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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02472067
Traitement de physiothérapie basé sur la psychologie pour les marins et les marines américains déployés souffrant de blessures musculo-squelettiques
Une étude pilote pour tester l'efficacité de la formation en physiothérapie basée sur la psychologie pour le traitement des marins et des marines américains déployés souffrant de blessures musculo-squelettiques
L'objectif principal de ce projet pilote est de démontrer l'efficacité d'une thérapie physique à base psychologique (PBPT) pour la prévention de l'invalidité chez les membres du service actif qui ont subi une blessure musculo-squelettique (MSI) lors d'un déploiement à l'appui d'opérations de combat sur un transporteur. Cette intervention est destinée à optimiser la récupération et la fonction de restauration chez les membres blessés du service actif.
Les trois buts nécessaires pour atteindre l'objectif principal sont les suivants :
- Démontrer la faisabilité de la mise en place du PBPT à bord d'un transporteur ;
- Documenter et comparer les facteurs de risque liés à l'invalidité de MSI à bord de deux transporteurs ;
- Démontrer l'efficacité de l'intervention PBPT dans un essai d'efficacité comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures musculo-squelettiques posent un problème important pour les membres du service actif et sont la principale cause de séparation et d'invalidité de longue durée. Il existe peu d'informations sur les déterminants du handicap et les modèles de recherche de soins chez les marins et les marines qui subissent des MSI lors d'un déploiement à l'appui d'opérations de combat, malgré le fait que ces branches des forces armées ont le plus haut niveau d'attrition de ces troubles de toutes les branches PBPT mis en œuvre dans ce contexte a le potentiel d'avoir un impact considérable sur les résultats de l'étude. On s'attend à ce qu'une intervention de physiothérapie basée sur la psychologie ciblant les facteurs de risque psychologiques courants (drapeaux jaunes) qui incluent la peur de l'activité, y compris le travail, la détresse psychologique et l'incapacité perçue, soit efficace pour réduire ces facteurs de risque et optimiser la récupération et la restauration de la fonction dans le groupe d'intervention. Les membres du service actif qui recherchent des soins pour un MSI sur un transporteur bénéficieront de soins précoces par un physiothérapeute qualifié, ce qui réduira la probabilité de formation ou de maintien de croyances inadaptées au sujet d'une blessure précédemment associée à un handicap.
La conception de l'étude proposée est un pré-post-test quasi-expérimental avec un groupe témoin non simultané pour tester l'efficacité de la thérapie physique basée sur la psychologie à bord d'un porte-avions de la marine américaine.
Cette approche consistera en un transporteur déployé servant d'intervention et un second transporteur servant de témoin. Les deux transporteurs (intervention et contrôle équivalent) seront choisis en fonction des calendriers de déploiement. Les deux transporteurs auront des caractéristiques de déploiement similaires à inclure ; la durée du déploiement, la taille de l'équipage et l'équipe de soins de santé déployée. Pour les besoins de ce projet, les mesures seront effectuées pendant le déploiement (avant l'intervention de kinésithérapie et un mois après l'inscription) et après le déploiement. Ainsi, deux points de terminaison différents seront utilisés, un point de terminaison post-traitement (un mois après l'inscription) et un second qui a lieu après le retour du porteur du déploiement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets se présentant au médecin pour une plainte principale d'un nouveau MSI. Un nouveau MSI est considéré dans cette étude lorsque le sujet n'a pas cherché de traitement pendant une période de 30 jours ou plus avant de se présenter au médecin.
Critère d'exclusion:
- Les sujets non éligibles incluent ceux qui nécessitent une évacuation médicale ou qui ont un traumatisme / des comorbidités qui peuvent les empêcher de recevoir un traitement de physiothérapie (c.-à-d. amputations, fractures, contusions et autres « drapeaux rouges » nécessitant des soins médicaux spécialisés).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Thérapie physique
Soins habituels de kinésithérapie et de rééducation pour une lésion musculo-squelettique.
Les patients remplissent des questionnaires standardisés d'auto-évaluation avant et après le traitement.
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Expérimental: Physiothérapie basée sur la psychologie
La physiothérapie basée sur la psychologie comprend l'identification et la gestion précoces des obstacles psychologiques au rétablissement afin de modifier les réponses inadaptées précédemment associées à la chronicité et au handicap.
Ceci est accompli grâce à l'éducation des patients, en mettant l'accent sur les objectifs fonctionnels et en encourageant les techniques d'auto-soins.
Les patients remplissent des questionnaires standardisés d'auto-évaluation avant et après le traitement.
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Thérapie physique basée sur la psychologie ciblant les facteurs de risque d'invalidité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse psychologique (outil de dépistage générique STarT Back)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de l'outil de dépistage générique STarT Back.
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Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Attentes de rétablissement (question à un seul élément)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide d'une question à un seul élément construite par l'équipe de recherche.
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Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Auto-efficacité (COMI)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de questions adaptées du Core Outcome Measurements Index (COMI).
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Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Peur de l'activité professionnelle (outil de dépistage STarT Back)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de questions adaptées de l'outil de dépistage STarT Back.
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Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Qualité de vie (SF-12)
Délai: Mesuré un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de questions adaptées du questionnaire abrégé sur la santé (SF-12)
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Mesuré un mois après le traitement.
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Incapacité perçue (COMI)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de questions adaptées du Core Outcome Measurements Index (COMI).
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Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Interférence de la douleur (DVPRS)
Délai: Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS).
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Changement de la ligne de base à un mois après le traitement.
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Satisfaction à l'égard du processus de soins (MRPS)
Délai: Mesuré un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de l'instrument MedRisk pour mesurer la satisfaction des patients (MRPS)
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Mesuré un mois après le traitement.
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Satisfaction du résultat (COMI)
Délai: Mesuré un mois après le traitement.
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Mesuré à l'aide de questions adaptées du Core Outcome Measurements Index (COMI).
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Mesuré un mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé (AHLTA)
Délai: Mesuré à six mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'application de technologie longitudinale de la santé des forces armées (AHLTA).
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Mesuré à six mois de suivi
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Service limité (base de données MEDBOLTT)
Délai: Mesuré à six mois de suivi
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Mesuré à l'aide de la base de données MEDBOLTT.
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Mesuré à six mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-01166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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