Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen fysioterapiahoito yhdysvaltalaisille merimiehille ja merijalkaväelle, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Pilottitutkimus, jolla testataan psykologisesti perustuvan fysioterapiakoulutuksen tehokkuutta yhdysvaltalaisten merimiesten ja merijalkaväen vammojen hoidossa

Tämän pilottiprojektin päätavoitteena on osoittaa psykologisesti perustuvan fysioterapian (PBPT) tehokkuus vammaisuuden ehkäisyssä aktiivipalveluiden jäsenillä, jotka ovat saaneet tuki- ja liikuntaelimistön vamman (MSI) toiminnan aikana taisteluoperaatioiden tukena. harjoittaja. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on optimoida loukkaantuneiden Active Duty -palvelun jäsenten palautuminen ja toiminnan palauttaminen.

Päätavoitteen saavuttamiseksi tarvittavat kolme tavoitetta ovat:

  1. Osoita PBPT:n toteuttamisen toteutettavuus lentoyhtiössä;
  2. Dokumentoi ja vertaa vammaisuuteen liittyviä riskitekijöitä MSI:ltä kahdessa lentokoneessa;
  3. Osoita PBPT-intervention tehokkuus vertailevassa tehokkuuskokeessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelimistön vammat muodostavat merkittävän ongelman Active Duty Servicen jäsenille ja ovat pääasiallinen syy eroon ja pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen. Vammaisuuden ja hoitotottumusten määräävistä tekijöistä on vain vähän tietoa merimiehillä ja merijalkaväkeillä, jotka kokevat MSI:n taisteluoperaatioiden tukemiseksi, huolimatta siitä, että nämä asevoimien osat kärsivät eniten näistä häiriöistä kaikista PBPT-haaroista. Tässä ympäristössä toteutetulla voi olla dramaattinen vaikutus opintojen tuloksiin. On odotettavissa, että psykologisesti perustuvan fysioterapian interventio, joka kohdistuu yleisiin psykologisiin riskitekijöihin (keltaiset liput), mukaan lukien toiminnan pelko, mukaan lukien työ, psyykkinen ahdistus ja havaittu vamma, vähentää tehokkaasti näitä riskitekijöitä ja optimoi palautumisen ja toiminnan palauttamisen. interventioryhmässä. Active Duty Service -jäsenet, jotka hakevat hoitoa MSI:lle kantolaukussa, hyötyvät koulutetun fysioterapeutin antamasta varhaisesta hoidosta, mikä vähentää todennäköisyyttä sopeutumattomien uskomusten muodostumiselle tai säilymiselle vammoista, joiden on aiemmin todettu liittyvän vammaisuuteen.

Ehdotettu tutkimussuunnitelma on näennäinen kokeellinen, esitesti ei-samanaikaisen kontrolliryhmän kanssa, jolla testataan psykologisesti perustuvan fysioterapian tehokkuutta Yhdysvaltain laivaston lentotukialuksella.

Tämä lähestymistapa koostuu yhdestä käyttöön otetusta kantoalustasta, joka toimii väliintulona ja toisesta kantoaallon ohjauksesta. Kaksi lentoyhtiötä (interventio ja vastaava ohjaus) valitaan käyttöönottoaikataulujen perusteella. Molemmilla operaattoreilla on samanlaiset käyttöönottoominaisuudet. lähetyksen pituus, miehistön koko ja lähetetty terveydenhuoltotiimi. Tätä projektia varten mittaukset tehdään käyttöönoton aikana (ennen fysioterapiahoitoa ja kuukausi ilmoittautumisen jälkeen) ja käyttöönoton jälkeen. Näin ollen käytetään kahta eri päätepistettä, hoidon jälkeistä päätepistettä (kuukausi rekisteröinnin jälkeen) ja toista, joka tapahtuu sen jälkeen, kun kuljettaja on palannut käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, jotka hakeutuvat lääkäriin uudesta MSI:stä johtuvan ensisijaisen valituksen vuoksi. Uutta MSI:tä harkitaan tässä tutkimuksessa, kun kohde ei ole hakeutunut hoitoon 30 päivään tai pidempään ennen lääkäriin hakeutumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukikelpoisiin koehenkilöihin kuuluvat ne, jotka tarvitsevat lääketieteellistä evakuointia tai joilla on trauma/sairaussairaus, joka saattaa estää heitä saamasta fysioterapiahoitoa (esim. amputaatiot, murtumat, ruhjeet ja muut "punaiset liput", jotka vaativat erikoislääkärinhoitoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Fysioterapia
Tuki- ja liikuntaelinvamman tavanomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta. Potilaat täyttävät itse arvioidut standardoidut kyselyt ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Kokeellinen: Psykologinen fysioterapia
Psykologisesti perustuva fysioterapia sisältää toipumisen psykologisten esteiden varhaisen tunnistamisen ja hallinnan, jotta voidaan muuttaa epämukavia vasteita, joiden on aiemmin havaittu liittyvän kroonisuuteen ja vammaisuuteen. Tämä saavutetaan potilaskoulutuksella, toiminnallisten tavoitteiden painotuksella ja kannustavilla itsehoitotekniikoilla. Potilaat täyttävät itse arvioidut standardoidut kyselyt ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Psykologisesti - perustuva fysioterapia, joka kohdistuu vamman riskitekijöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus (StarT Back yleinen seulontatyökalu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Mitattu Start Back Generic Screening Tool -seulontatyökalulla.
Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Toipumisodotukset (yksittäinen kysymys)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Mitattu käyttämällä tutkimusryhmän muodostamaa yksittäistä kysymystä.
Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Itsetehokkuus (COMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Mitattu Core Outcome Measurements Indexin (COMI) mukautetuilla kysymyksillä.
Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Työtoiminnan pelko (StarT Back Seulontatyökalu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Mitattu käyttämällä kysymyksiä, jotka on mukautettu Start Back Screening Tool -työkalusta.
Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden kuluttua hoidosta.
Mitattu Short Form Health Surveyn (SF-12) kysymyksillä
Mitattu kuukauden kuluttua hoidosta.
Koettu vammaisuus (COMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Mitattu Core Outcome Measurements Indexin (COMI) mukautetuilla kysymyksillä.
Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Pain Interference (DVPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Mitattu puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla (DVPRS).
Muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Tyytyväisyys hoitoprosessiin (MRPS)
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden kuluttua hoidosta.
Mitattu MedRisk-potilastyytyväisyyden mittausinstrumentilla (MRPS)
Mitattu kuukauden kuluttua hoidosta.
Tulostyytyväisyys (COMI)
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden kuluttua hoidosta.
Mitattu Core Outcome Measurements Indexin (COMI) mukautetuilla kysymyksillä.
Mitattu kuukauden kuluttua hoidosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö (AHLTA)
Aikaikkuna: Mitattu kuuden kuukauden seurannassa
Mitattu Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) -sovelluksella.
Mitattu kuuden kuukauden seurannassa
Rajoitettu käyttö (MEDBOLTT-tietokanta)
Aikaikkuna: Mitattu kuuden kuukauden seurannassa
Mitattu MEDBOLTT-tietokannan avulla.
Mitattu kuuden kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherri Weiser-Horwitz, PhD, NYU Medical Centre and School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-01166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten vamma

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekrytointi
    Alaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Psykologisesti - perustuva fysioterapia

3
Tilaa