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Traitement de physiothérapie basé sur la psychologie pour les marins et les marines américains déployés souffrant de blessures musculo-squelettiques

11 octobre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

Une étude pilote pour tester l'efficacité de la formation en physiothérapie basée sur la psychologie pour le traitement des marins et des marines américains déployés souffrant de blessures musculo-squelettiques

L'objectif principal de ce projet pilote est de démontrer l'efficacité d'une thérapie physique à base psychologique (PBPT) pour la prévention de l'invalidité chez les membres du service actif qui ont subi une blessure musculo-squelettique (MSI) lors d'un déploiement à l'appui d'opérations de combat sur un transporteur. Cette intervention est destinée à optimiser la récupération et la fonction de restauration chez les membres blessés du service actif.

Les trois buts nécessaires pour atteindre l'objectif principal sont les suivants :

  1. Démontrer la faisabilité de la mise en place du PBPT à bord d'un transporteur ;
  2. Documenter et comparer les facteurs de risque liés à l'invalidité de MSI à bord de deux transporteurs ;
  3. Démontrer l'efficacité de l'intervention PBPT dans un essai d'efficacité comparative

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blessures musculo-squelettiques posent un problème important pour les membres du service actif et sont la principale cause de séparation et d'invalidité de longue durée. Il existe peu d'informations sur les déterminants du handicap et les modèles de recherche de soins chez les marins et les marines qui subissent des MSI lors d'un déploiement à l'appui d'opérations de combat, malgré le fait que ces branches des forces armées ont le plus haut niveau d'attrition de ces troubles de toutes les branches PBPT mis en œuvre dans ce contexte a le potentiel d'avoir un impact considérable sur les résultats de l'étude. On s'attend à ce qu'une intervention de physiothérapie basée sur la psychologie ciblant les facteurs de risque psychologiques courants (drapeaux jaunes) qui incluent la peur de l'activité, y compris le travail, la détresse psychologique et l'incapacité perçue, soit efficace pour réduire ces facteurs de risque et optimiser la récupération et la restauration de la fonction dans le groupe d'intervention. Les membres du service actif qui recherchent des soins pour un MSI sur un transporteur bénéficieront de soins précoces par un physiothérapeute qualifié, ce qui réduira la probabilité de formation ou de maintien de croyances inadaptées au sujet d'une blessure précédemment associée à un handicap.

La conception de l'étude proposée est un pré-post-test quasi-expérimental avec un groupe témoin non simultané pour tester l'efficacité de la thérapie physique basée sur la psychologie à bord d'un porte-avions de la marine américaine.

Cette approche consistera en un transporteur déployé servant d'intervention et un second transporteur servant de témoin. Les deux transporteurs (intervention et contrôle équivalent) seront choisis en fonction des calendriers de déploiement. Les deux transporteurs auront des caractéristiques de déploiement similaires à inclure ; la durée du déploiement, la taille de l'équipage et l'équipe de soins de santé déployée. Pour les besoins de ce projet, les mesures seront effectuées pendant le déploiement (avant l'intervention de kinésithérapie et un mois après l'inscription) et après le déploiement. Ainsi, deux points de terminaison différents seront utilisés, un point de terminaison post-traitement (un mois après l'inscription) et un second qui a lieu après le retour du porteur du déploiement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets se présentant au médecin pour une plainte principale d'un nouveau MSI. Un nouveau MSI est considéré dans cette étude lorsque le sujet n'a pas cherché de traitement pendant une période de 30 jours ou plus avant de se présenter au médecin.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets non éligibles incluent ceux qui nécessitent une évacuation médicale ou qui ont un traumatisme / des comorbidités qui peuvent les empêcher de recevoir un traitement de physiothérapie (c.-à-d. amputations, fractures, contusions et autres « drapeaux rouges » nécessitant des soins médicaux spécialisés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Thérapie physique
Soins habituels de kinésithérapie et de rééducation pour une lésion musculo-squelettique. Les patients remplissent des questionnaires standardisés d'auto-évaluation avant et après le traitement.
Expérimental: Physiothérapie basée sur la psychologie
La physiothérapie basée sur la psychologie comprend l'identification et la gestion précoces des obstacles psychologiques au rétablissement afin de modifier les réponses inadaptées précédemment associées à la chronicité et au handicap. Ceci est accompli grâce à l'éducation des patients, en mettant l'accent sur les objectifs fonctionnels et en encourageant les techniques d'auto-soins. Les patients remplissent des questionnaires standardisés d'auto-évaluation avant et après le traitement.
Thérapie physique basée sur la psychologie ciblant les facteurs de risque d'invalidité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse psychologique (outil de dépistage générique STarT Back)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de l'outil de dépistage générique STarT Back.
Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Attentes de rétablissement (question à un seul élément)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide d'une question à un seul élément construite par l'équipe de recherche.
Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Auto-efficacité (COMI)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de questions adaptées du Core Outcome Measurements Index (COMI).
Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Peur de l'activité professionnelle (outil de dépistage STarT Back)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de questions adaptées de l'outil de dépistage STarT Back.
Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Qualité de vie (SF-12)
Délai: Mesuré un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de questions adaptées du questionnaire abrégé sur la santé (SF-12)
Mesuré un mois après le traitement.
Incapacité perçue (COMI)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de questions adaptées du Core Outcome Measurements Index (COMI).
Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Interférence de la douleur (DVPRS)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS).
Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
Satisfaction à l'égard du processus de soins (MRPS)
Délai: Mesuré un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de l'instrument MedRisk pour mesurer la satisfaction des patients (MRPS)
Mesuré un mois après le traitement.
Satisfaction du résultat (COMI)
Délai: Mesuré un mois après le traitement.
Mesuré à l'aide de questions adaptées du Core Outcome Measurements Index (COMI).
Mesuré un mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé (AHLTA)
Délai: Mesuré à six mois de suivi
Mesuré à l'aide de l'application de technologie longitudinale de la santé des forces armées (AHLTA).
Mesuré à six mois de suivi
Service limité (base de données MEDBOLTT)
Délai: Mesuré à six mois de suivi
Mesuré à l'aide de la base de données MEDBOLTT.
Mesuré à six mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-01166

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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