ジストロフィー筋肉の生体力学的および形態学的変化 (MARCHE-DMD)
2018年3月15日 更新者：University Hospital, Brest
歩く能力を失ったデュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の子供に影響を与える生体力学的および形態学的要因の決定
DMD (デュシェンヌ型筋ジストロフィー) の多くの子供の歩行能力の喪失は、軽蔑的な出来事です。
DMD の子供の歩行能力の喪失に関する生体力学的および形態学的な無知は、再教育的、薬理学的または外科的治療標的の障害です。
調査の概要
詳細な説明
DMD (デュシェンヌ型筋ジストロフィー) の多くの子供の歩行能力の喪失は、軽蔑的な出来事です。
DMD の子供の歩行能力の喪失に関する生体力学的および形態学的な無知は、再教育的、薬理学的または外科的治療標的の障害です。
歩行能力の喪失には、筋肉の特徴と予測パラメータがあると考えられます。
これらの潜在的な治療標的の特定は、監視と臨床ケアを改善するだけでなく、将来の臨床および基礎試験の指針にもなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- まだ募集していません
- CHRU
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コンタクト：
- Julien DURIGNEUX, Dr
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主任研究者：
- Julien DURIGNEUX, Dr
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Le Mans、フランス、72650
- まだ募集していません
- CH Le Mans
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コンタクト：
- Denis Colin, Dr
- 電話番号：02 43 51 72 67
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主任研究者：
- Denis Colin, Dr
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Lyon、フランス、63677
- 募集
- CHU
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コンタクト：
- Carole Vuillerot, Dr
- 電話番号：07 89 22 02 92
- メール：carole.vuillerot@gmail.com
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主任研究者：
- Carole Vuillerot, Dr
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副調査官：
- Stéphanie Fontaine, Dr
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- Yann PEREON
- 電話番号：02 40 08 36 17
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主任研究者：
- Yann Pereon
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副調査官：
- Raphaël GROSS
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Poitiers、フランス、86021
- まだ募集していません
- CHU
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コンタクト：
- Karoline LODE-KOLZ, Dr
- 電話番号：05 49 44 44 44
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主任研究者：
- Karoline LODE-KOLZ, Dr
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Rennes、フランス、35033
- まだ募集していません
- CHU
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コンタクト：
- Hélène Rauscent, Dr
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主任研究者：
- Hélène Rauscent, Dr
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Tours、フランス、37044
- まだ募集していません
- CHRU
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コンタクト：
- Emmanuelle Lagrue, Dr
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主任研究者：
- Emmanuelle Lagrue, Dr
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Vannes、フランス、56017
- まだ募集していません
- CHBA
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コンタクト：
- Hubert Journel, Dr
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主任研究者：
- Hubert Journel, Dr
-
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Brittanny
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Brest、Brittanny、フランス、29609
- 募集
- CHRU
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コンタクト：
- Sylvain Brochard, Dr
- 電話番号：02 98 22 31 52
- メール：sylvain.brochard@chu-brest.fr
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主任研究者：
- Sylvain Brochard, Dr
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副調査官：
- Sylviane Peudenier, Dr
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主任研究者：
- Juliette ROPARS, Dr
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North
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Lille、North、フランス、59037
- まだ募集していません
- CHRU
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コンタクト：
- Jean-Marie CUISSET, Dr
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主任研究者：
- Jean-Marie CUISSET
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーの若い男性または女性 (5 歳から 17 歳)
- 10 m のテストに 7 秒以上の時間、および/または 6 分の歩行テストに 330 m 未満の距離。 これらの値は、2 年間で歩行能力を失うリスクが高い子供を含めるための最近のマーカーです。
- 親のインフォームドサインの同意および/または子供のインフォームドの同意
除外基準:
- 最近の下肢の整形外科手術 (6 か月)
- 歩行に影響を与えるその他の関連する慢性疾患
- -研究の理解を制限する認知障害または行動障害
- -研究中にATU（translarna®またはその他）を利用できる子供
- すべての MRI 禁忌 : ペースメーカーまたは神経感覚刺激装置または植込み型除細動器、神経外科用バルブ、人工内耳インプラントまたは神経構造の近くの強磁性インプラント、ブレース、金属プロテーゼ、非協力的または動揺している患者、閉所恐怖症の患者、妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供
この研究では、薬物もプラセボも使用されていません。 2h30分（時間）
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脚の筋力測定、運動機能、歩行検査・解析（3D動画撮影）、RMI
他の名前：
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他の：健康な子供たち
この研究では、薬物もプラセボも使用されていません。 2h30分（時間）
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脚の筋力測定、運動機能、歩行検査・解析（3D動画撮影）、RMI
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DMDの子供の歩行能力の喪失の生体力学的および形態学的予測因子を決定する
時間枠：24歳
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DMD の子供の歩行能力の喪失を予測する生体力学的要因 (筋萎縮、筋力、筋肉収縮) および形態学的要因 (脂肪浸潤、収縮部分、筋肉形状) を決定します。
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24歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の消耗と、筋力と歩行能力の低下への影響を特定する
時間枠：24歳
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消耗している筋肉と、筋力の低下と歩行への影響を特定します。
これは、歩行能力の喪失前後のMRIと筋力の予測分析と進化分析のおかげで可能になります。
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24歳
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過去 2 年間の歩行中に収集された生体力学的進化データ
時間枠：24歳
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歩行能力の喪失まで歩行の分析を繰り返すことにより、過去2年間の歩行中に収集された生体力学的進化データ。
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24歳
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歩行のパラメータと痩せた体の形態学的異常との関係を確立する
時間枠：24歳
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歩行パラメータと痩せ体型異常（筋萎縮、脂肪浸潤、収縮筋部分、三次元形態パラメータ）との関係を相関分析により明らかにする
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24歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。