Psychologická léčba fyzikální terapie pro nasazené americké námořníky a námořní pěchotu s muskuloskeletálními zraněními
Pilotní studie k testování účinnosti psychologicky založeného fyzioterapeutického výcviku pro léčbu nasazených amerických námořníků a námořní pěchoty s muskuloskeletálními zraněními
Hlavním cílem tohoto pilotního projektu je prokázat účinnost psychologicky založené fyzikální terapie (PBPT) pro prevenci invalidity u členů aktivní služby, kteří utrpěli muskuloskeletální zranění (MSI) během nasazení na podporu bojových operací na dopravce. Tento zásah je určen k optimalizaci funkce obnovy a obnovení u zraněných členů aktivní služby.
K dosažení hlavního cíle jsou nutné tři cíle:
- Prokázat proveditelnost implementace PBPT na palubě dopravce;
- Dokumentujte a porovnejte rizikové faktory související s postižením z MSI na palubě dvou nosičů;
- Prokažte účinnost intervence PBPT ve srovnávací studii účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zranění pohybového aparátu představují významný problém pro členy aktivní služby a jsou hlavním důvodem odloučení a dlouhodobé invalidity. Existuje jen málo informací o determinantech postižení a vzorcích vyhledávající péči u námořníků a námořní pěchoty, kteří zažívají MSI během nasazení na podporu bojových operací, a to navzdory skutečnosti, že tyto složky ozbrojených služeb mají nejvyšší úroveň opotřebení těmito poruchami ze všech odvětví PBPT implementovaný v tomto prostředí má potenciál mít dramatický dopad na výsledky studie. Očekává se, že intervence psychologicky založené fyzikální terapie zaměřené na běžné psychologické rizikové faktory (žluté praporky), které zahrnují strach z aktivity včetně práce, psychické potíže a vnímané postižení, bude účinná při snižování těchto rizikových faktorů a optimalizaci zotavení a obnovení funkce. v intervenční skupině. Členové služby Active Duty Service, kteří vyhledávají péči o MSI na nosiči, budou mít prospěch z včasné péče vyškoleného fyzioterapeuta, což sníží pravděpodobnost vzniku nebo udržování maladaptivních přesvědčení o zranění, o kterém bylo dříve zjištěno, že je spojeno s postižením.
Navrhovaný design studie je kvazi-experimentální, pre-post-test s nesouběžnou kontrolní skupinou pro testování účinnosti psychologicky založené fyzikální terapie na palubě US Navy Aircraft Carrier.
Tento přístup se bude skládat z jednoho nasazeného nosiče sloužícího jako zásah a druhého nosiče sloužícího jako kontrola. Dva dopravci (zásah a ekvivalentní kontrola) budou vybráni na základě harmonogramů nasazení. Oba dopravci budou mít podobné charakteristiky rozmístění; délka nasazení, velikost posádky a nasazený zdravotnický tým. Pro účely tohoto projektu budou měření prováděna během nasazení (před fyzioterapeutickou intervencí a jeden měsíc po zařazení) a po nasazení. Budou tedy použity dva různé koncové body, koncový bod po ošetření (jeden měsíc po zařazení) a druhý, který nastane poté, co se dopravce vrátí z nasazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty hlásící se k lékaři kvůli primární stížnosti na novou MSI. V této studii se uvažuje o novém MSI, když subjekt nevyhledal léčbu po dobu 30 dnů nebo více před předložením k lékaři.
Kritéria vyloučení:
- Mezi nezpůsobilé subjekty patří ti, kteří vyžadují lékařskou evakuaci nebo mají trauma/komorbidity, které jim mohou bránit v léčbě fyzikální terapií (tj. amputace, zlomeniny, pohmožděniny a další „červené vlajky“, které vyžadovaly specializovanou lékařskou péči).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fyzikální terapie
Obvyklá péče o fyzikální terapii a rehabilitaci při úrazech pohybového aparátu.
Pacienti před a po léčbě absolvují standardizované průzkumy s vlastním hodnocením.
|
|
|
Experimentální: Psychologicky založená fyzikální terapie
Fyzikální terapie založená na psychologii zahrnuje včasnou identifikaci a zvládnutí psychologických překážek pro zotavení, aby se upravily maladaptivní reakce, o kterých se dříve zjistilo, že jsou spojeny s chronicitou a postižením.
Toho je dosaženo edukací pacienta, důrazem na funkční cíle a podporou technik sebeobsluhy.
Pacienti před a po léčbě absolvují standardizované průzkumy s vlastním hodnocením.
|
Psychologicky založená fyzikální terapie zaměřená na rizikové faktory zdravotního postižení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická tíseň (generický screeningový nástroj START Back)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí nástroje STarT Back Generic Screening Tool.
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
|
Očekávání zotavení (otázka na jednu položku)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí jediné položky otázky sestavené výzkumným týmem.
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
|
Self-Efficacy (COMI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí upravených otázek z Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
|
Strach z pracovní aktivity (nástroj START Back Screening)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí otázek upravených z nástroje STarT Back Screening Tool.
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
|
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: Měřeno jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí otázek upravených z Short Form Health Survey (SF-12)
|
Měřeno jeden měsíc po léčbě.
|
|
Vnímané postižení (COMI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí upravených otázek z Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
|
Rušení bolesti (DPRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí stupnice hodnocení obranyschopnosti a bolesti veteránů (DVPRS).
|
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po léčbě.
|
|
Spokojenost s procesem péče (MRPS)
Časové okno: Měřeno jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction (MRPS)
|
Měřeno jeden měsíc po léčbě.
|
|
Spokojenost s výsledkem (COMI)
Časové okno: Měřeno jeden měsíc po léčbě.
|
Měřeno pomocí upravených otázek z Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Měřeno jeden měsíc po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče (AHLTA)
Časové okno: Měřeno po šestiměsíčním sledování
|
Měřeno pomocí aplikace Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA).
|
Měřeno po šestiměsíčním sledování
|
|
Omezené clo (databáze MEDBOLTT)
Časové okno: Měřeno po šestiměsíčním sledování
|
Měřeno pomocí databáze MEDBOLTT.
|
Měřeno po šestiměsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-01166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .