Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de fisioterapia basado en la psicología para marineros e infantes de marina estadounidenses desplegados con lesiones musculoesqueléticas

11 de octubre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

Un estudio piloto para probar la eficacia del entrenamiento de fisioterapia basado en la psicología para el tratamiento de marineros e infantes de marina estadounidenses desplegados con lesiones musculoesqueléticas

El objetivo principal de este proyecto piloto es demostrar la eficacia de una intervención de fisioterapia basada en la psicología (PBPT) para la prevención de la discapacidad en los miembros del servicio activo que sufrieron una lesión musculoesquelética (MSI) durante el despliegue en apoyo de las operaciones de combate en un transportador. Esta intervención tiene como objetivo optimizar la recuperación y restaurar la función en los miembros del servicio activo lesionados.

Los tres objetivos necesarios para lograr el objetivo principal son:

  1. Demostrar la factibilidad de implementar PBPT a bordo de un transportista;
  2. Documentar y comparar los factores de riesgo relacionados con la discapacidad de MSI a bordo de dos transportistas;
  3. Demostrar la eficacia de la intervención PBPT en un ensayo de eficacia comparativa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las lesiones musculoesqueléticas plantean un problema importante para los miembros del servicio activo y son la razón principal de la separación y la discapacidad a largo plazo. Existe poca información sobre los determinantes de la discapacidad y los patrones de búsqueda de atención en marineros e infantes de marina que experimentan MSI durante el despliegue en apoyo de operaciones de combate, a pesar de que estas ramas de las fuerzas armadas tienen el nivel más alto de desgaste por estos trastornos de todas las ramas PBPT implementado en este entorno tiene el potencial de tener un impacto dramático en los resultados del estudio. Se espera que una intervención de fisioterapia basada en la psicología dirigida a los factores de riesgo psicológico comunes (banderas amarillas) que incluyen el miedo a la actividad, incluido el trabajo, la angustia psicológica y la discapacidad percibida, sea eficaz para reducir estos factores de riesgo y optimizar la recuperación y restaurar la función. en el grupo de intervención. Los miembros del servicio activo que busquen atención para una MSI en un transportista se beneficiarán de la atención temprana por parte de un fisioterapeuta capacitado, lo que reducirá la probabilidad de formación o mantenimiento de creencias desadaptativas sobre lesiones que anteriormente se asociaron con una discapacidad.

El diseño de estudio propuesto es cuasi-experimental, pre-post-prueba con un grupo de control no concurrente para probar la efectividad de la fisioterapia basada en la psicología a bordo de un portaaviones de la Marina de los EE. UU.

Este enfoque consistirá en un portaaviones desplegado que actúa como intervención y un segundo portaaviones que actúa como control. Los dos transportistas (intervención y control equivalente) se elegirán en función de los calendarios de despliegue. Ambos operadores tendrán características de implementación similares para incluir; duración del despliegue, tamaño de la tripulación y equipo de atención médica desplegado. A los efectos de este proyecto, las mediciones se realizarán durante el despliegue (antes de la intervención de fisioterapia y un mes después de la inscripción) y después del despliegue. Por lo tanto, se utilizarán dos puntos finales diferentes, un punto final posterior al tratamiento (un mes después de la inscripción) y un segundo que tiene lugar después de que el transportista regresa del despliegue.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que se presentan al médico por una queja principal de una nueva MSI. En este estudio, se considera una nueva MSI cuando el sujeto no ha buscado tratamiento durante un período de 30 días o más antes de presentarse al médico.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que no son elegibles incluyen aquellos que requieren evacuación médica o tienen un traumatismo o comorbilidades que pueden impedirles recibir tratamiento de fisioterapia (es decir, amputaciones, fracturas, contusiones y otras 'Banderas Rojas' que requirieron atención médica especializada).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Terapia física
Atención habitual de fisioterapia y rehabilitación de una lesión musculoesquelética. Los pacientes completan encuestas estandarizadas autoevaluadas antes y después del tratamiento.
Experimental: Fisioterapia de Base Psicológica
La fisioterapia de base psicológica incluye la identificación temprana y el manejo de los obstáculos psicológicos para la recuperación con el fin de modificar las respuestas desadaptativas que previamente se asociaron con la cronicidad y la discapacidad. Esto se logra mediante la educación del paciente, un énfasis en los objetivos funcionales y el fomento de técnicas de autocuidado. Los pacientes completan encuestas estandarizadas autoevaluadas antes y después del tratamiento.
Fisioterapia de base psicológica dirigida a los factores de riesgo de discapacidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia psicológica (Herramienta de detección genérica STarT Back)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Medido con la herramienta de detección genérica STarT Back.
Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Expectativas de recuperación (pregunta de un solo elemento)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Medido usando una pregunta de un solo ítem construida por el equipo de investigación.
Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Autoeficacia (COMI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Medido usando preguntas adaptadas del Core Outcome Measurements Index (COMI).
Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Miedo a la actividad laboral (Herramienta de detección de espalda STarT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Medido utilizando preguntas adaptadas de la herramienta de evaluación de la espalda STarT.
Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Calidad de Vida (SF-12)
Periodo de tiempo: Medido un mes después del tratamiento.
Medido usando preguntas adaptadas de la Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Medido un mes después del tratamiento.
Discapacidad Percibida (COMI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Medido usando preguntas adaptadas del Core Outcome Measurements Index (COMI).
Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Interferencia del dolor (DVPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Medido utilizando la Escala de calificación del dolor de veteranos y defensa (DVPRS).
Cambio desde el inicio hasta un mes después del tratamiento.
Satisfacción con el Proceso de Atención (MRPS)
Periodo de tiempo: Medido un mes después del tratamiento.
Medido utilizando el instrumento MedRisk para medir la satisfacción del paciente (MRPS)
Medido un mes después del tratamiento.
Satisfacción de resultados (COMI)
Periodo de tiempo: Medido un mes después del tratamiento.
Medido usando preguntas adaptadas del Core Outcome Measurements Index (COMI).
Medido un mes después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica (AHLTA)
Periodo de tiempo: Medido a los seis meses de seguimiento
Medido utilizando la Aplicación de Tecnología Longitudinal de Salud de las Fuerzas Armadas (AHLTA).
Medido a los seis meses de seguimiento
Servicio limitado (base de datos MEDBOLTT)
Periodo de tiempo: Medido a los seis meses de seguimiento
Medido utilizando la base de datos MEDBOLTT.
Medido a los seis meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-01166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir