Terapia fizjoterapeutyczna oparta na psychologii dla rozmieszczonych marynarzy i żołnierzy piechoty morskiej USA z urazami mięśniowo-szkieletowymi
Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie skuteczności treningu fizjoterapeutycznego o podłożu psychologicznym w leczeniu urazów mięśniowo-szkieletowych marynarzy i żołnierzy piechoty morskiej USA
Głównym celem tego projektu pilotażowego jest wykazanie skuteczności interwencji fizjoterapii psychologicznej (PBPT) w zapobieganiu inwalidztwu członków czynnej służby wojskowej, którzy doznali urazu mięśniowo-szkieletowego (MSI) podczas rozmieszczania w celu wsparcia operacji bojowych na przewoźnik. Ta interwencja ma na celu optymalizację regeneracji i przywracania funkcji rannych członków służby czynnej.
Trzy cele niezbędne do osiągnięcia celu głównego to:
- Wykazać wykonalność wdrożenia PBPT na pokładzie lotniskowca;
- Udokumentuj i porównaj czynniki ryzyka związane z niepełnosprawnością z MSI na pokładzie dwóch przewoźników;
- Wykazać skuteczność interwencji PBPT w porównawczym badaniu skuteczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy mięśniowo-szkieletowe stanowią istotny problem dla członków Służby Czynnej i są główną przyczyną separacji i długotrwałej niepełnosprawności. Niewiele jest informacji na temat uwarunkowań niepełnosprawności i wzorców poszukiwania opieki u Marynarzy i Piechoty Morskiej, którzy doświadczają MSI podczas rozmieszczania w celu wsparcia działań bojowych, pomimo faktu, że te gałęzie sił zbrojnych charakteryzują się najwyższym poziomem wyniszczenia z powodu tych zaburzeń ze wszystkich gałęzi PBPT wdrożone w tym otoczeniu może mieć ogromny wpływ na wyniki badań. Oczekuje się, że interwencja fizjoterapii psychologicznej ukierunkowana na typowe psychologiczne czynniki ryzyka (żółte flagi), które obejmują strach przed aktywnością, w tym pracą, cierpienie psychiczne i postrzeganą niepełnosprawność, będzie skuteczna w zmniejszaniu tych czynników ryzyka i optymalizacji powrotu do zdrowia i przywracania funkcji w grupie interwencyjnej. Członkowie czynnej służby wojskowej, którzy szukają opieki dla MSI na nośniku, skorzystają z wczesnej opieki wyszkolonego fizjoterapeuty, co zmniejszy prawdopodobieństwo powstania lub utrzymania nieprzystosowawczych przekonań na temat obrażeń, które wcześniej uznano za związane z niepełnosprawnością.
Proponowany projekt badania to quasi-eksperymentalny test przed-post-testowy z nierównoległą grupą kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności fizjoterapii psychologicznej na pokładzie lotniskowca Marynarki Wojennej Stanów Zjednoczonych.
Podejście to będzie polegało na tym, że jeden rozlokowany lotniskowiec będzie służył jako interwencja, a drugi lotniskowiec będzie służył jako kontrola. Dwaj przewoźnicy (interwencja i równoważna kontrola) zostaną wybrani na podstawie harmonogramów rozmieszczenia. Obaj przewoźnicy będą mieli podobne cechy rozmieszczenia, które obejmują; długość rozmieszczenia, wielkość załogi i rozlokowany zespół opieki zdrowotnej. Na potrzeby tego projektu pomiary zostaną wykonane podczas wdrożenia (przed interwencją fizjoterapeutyczną i miesiąc po włączeniu) oraz po zakończeniu wdrożenia. W związku z tym zastosowane zostaną dwa różne punkty końcowe, punkt końcowy po leczeniu (miesiąc po rejestracji) i drugi, który ma miejsce po powrocie przewoźnika z misji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zgłaszające się do lekarza w celu uzyskania podstawowej skargi dotyczącej nowego MSI. Nowy MSI jest brany pod uwagę w tym badaniu, gdy pacjent nie szukał leczenia przez okres 30 dni lub dłużej przed zgłoszeniem się do lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się to ci, którzy wymagają ewakuacji medycznej lub mają uraz/choroby współistniejące, które mogą uniemożliwić im poddanie się fizjoterapii (tj. amputacje, złamania, stłuczenia i inne „czerwone flagi”, które wymagały specjalistycznej opieki medycznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Fizykoterapia
Zwykła opieka fizjoterapeutyczna i rehabilitacyjna w przypadku urazu mięśniowo-szkieletowego.
Pacjenci wypełniają wystandaryzowane ankiety samooceny przed i po leczeniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia oparta na psychologii
Fizjoterapia psychologiczna obejmuje wczesną identyfikację i radzenie sobie z psychologicznymi przeszkodami na drodze do wyzdrowienia w celu zmodyfikowania nieprzystosowawczych reakcji, które wcześniej uznano za związane z przewlekłością i niepełnosprawnością.
Osiąga się to poprzez edukację pacjenta, nacisk na cele funkcjonalne i zachęcanie do technik samoopieki.
Pacjenci wypełniają wystandaryzowane ankiety samooceny przed i po leczeniu.
|
Fizjoterapia oparta na psychologii ukierunkowana na czynniki ryzyka niepełnosprawności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystres psychiczny (ogólne narzędzie przesiewowe STarT Back)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
Zmierzono za pomocą ogólnego narzędzia do badań przesiewowych START Back.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
|
Oczekiwania dotyczące naprawy (pytanie z jedną pozycją)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
Mierzone za pomocą jednego pytania skonstruowanego przez zespół badawczy.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
|
Poczucie własnej skuteczności (COMI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
Mierzone za pomocą dostosowanych pytań z Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
|
Lęk przed aktywnością zawodową (narzędzie do badania wstecznego STarT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
Mierzone za pomocą pytań zaadaptowanych z narzędzia START Back Screening Tool.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
|
Jakość życia (SF-12)
Ramy czasowe: Mierzone po miesiącu od zabiegu.
|
Zmierzone za pomocą pytań zaadaptowanych z krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
|
Mierzone po miesiącu od zabiegu.
|
|
Postrzegana niepełnosprawność (COMI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
Mierzone za pomocą dostosowanych pytań z Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
|
Zakłócenia bólu (DVPRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
Mierzone za pomocą skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS).
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po leczeniu.
|
|
Satysfakcja z procesu opieki (MRPS)
Ramy czasowe: Mierzone po miesiącu od zabiegu.
|
Mierzone za pomocą przyrządu MedRisk do pomiaru satysfakcji pacjenta (MRPS)
|
Mierzone po miesiącu od zabiegu.
|
|
Satysfakcja z wyniku (COMI)
Ramy czasowe: Mierzone po miesiącu od zabiegu.
|
Mierzone za pomocą dostosowanych pytań z Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Mierzone po miesiącu od zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (AHLTA)
Ramy czasowe: Mierzono po sześciu miesiącach obserwacji
|
Zmierzono za pomocą aplikacji technologii Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) sił zbrojnych.
|
Mierzono po sześciu miesiącach obserwacji
|
|
Ograniczone cło (baza danych MEDBOLTT)
Ramy czasowe: Mierzono po sześciu miesiącach obserwacji
|
Mierzone przy użyciu bazy danych MEDBOLTT.
|
Mierzono po sześciu miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-01166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .