Psykologisk baseret fysioterapibehandling for udsendte amerikanske sømænd og marinesoldater med muskel- og skeletskader
En pilotundersøgelse for at teste effektiviteten af psykologisk baseret fysioterapitræning til behandling af udsendte amerikanske sømænd og marinesoldater med muskel- og skeletskader
Hovedformålet med dette pilotprojekt er at demonstrere effektiviteten af en psykologisk baseret fysioterapi (PBPT) intervention til forebyggelse af funktionsnedsættelse hos Active Duty Service-medlemmer, som har pådraget sig en muskel-skeletskade (MSI) under udsendelse til støtte for kampoperationer på en transportør. Denne indgriben er beregnet til at optimere restitution og genoprette funktion hos tilskadekomne Active Duty Service-medlemmer.
De tre mål, der er nødvendige for at nå hovedmålet, er:
- Demonstrere gennemførligheden af at implementere PBPT om bord på et luftfartsselskab;
- Dokumenter og sammenlign risikofaktorer relateret til handicap fra MSI ombord på to luftfartsselskaber;
- Demonstrer effektiviteten af PBPT-interventionen i et sammenlignende effektivitetsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskel- og skeletskader udgør et betydeligt problem for aktive tjenestemedlemmer og er hovedårsagen til adskillelse og langvarig handicap. Der findes kun få oplysninger om determinanterne for handicap og søgende plejemønstre hos sømænd og marinesoldater, der oplever MSI under udsendelse til støtte for kampoperationer, på trods af at disse grene af de væbnede tjenester har det højeste niveau af nedslidning fra disse lidelser af alle grene PBPT implementeret i denne indstilling har potentialet til at have en dramatisk indvirkning på undersøgelsens resultater. Det forventes, at en intervention af psykologisk baseret fysioterapi rettet mod de almindelige psykologiske risikofaktorer (gule flag), som inkluderer frygt for aktivitet, herunder arbejde, psykiske lidelser og opfattet handicap, vil være effektiv til at reducere disse risikofaktorer og optimere restitution og genoprette funktion. i indsatsgruppen. Active Duty Service-medlemmer, der søger pleje til en MSI på en bærer, vil drage fordel af tidlig pleje af en uddannet fysioterapeut, hvilket vil reducere sandsynligheden for dannelse eller opretholdelse af utilpassede overbevisninger om skader, der tidligere er blevet fundet at være forbundet med handicap.
Det foreslåede studiedesign er en kvasi-eksperimentel, præ-post-test med en ikke-samtidig kontrolgruppe for at teste effektiviteten af psykologisk baseret fysioterapi ombord på et US Navy hangarskib.
Denne tilgang vil bestå af en udstationeret transportør, der tjener som intervention og en anden transportør, der fungerer som kontrol. De to luftfartsselskaber (intervention og tilsvarende kontrol) vil blive valgt baseret på implementeringsplaner. Begge luftfartsselskaber vil have lignende udrulningsegenskaber til at inkludere; varighed af udsendelse, besætningsstørrelse og udsendt sundhedsteam. Til formålet med dette projekt vil der blive udført målinger under udsendelse (før fysioterapiintervention og en måned efter tilmelding) og efter udsendelse. Der vil således blive brugt to forskellige endepunkter, et endepunkt efter behandling (en måned efter tilmelding), og et andet, som finder sted efter transportøren vender tilbage fra udsendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der præsenterer sig for lægen for en primær klage over en ny MSI. En ny MSI tages i betragtning i denne undersøgelse, når forsøgspersonen ikke har søgt behandling i en periode på 30 dage eller mere før fremlæggelse for lægen.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke er kvalificerede, omfatter dem, der kræver medicinsk evakuering eller har et traume/komorbiditet, der kan forhindre dem i at modtage fysioterapibehandling (dvs. amputationer, frakturer, kontusion og andre 'røde flag', der krævede specialiseret lægehjælp).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fysisk terapi
Sædvanlig pleje af fysioterapi og genoptræning ved en muskel-skeletskade.
Patienter udfylder selvvurderede standardiserede undersøgelser før og efter behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Psykologisk baseret fysioterapi
Psykologisk-baseret fysioterapi omfatter tidlig identifikation og håndtering af psykologiske hindringer for helbredelse med henblik på at modificere maladaptive reaktioner, der tidligere er blevet fundet at være forbundet med kroniske sygdomme og handicap.
Dette opnås gennem patientuddannelse, vægt på funktionelle mål og opmuntrende egenomsorgsteknikker.
Patienter udfylder selvvurderede standardiserede undersøgelser før og efter behandling.
|
Psykologisk baseret fysioterapi målrettet risikofaktorer for handicap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød (START tilbage generisk screeningsværktøj)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af START Back Generic Screening Tool.
|
Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
|
Forventninger til genopretning (spørgsmål med enkelt vare)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af et enkelt element spørgsmål konstrueret af forskerholdet.
|
Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
|
Self-efficacy (COMI)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af tilpassede spørgsmål fra Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
|
Frygt for arbejdsaktivitet (StarT Back Screening Tool)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra STarT Back Screening Tool.
|
Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Målt en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra Short Form Health Survey(SF-12)
|
Målt en måned efter behandling.
|
|
Opfattet handicap (COMI)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af tilpassede spørgsmål fra Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
|
Smerteinterferens (DVPRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS).
|
Skift fra baseline til en måned efter behandling.
|
|
Tilfredshed med plejeprocessen (MRPS)
Tidsramme: Målt en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af MedRisk-instrumentet til måling af patienttilfredshed (MRPS)
|
Målt en måned efter behandling.
|
|
Resultattilfredshed (COMI)
Tidsramme: Målt en måned efter behandling.
|
Målt ved hjælp af tilpassede spørgsmål fra Core Outcome Measurements Index (COMI).
|
Målt en måned efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedspleje (AHLTA)
Tidsramme: Målt ved seks måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA).
|
Målt ved seks måneders opfølgning
|
|
Begrænset pligt (MEDBOLTT-database)
Tidsramme: Målt ved seks måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af MEDBOLTT-databasen.
|
Målt ved seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-01166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Psykologisk - Baseret Fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation