Tratamento de fisioterapia com base psicológica para marinheiros e fuzileiros navais dos EUA com lesões musculoesqueléticas
Um estudo piloto para testar a eficácia do treinamento de fisioterapia com base psicológica para o tratamento de marinheiros e fuzileiros navais dos EUA com lesões musculoesqueléticas
O principal objetivo deste projeto piloto é demonstrar a eficácia de uma intervenção de fisioterapia de base psicológica (PBPT) para a prevenção de incapacidade em membros do serviço ativo que sofreram uma lesão musculoesquelética (MSI) durante a implantação em apoio a operações de combate em um operadora. Esta intervenção destina-se a otimizar a recuperação e restaurar a função em membros do serviço ativo feridos.
Os três objetivos necessários para atingir o objetivo principal são:
- Demonstrar a viabilidade de implementação do PBPT a bordo de uma transportadora;
- Documentar e comparar os fatores de risco relacionados à incapacidade de MSI a bordo de duas transportadoras;
- Demonstrar a eficácia da intervenção PBPT em um estudo comparativo de eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões musculoesqueléticas representam um problema significativo para os membros do serviço ativo e são o principal motivo de separação e incapacidade de longo prazo. Existem poucas informações sobre os determinantes da deficiência e os padrões de busca de cuidados em marinheiros e fuzileiros navais que sofrem MSI durante o desdobramento em apoio a operações de combate, apesar do fato de que esses ramos das forças armadas têm o maior nível de desgaste devido a esses distúrbios de todos os ramos PBPT implementado neste cenário tem o potencial de ter um impacto dramático nos resultados do estudo. Espera-se que uma intervenção de fisioterapia de base psicológica visando os fatores de risco psicológicos comuns (bandeiras amarelas) que incluem medo de atividades, incluindo trabalho, sofrimento psicológico e incapacidade percebida, seja eficaz na redução desses fatores de risco e na otimização da recuperação e restauração da função no grupo intervenção. Os membros do Active Duty Service que procuram atendimento para um MSI em um portador se beneficiarão do atendimento precoce por um fisioterapeuta treinado, o que reduzirá a probabilidade de formação ou manutenção de crenças mal adaptativas sobre lesões anteriormente associadas à deficiência.
O projeto de estudo proposto é um pré-pós-teste quase experimental com um grupo de controle não concorrente para testar a eficácia da fisioterapia de base psicológica a bordo de um porta-aviões da Marinha dos EUA.
Essa abordagem consistirá em um porta-aviões implantado servindo como intervenção e um segundo porta-aviões servindo como controle. As duas operadoras (intervenção e controle equivalente) serão escolhidas com base em cronogramas de implantação. Ambas as operadoras terão características de implantação semelhantes para incluir; duração da implantação, tamanho da tripulação e equipe de saúde destacada. Para os fins deste projeto, as medições serão feitas durante a implantação (pré-intervenção fisioterapêutica e um mês após a inscrição) e após a implantação. Assim, serão usados dois endpoints diferentes, um endpoint pós-tratamento (um mês após a inscrição) e um segundo que ocorre após o retorno da operadora da implantação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que se apresentam ao médico para uma queixa primária de um novo MSI. Um novo MSI é considerado neste estudo quando o sujeito não procurou tratamento por um período de 30 dias ou mais antes de se apresentar ao médico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos não elegíveis incluem aqueles que precisam de evacuação médica ou têm trauma/comorbidades que podem impedi-los de receber tratamento fisioterapêutico (ou seja, amputações, fraturas, contusões e outros 'sinais de alerta' que exigiam cuidados médicos especializados).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fisioterapia
Cuidados habituais de fisioterapia e reabilitação para uma lesão musculoesquelética.
Os pacientes completam pesquisas padronizadas de autoavaliação antes e após o tratamento.
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Experimental: Fisioterapia com Base Psicológica
A Fisioterapia com Base Psicológica inclui a identificação precoce e o gerenciamento de obstáculos psicológicos à recuperação, a fim de modificar as respostas mal-adaptativas anteriormente associadas à cronicidade e à incapacidade.
Isso é conseguido por meio da educação do paciente, ênfase em metas funcionais e técnicas de autocuidado encorajadoras.
Os pacientes completam pesquisas padronizadas de autoavaliação antes e após o tratamento.
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Fisioterapia Baseada Psicologicamente visando fatores de risco para incapacidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia Psicológica (Ferramenta Genérica de Triagem Start Back)
Prazo: Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medido usando a ferramenta de triagem genérica START Back.
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Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Expectativas de Recuperação (pergunta de item único)
Prazo: Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medido usando uma única questão de item construída pela equipe de pesquisa.
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Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Autoeficácia (COMI)
Prazo: Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medido usando perguntas adaptadas do Core Outcome Measurements Index (COMI).
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Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medo da atividade de trabalho (Iniciar ferramenta de triagem traseira)
Prazo: Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medido usando perguntas adaptadas da ferramenta de triagem de costas STarT.
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Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Qualidade de Vida (SF-12)
Prazo: Medido um mês após o tratamento.
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Medido usando perguntas adaptadas do Short Form Health Survey (SF-12)
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Medido um mês após o tratamento.
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Incapacidade Percebida (COMI)
Prazo: Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medido usando perguntas adaptadas do Core Outcome Measurements Index (COMI).
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Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Interferência da dor (DVPRS)
Prazo: Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Medido usando a Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS).
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Mudança desde a linha de base até um mês após o tratamento.
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Satisfação com o Processo de Atendimento (MRPS)
Prazo: Medido um mês após o tratamento.
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Medido usando o MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction (MRPS)
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Medido um mês após o tratamento.
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Satisfação do Resultado (COMI)
Prazo: Medido um mês após o tratamento.
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Medido usando perguntas adaptadas do Core Outcome Measurements Index (COMI).
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Medido um mês após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de Cuidados de Saúde (AHLTA)
Prazo: Medido no seguimento de seis meses
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Medido usando o Aplicativo de Tecnologia Longitudinal de Saúde das Forças Armadas (AHLTA).
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Medido no seguimento de seis meses
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Serviço limitado (banco de dados MEDBOLTT)
Prazo: Medido no seguimento de seis meses
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Medido usando o banco de dados MEDBOLTT.
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Medido no seguimento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campello M, Ziemke G, Hiebert R, Weiser S, Brinkmeyer M, Fox B, Dail J, Kerr S, Hinnant I, Nordin M. Implementation of a multidisciplinary program for active duty personnel seeking care for low back pain in a U.S. Navy Medical Center: a feasibility study. Mil Med. 2012 Sep;177(9):1075-80. doi: 10.7205/milmed-d-12-00118.
- Ziemke GW, Campello M, Rennix CP, Keer S, Zook J, Nordin M, et al. Retrospective Administrative Limited Duty Outcome Review Lovelace Respiratory Research Institute; 2012. Report No.: Contract Number 2011.029
- Hiebert R, Campello MA, Weiser S, Ziemke GW, Fox BA, Nordin M. Predictors of short-term work-related disability among active duty US Navy personnel: a cohort study in patients with acute and subacute low back pain. Spine J. 2012 Sep;12(9):806-16. doi: 10.1016/j.spinee.2011.11.012. Epub 2012 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-01166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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