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Psychologisch fundierte Physiotherapie-Behandlung für im Einsatz befindliche US-Seeleute und Marinesoldaten mit Muskel-Skelett-Verletzungen

11. Oktober 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Eine Pilotstudie zum Testen der Wirksamkeit eines psychologisch fundierten Physiotherapietrainings zur Behandlung eingesetzter US-Seeleute und Marinesoldaten mit Muskel-Skelett-Verletzungen

Das Hauptziel dieses Pilotprojekts besteht darin, die Wirksamkeit einer psychologisch basierten Physiotherapie (PBPT)-Intervention zur Prävention von Behinderungen bei Mitgliedern des aktiven Dienstes zu demonstrieren, die während des Einsatzes zur Unterstützung von Kampfhandlungen eine Muskel-Skelett-Verletzung (MSI) erlitten haben Träger. Dieser Eingriff soll die Genesung und Wiederherstellung der Funktion verletzter Mitglieder des aktiven Dienstes optimieren.

Die drei Ziele, die zur Erreichung des Hauptziels erforderlich sind, sind:

  1. Demonstrieren Sie die Machbarkeit der Implementierung von PBPT an Bord eines Transportunternehmens.
  2. Dokumentieren und vergleichen Sie Risikofaktoren im Zusammenhang mit Behinderungen durch MSI an Bord von zwei Fluggesellschaften;
  3. Demonstrieren Sie die Wirksamkeit der PBPT-Intervention in einem vergleichenden Wirksamkeitsversuch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Verletzungen stellen für Mitglieder des aktiven Dienstes ein erhebliches Problem dar und sind der Hauptgrund für Trennung und langfristige Behinderung. Es liegen nur wenige Informationen über die Determinanten der Behinderung und der Suchmuster bei Seeleuten und Marinesoldaten vor, die während des Einsatzes zur Unterstützung von Kampfeinsätzen MSI erleben, obwohl diese Zweige der Streitkräfte von allen PBPT-Zweigen den höchsten Grad an Abnutzung durch diese Störungen aufweisen In diesem Umfeld umgesetzte Maßnahmen können einen dramatischen Einfluss auf die Studienergebnisse haben. Es wird erwartet, dass eine Intervention psychologisch fundierter Physiotherapie, die auf die häufigen psychologischen Risikofaktoren (gelbe Flaggen) abzielt, zu denen Angst vor Aktivitäten wie Arbeit, psychischer Stress und wahrgenommene Behinderung gehören, diese Risikofaktoren wirksam reduzieren und die Genesung und Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit optimieren wird in der Interventionsgruppe. Mitglieder des aktiven Dienstes, die sich um einen MSI auf einem Transportunternehmen kümmern möchten, profitieren von der frühzeitigen Betreuung durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten, wodurch die Wahrscheinlichkeit verringert wird, dass sich schlecht angepasste Überzeugungen über Verletzungen bilden oder aufrechterhalten, die zuvor mit einer Behinderung in Zusammenhang gebracht wurden.

Das vorgeschlagene Studiendesign ist ein quasi-experimenteller Prä-Post-Test mit einer nicht gleichzeitigen Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit psychologisch fundierter Physiotherapie an Bord eines Flugzeugträgers der US-Marine zu testen.

Dieser Ansatz besteht aus einem eingesetzten Träger, der als Intervention dient, und einem zweiten Träger, der als Kontrolle dient. Die beiden Träger (Intervention und gleichwertige Kontrolle) werden auf der Grundlage von Einsatzplänen ausgewählt. Beide Träger verfügen über ähnliche Einsatzmerkmale: Einsatzdauer, Besatzungsgröße und eingesetztes Gesundheitsteam. Für die Zwecke dieses Projekts werden Messungen während des Einsatzes (vor dem physiotherapeutischen Eingriff und einen Monat nach der Einschreibung) und nach dem Einsatz durchgeführt. Daher werden zwei verschiedene Endpunkte verwendet, ein Endpunkt nach der Behandlung (einen Monat nach der Registrierung) und ein zweiter, der nach der Rückkehr des Trägers vom Einsatz stattfindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich wegen einer Primärbeschwerde über ein neues MSI beim Arzt vorstellten. Ein neuer MSI wird in dieser Studie in Betracht gezogen, wenn der Proband 30 Tage oder länger vor der Vorstellung beim Arzt keine Behandlung in Anspruch genommen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den nicht teilnahmeberechtigten Personen gehören Personen, die eine medizinische Evakuierung benötigen oder ein Trauma/Komorbiditäten haben, die sie möglicherweise von einer physiotherapeutischen Behandlung abhalten (d. h. Amputationen, Brüche, Prellungen und andere „rote Flaggen“, die eine spezielle medizinische Versorgung erforderten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Physiotherapie
Übliche Betreuung durch Physiotherapie und Rehabilitation bei einer Muskel-Skelett-Verletzung. Die Patienten nehmen vor und nach der Behandlung an standardisierten Umfragen zur Selbsteinschätzung teil.
Experimental: Psychologisch fundierte Physiotherapie
Die psychologisch basierte Physiotherapie umfasst die frühzeitige Erkennung und Bewältigung psychischer Genesungshindernisse, um maladaptive Reaktionen zu modifizieren, die zuvor mit Chronizität und Behinderung in Zusammenhang gebracht wurden. Dies wird durch Patientenschulung, eine Betonung funktionaler Ziele und die Förderung von Selbstpflegetechniken erreicht. Die Patienten nehmen vor und nach der Behandlung an standardisierten Umfragen zur Selbsteinschätzung teil.
Psychologisch fundierte Physiotherapie, die auf Risikofaktoren für Behinderungen abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung (STarT Back Generic Screening Tool)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen mit dem STarT Back Generic Screening Tool.
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Erwartungen an die Genesung (Einzelfrage)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand einer Einzelpunktfrage, die vom Forschungsteam erstellt wurde.
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Selbstwirksamkeit (COMI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand angepasster Fragen aus dem Core Outcome Measurements Index (COMI).
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Angst vor Arbeitstätigkeit (STarT Back Screening Tool)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand von Fragen, die vom STarT Back Screening Tool übernommen wurden.
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Gemessen einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand von Fragen, die aus dem Short Form Health Survey (SF-12) übernommen wurden.
Gemessen einen Monat nach der Behandlung.
Wahrgenommene Behinderung (COMI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand angepasster Fragen aus dem Core Outcome Measurements Index (COMI).
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Schmerzinterferenz (DVPRS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand der Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS).
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat nach der Behandlung.
Zufriedenheit mit dem Pflegeprozess (MRPS)
Zeitfenster: Gemessen einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen mit dem MedRisk Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit (MRPS)
Gemessen einen Monat nach der Behandlung.
Ergebniszufriedenheit (COMI)
Zeitfenster: Gemessen einen Monat nach der Behandlung.
Gemessen anhand angepasster Fragen aus dem Core Outcome Measurements Index (COMI).
Gemessen einen Monat nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (AHLTA)
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Gemessen mit der Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA).
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Begrenzter Zoll (MEDBOLTT-Datenbank)
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Gemessen mit der MEDBOLTT-Datenbank.
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-01166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Verletzung

Klinische Studien zur Psychologisch fundierte Physiotherapie

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