Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologisch gebaseerde fysiotherapeutische behandeling voor ingezette Amerikaanse matrozen en mariniers met musculoskeletale verwondingen

11 oktober 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een pilootstudie om de doeltreffendheid te testen van psychologisch gebaseerde fysiotherapietraining voor de behandeling van ingezette Amerikaanse matrozen en mariniers met musculoskeletale verwondingen

Het hoofddoel van dit proefproject is het aantonen van de doeltreffendheid van een psychologisch gebaseerde fysiotherapie (PBPT)-interventie ter voorkoming van arbeidsongeschiktheid bij Active Duty Service Members die een musculoskeletaal letsel (MSI) hebben opgelopen tijdens inzet ter ondersteuning van gevechtsoperaties op een vervoerder. Deze interventie is bedoeld om het herstel te optimaliseren en de functie te herstellen bij gewonde Active Duty Service Members.

De drie doelen die nodig zijn om het hoofddoel te bereiken zijn:

  1. De haalbaarheid aantonen van het implementeren van PBPT aan boord van een vervoerder;
  2. Documenteer en vergelijk risicofactoren met betrekking tot invaliditeit van MSI aan boord van twee dragers;
  3. De effectiviteit van de PBPT-interventie aantonen in een vergelijkend effectiviteitsonderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Musculoskeletale letsels vormen een aanzienlijk probleem voor actieve dienstdoende leden en zijn de belangrijkste reden voor scheiding en langdurige invaliditeit. Er is weinig informatie over de determinanten van invaliditeit en het zoeken naar zorgpatronen bij matrozen en mariniers die MSI ervaren tijdens inzet ter ondersteuning van gevechtsoperaties, ondanks het feit dat deze takken van de strijdkrachten het hoogste niveau van uitval door deze aandoeningen hebben van alle takken PBPT geïmplementeerd in deze setting heeft het potentieel om een ​​dramatische impact te hebben op de studieresultaten. Er wordt verwacht dat een interventie van psychologisch gebaseerde fysiotherapie die gericht is op de veelvoorkomende psychologische risicofactoren (gele vlaggen), waaronder angst voor activiteiten, waaronder werk, psychische problemen en waargenomen handicap, effectief zal zijn bij het verminderen van deze risicofactoren en het optimaliseren van herstel en herstel van de functie. in de interventiegroep. Leden van actieve dienst die zorg zoeken voor een MSI op een drager zullen baat hebben bij vroege zorg door een getrainde fysiotherapeut, wat de kans op het vormen of in stand houden van onaangepaste overtuigingen over letsel waarvan eerder is vastgesteld dat het verband houdt met een handicap, verkleint.

Het voorgestelde onderzoeksontwerp is een quasi-experimentele, pre-post-test met een niet-gelijktijdige controlegroep om de effectiviteit van psychologisch gebaseerde fysiotherapie aan boord van een vliegdekschip van de Amerikaanse marine te testen.

Deze aanpak zal bestaan ​​uit één ingezet vliegdekschip als interventie en een tweede vliegdekschip als controle. De twee dragers (interventie en gelijkwaardige controle) zullen worden gekozen op basis van inzetschema's. Beide providers zullen vergelijkbare implementatiekenmerken hebben; duur van de inzet, de grootte van de bemanning en het ingezette zorgteam. Ten behoeve van dit project zullen metingen worden verricht tijdens de uitzending (pre fysiotherapie interventie en een maand na inschrijving) en na de uitzending. Er zullen dus twee verschillende eindpunten worden gebruikt, een eindpunt na de behandeling (een maand na inschrijving) en een tweede dat plaatsvindt nadat de drager terugkeert van de inzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die zich bij de medische dienst melden voor een primaire klacht van een nieuwe MSI. Een nieuwe MSI wordt in dit onderzoek overwogen wanneer de proefpersoon gedurende een periode van 30 dagen of langer geen behandeling heeft gezocht voordat hij zich bij de arts meldde.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet in aanmerking komen, zijn onder meer degenen die medische evacuatie nodig hebben, of een trauma/comorbiditeit hebben waardoor ze mogelijk geen fysiotherapeutische behandeling krijgen (d.w.z. amputaties, breuken, kneuzingen en andere 'rode vlaggen' waarvoor gespecialiseerde medische zorg nodig was).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fysiotherapie
Gebruikelijke zorg van fysiotherapie en revalidatie bij een musculoskeletaal letsel. Patiënten vullen voor en na de behandeling zelfgerapporteerde gestandaardiseerde enquêtes in.
Experimenteel: Psychologisch gebaseerde fysiotherapie
Psychologisch gebaseerde fysiotherapie omvat de vroege identificatie en beheersing van psychologische obstakels voor herstel om onaangepaste reacties te wijzigen die eerder in verband werden gebracht met chroniciteit en handicap. Dit wordt bereikt door patiënteneducatie, nadruk op functionele doelen en het aanmoedigen van zelfzorgtechnieken. Patiënten vullen voor en na de behandeling zelfgerapporteerde gestandaardiseerde enquêtes in.
Psychologisch gebaseerde fysiotherapie gericht op risicofactoren voor invaliditeit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische nood (START Terug Generieke screeningstool)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Gemeten met behulp van de STarT Back Generic Screening Tool.
Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Verwachtingen van herstel (vraag met één item)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Gemeten met behulp van een enkele itemvraag die door het onderzoeksteam is opgesteld.
Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Zelfeffectiviteit (COMI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Gemeten met aangepaste vragen uit de Core Outcome Measurements Index (COMI).
Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Angst voor werkactiviteit (START Back Screening Tool)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Gemeten aan de hand van aangepaste vragen uit de STarT Back Screening Tool.
Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Gemeten een maand na de behandeling.
Gemeten met behulp van vragen aangepast van Short Form Health Survey (SF-12)
Gemeten een maand na de behandeling.
Waargenomen handicap (COMI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Gemeten met aangepaste vragen uit de Core Outcome Measurements Index (COMI).
Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Pijninterferentie (DVPRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Gemeten met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS).
Verandering van baseline tot één maand na de behandeling.
Tevredenheid met zorgproces (MRPS)
Tijdsspanne: Gemeten een maand na de behandeling.
Gemeten met behulp van het MedRisk-instrument voor het meten van patiënttevredenheid (MRPS)
Gemeten een maand na de behandeling.
Uitkomsttevredenheid (COMI)
Tijdsspanne: Gemeten een maand na de behandeling.
Gemeten met aangepaste vragen uit de Core Outcome Measurements Index (COMI).
Gemeten een maand na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorggebruik (AHLTA)
Tijdsspanne: Gemeten na zes maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA).
Gemeten na zes maanden follow-up
Beperkt gebruik (MEDBOLTT-database)
Tijdsspanne: Gemeten na zes maanden follow-up
Gemeten met behulp van de MEDBOLTT-database.
Gemeten na zes maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-01166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren