjoner, til tross for at disse grenene av de væpnede tjenestene har det høyeste nivået av avgang fra disse lidelsene av alle grener PBPT implementert i denne settingen har potensial til å ha en dramatisk innvirkning på studieresultatene. Det forventes at en intervensjon av psykologisk basert fysioterapi rettet mot de vanlige psykologiske risikofaktorene (gule flagg) som inkluderer frykt for aktivitet inkludert arbeid, psykiske plager og opplevd funksjonshemming vil være effektiv for å redusere disse risikofaktorene og optimalisere restitusjon og gjenopprette funksjon. i intervensjonsgruppen. Active Duty Service-medlemmer som søker omsorg for en MSI på en bærer, vil dra nytte av tidlig behandling av en utdannet fysioterapeut, noe som vil redusere sannsynligheten for dannelse eller opprettholdelse av mistilpassede oppfatninger om skade som tidligere ble funnet å være assosiert med funksjonshemming.
Det foreslåtte studiedesignet er en kvasi-eksperimentell, pre-post-test med en ikke-samtidig kontrollgruppe for å teste effektiviteten av psykologisk basert fysioterapi ombord på et US Navy hangarskip.
Denne tilnærmingen vil bestå av en utplassert bærer som fungerer som intervensjon og en andre bærer som fungerer som kontroll. De to transportørene (intervensjon og tilsvarende kontroll) vil bli valgt basert på utplasseringsplaner. Begge operatørene vil ha lignende distribusjonsegenskaper som inkluderer; lengde på utplassering, mannskapsstørrelse og utplassert helseteam. For formålet med dette prosjektet vil målinger bli utført under utplassering (pre fysioterapiintervensjon og en måned etter innmelding) og etter utplassering. Dermed vil to forskjellige endepunkter bli brukt, et endepunkt etter behandling (en måned etter påmelding), og et andre som finner sted etter at transportøren kommer tilbake fra utplassering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som presenterer seg for medisinsk for en primær klage på en ny MSI. En ny MSI vurderes i denne studien når forsøkspersonen ikke har søkt behandling i en periode på 30 dager eller mer før lege.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke er kvalifisert inkluderer de som trenger medisinsk evakuering, eller har et traume/komorbiditet som kan hindre dem i å motta fysioterapibehandling (dvs. amputasjoner, brudd, kontusjoner og andre "røde flagg" som krevde spesialisert medisinsk behandling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fysioterapi
Vanlig behandling av fysioterapi og rehabilitering ved muskel- og skjelettskade.
Pasienter fullfører selvvurderte standardiserte undersøkelser før og etter behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Psykologisk basert fysioterapi
Psykologisk-basert fysioterapi inkluderer tidlig identifisering og håndtering av psykologiske hindringer for bedring for å modifisere maladaptive responser som tidligere er funnet å være assosiert med kroniskitet og funksjonshemming.
Dette oppnås gjennom pasientopplæring, vekt på funksjonelle mål og oppmuntrende egenomsorgsteknikker.
Pasienter fullfører selvvurderte standardiserte undersøkelser før og etter behandling.
|
Psykologisk basert fysioterapi rettet mot risikofaktorer for funksjonshemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød (START tilbake generisk screeningverktøy)
Tidsramme: Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av START Back Generic Screening Tool.
|
Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
|
Forventninger til gjenoppretting (spørsmål med ett enkelt element)
Tidsramme: Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av et enkelt elementspørsmål konstruert av forskerteamet.
|
Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
|
Self-efficacy (COMI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av tilpassede spørsmål fra Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
|
Frykt for arbeidsaktivitet (StarT Back Screening Tool)
Tidsramme: Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av spørsmål tilpasset fra STarT Back Screening Tool.
|
Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Målt en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av spørsmål tilpasset fra Short Form Health Survey(SF-12)
|
Målt en måned etter behandling.
|
|
Opplevd funksjonshemming (COMI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av tilpassede spørsmål fra Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
|
Smerteforstyrrelser (DVPRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av Defense and Veterans Pain rating Scale (DVPRS).
|
Bytt fra baseline til en måned etter behandling.
|
|
Tilfredshet med omsorgsprosessen (MRPS)
Tidsramme: Målt en måned etter behandling.
|
Målt med MedRisk-instrumentet for måling av pasienttilfredshet (MRPS)
|
Målt en måned etter behandling.
|
|
Resultattilfredshet (COMI)
Tidsramme: Målt en måned etter behandling.
|
Målt ved hjelp av tilpassede spørsmål fra Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Målt en måned etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsetjenester (AHLTA)
Tidsramme: Målt ved seks måneders oppfølging
|
Målt ved hjelp av Forsvarets Health Longitudinal Technology Application (AHLTA).
|
Målt ved seks måneders oppfølging
|
|
Begrenset plikt (MEDBOLTT-database)
Tidsramme: Målt ved seks måneders oppfølging
|
Målt ved hjelp av MEDBOLTT-databasen.
|
Målt ved seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-01166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Psykologisk - basert fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon