Физиотерапевтическое лечение с опорой на психологию для американских моряков и морских пехотинцев с травмами опорно-двигательного аппарата
Пилотное исследование для проверки эффективности психологической физиотерапевтической подготовки для лечения американских моряков и морских пехотинцев с травмами опорно-двигательного аппарата
Основная цель этого пилотного проекта — продемонстрировать эффективность психофизиотерапевтического вмешательства (PBPT) для предотвращения инвалидности у военнослужащих действительной службы, получивших травму опорно-двигательного аппарата (MSI) во время развертывания для поддержки боевых действий на перевозчик. Это вмешательство предназначено для оптимизации восстановления и восстановления функций у травмированных военнослужащих, находящихся на действительной службе.
Три цели, необходимые для достижения главной цели:
- Продемонстрировать возможность реализации PBPT на борту авианосца;
- Задокументируйте и сравните факторы риска, связанные с инвалидностью от MSI на борту двух перевозчиков;
- Продемонстрировать эффективность вмешательства PBPT в сравнительном испытании эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скелетно-мышечные травмы представляют серьезную проблему для военнослужащих действительной службы и являются основной причиной увольнения и длительной нетрудоспособности. Существует мало информации о детерминантах инвалидности и схемах обращения за помощью у моряков и морских пехотинцев, которые испытывают MSI во время развертывания для поддержки боевых операций, несмотря на тот факт, что эти рода вооруженных сил имеют самый высокий уровень истощения от этих расстройств среди всех родов PBPT. реализованный в этой обстановке, может оказать существенное влияние на результаты исследования. Ожидается, что вмешательство психологической физиотерапии, нацеленной на общие психологические факторы риска (желтые флажки), которые включают боязнь деятельности, включая работу, психологический стресс и предполагаемую инвалидность, будет эффективным для снижения этих факторов риска и оптимизации восстановления и восстановления функций. в группе вмешательства. Участники Active Duty Service, которые обращаются за помощью в связи с MSI на транспортном средстве, получат пользу от ранней помощи квалифицированного физиотерапевта, что снизит вероятность формирования или сохранения неадекватных убеждений о травмах, которые ранее считались связанными с инвалидностью.
Предлагаемый дизайн исследования представляет собой квазиэкспериментальное предварительное тестирование с неодновременной контрольной группой для проверки эффективности психологической физиотерапии на борту авианосца ВМС США.
Этот подход будет состоять из одного развернутого авианосца, выполняющего роль вмешательства, и второго авианосца, выполняющего функции контроля. Два перевозчика (вмешательство и эквивалентный контроль) будут выбраны на основе графиков развертывания. Оба перевозчика будут иметь аналогичные характеристики развертывания; продолжительность развертывания, численность экипажа и развернутая бригада медико-санитарной помощи. Для целей этого проекта измерения будут проводиться во время развертывания (до физиотерапевтического вмешательства и через месяц после зачисления) и после развертывания. Таким образом, будут использоваться две разные конечные точки: конечная точка после лечения (через месяц после регистрации) и вторая, которая имеет место после возвращения оператора из развертывания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, обращающиеся к врачу с первичной жалобой на новый MSI. В этом исследовании рассматривается новый MSI, когда субъект не обращался за лечением в течение 30 или более дней до обращения к врачу.
Критерий исключения:
- Субъекты, не соответствующие критериям, включают тех, кто нуждается в медицинской эвакуации или имеет травму/сопутствующие заболевания, которые могут помешать им получить физиотерапевтическое лечение (т. ампутации, переломы, ушибы и другие «красные флажки», требующие специализированной медицинской помощи).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Физиотерапия
Обычный уход за физиотерапией и реабилитацией при травмах опорно-двигательного аппарата.
Пациенты проходят стандартизированные опросы с самооценкой до и после лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Психологическая физиотерапия
Психологическая физиотерапия включает в себя раннее выявление и устранение психологических препятствий к выздоровлению, чтобы изменить неадекватные реакции, которые ранее считались связанными с хроническим течением заболевания и инвалидностью.
Это достигается за счет обучения пациентов, акцента на функциональных целях и поощрения методов самообслуживания.
Пациенты проходят стандартизированные опросы с самооценкой до и после лечения.
|
Психологически обоснованная физиотерапия, нацеленная на факторы риска инвалидности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс (общий инструмент скрининга STarT Back)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
Измерено с помощью универсального инструмента скрининга START Back.
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
|
Ожидания выздоровления (один вопрос)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
Измеряется с использованием одного вопроса, составленного исследовательской группой.
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
|
Самоэффективность (COMI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
Измерено с использованием адаптированных вопросов из индекса основных результатов измерения (COMI).
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
|
Страх перед трудовой деятельностью (инструмент STarT Back Screening)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
Измеряется с помощью вопросов, адаптированных из инструмента START Back Screening Tool.
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
|
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Измерено через месяц после лечения.
|
Измерено с использованием вопросов, адаптированных из краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12).
|
Измерено через месяц после лечения.
|
|
Воспринимаемая инвалидность (COMI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
Измерено с использованием адаптированных вопросов из индекса основных результатов измерения (COMI).
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
|
Болевое вмешательство (DVPRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
Измеряется с использованием Шкалы оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS).
|
Изменение от исходного уровня до одного месяца после лечения.
|
|
Удовлетворенность процессом ухода (MRPS)
Временное ограничение: Измерено через месяц после лечения.
|
Измерено с использованием инструмента MedRisk для измерения удовлетворенности пациентов (MRPS).
|
Измерено через месяц после лечения.
|
|
Удовлетворенность результатом (COMI)
Временное ограничение: Измерено через месяц после лечения.
|
Измерено с использованием адаптированных вопросов из индекса основных результатов измерения (COMI).
|
Измерено через месяц после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг (AHLTA)
Временное ограничение: Измерено через шесть месяцев наблюдения
|
Измерено с помощью приложения для продольных исследований здоровья вооруженных сил (AHLTA).
|
Измерено через шесть месяцев наблюдения
|
|
Ограниченная пошлина (база данных MEDBOLTT)
Временное ограничение: Измерено через шесть месяцев наблюдения
|
Измерено с использованием базы данных MEDBOLTT.
|
Измерено через шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-01166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .