Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany biomechaniczne i morfologiczne w mięśniach dystroficznych (MARCHE-DMD)

15 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Określenie czynników biomechanicznych i morfologicznych, które wpływają na dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD), które utraciły zdolność chodzenia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Interwencja / Leczenie

Inny: W tym badaniu nie stosowano żadnego leku ani placebo

Szczegółowy opis

Utrata zdolności chodzenia u wielu dzieci z DMD (dystrofia mięśniowa Duchenne'a) jest wydarzeniem pejoratywnym. Niewiedza biomechaniczna i morfologiczna na temat utraty zdolności chodu u dzieci z DMD stanowi przeszkodę w reedukacji, farmakologii czy leczeniu chirurgicznym. Przypuszczamy, że istnieją cechy mięśniowe i parametry predykcyjne utraty zdolności chodu. Identyfikacja tych potencjalnych celów terapeutycznych poprawiłaby nadzór i opiekę kliniczną, ale także pokierowałaby przyszłymi badaniami klinicznymi i podstawowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Sylvain Brochard, Dr
Numer telefonu: 02 98 22 31 52
E-mail: sylvain.brochard@chu-brest.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Angers, Francja, 49933
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHRU
    - Kontakt:
      
      Julien DURIGNEUX, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Julien DURIGNEUX, Dr
  - Le Mans, Francja, 72650
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CH Le Mans
    - Kontakt:
      
      Denis Colin, Dr
      
      Numer telefonu: 02 43 51 72 67
    - Główny śledczy:
      
      Denis Colin, Dr
  - Lyon, Francja, 63677
    - Rekrutacyjny
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Carole Vuillerot, Dr
      
      Numer telefonu: 07 89 22 02 92
      
      E-mail: carole.vuillerot@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Carole Vuillerot, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Stéphanie Fontaine, Dr
  - Nantes, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Nantes
    - Kontakt:
      
      Yann PEREON
      
      Numer telefonu: 02 40 08 36 17
    - Główny śledczy:
      
      Yann PEREON
    - Pod-śledczy:
      
      Raphaël GROSS
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Karoline LODE-KOLZ, Dr
      
      Numer telefonu: 05 49 44 44 44
    - Główny śledczy:
      
      Karoline LODE-KOLZ, Dr
  - Rennes, Francja, 35033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Hélène Rauscent, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Hélène Rauscent, Dr
  - Tours, Francja, 37044
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHRU
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle Lagrue, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Emmanuelle Lagrue, Dr
  - Vannes, Francja, 56017
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHBA
    - Kontakt:
      
      Hubert Journel, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Hubert Journel, Dr
- Brittanny
  - Brest, Brittanny, Francja, 29609
    - Rekrutacyjny
    - CHRU
    - Kontakt:
      
      Sylvain Brochard, Dr
      
      Numer telefonu: 02 98 22 31 52
      
      E-mail: sylvain.brochard@chu-brest.fr
    - Główny śledczy:
      
      Sylvain Brochard, Dr
    - Pod-śledczy:
      
      Sylviane Peudenier, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Juliette ROPARS, Dr
- North
  - Lille, North, Francja, 59037
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHRU
    - Kontakt:
      
      Jean-Marie CUISSET, Dr
    - Główny śledczy:
      
      Jean-Marie CUISSET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młody mężczyzna lub kobieta (w wieku od 5 do 17 lat) z dystrofią mięśniową Duchenne'a (potwierdzoną immunohistochimią w biopsji mięśnia i/lub mutacją w dystrofinie potwierdzoną biologią molekularną)
Czas dłuższy niż 7 sekund do testu 10 m i/lub dystans mniejszy niż 330 m do testu marszu trwającego 6 minut. Wartości te są najnowszymi wskaźnikami obejmującymi dzieci z dużym ryzykiem utraty zdolności chodzenia w ciągu 2 lat.
Rodzic informuje o podpisaniu zgody i/lub informuje dziecko o zgodzie

Kryteria wyłączenia:

Niedawna operacja ortopedyczna kończyn dolnych (6 miesięcy)
Inne towarzyszące choroby przewlekłe, które mają wpływ na chodzenie
Zaburzenia poznawcze lub zaburzenia zachowania ograniczające zrozumienie badania
Dzieci, które mogą korzystać z ATU (translarna ® lub inne) w trakcie badania
Wszystkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: rozrusznik serca lub stymulator neurosensoryczny lub wszczepialny defibrylator, zastawki neurochirurgiczne, implant ślimakowy lub implanty ferromagnetyczne w pobliżu struktur nerwowych, orteza, metalowe protezy, pacjenci niewspółpracujący lub pobudzeni, pacjent z klaustrofobią, kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Inny: Dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a W tym badaniu nie stosowano żadnego leku ani placebo. Przez 2h30 (czas) Pomiar siły nóg za pomocą dynamometru Pomiar funkcji motorycznych Test marszu 6 minut Test marszu na 10 metrów Analiza chodu: zapis chodzenia w 3D MRI mięśni	Inny: W tym badaniu nie stosowano żadnego leku ani placebo pomiary siły mięśni nóg, funkcji motorycznych, test i analiza marszu (nagranie wideo 3D), RMI Inne nazwy: Należy wykonać kilka parametrów.
Inny: Zdrowe dzieci W tym badaniu nie stosowano żadnego leku ani placebo. Przez 2h30 (czas) Pomiar siły nóg za pomocą dynamometru Pomiar funkcji motorycznych Test marszu 6 minut Test marszu na 10 metrów Analiza chodu: zapis chodzenia w 3D MRI mięśni	Inny: W tym badaniu nie stosowano żadnego leku ani placebo pomiary siły mięśni nóg, funkcji motorycznych, test i analiza marszu (nagranie wideo 3D), RMI Inne nazwy: Należy wykonać kilka parametrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Określenie biomechanicznych i morfologicznych czynników predykcyjnych utraty zdolności chodu u dzieci z DMD Ramy czasowe: 24 lata	Określenie czynników biomechanicznych (zanik mięśni, siła mięśniowa, kurczenie się mięśni) i morfologicznych (naciek tłuszczowy, część kurczliwa, geometria mięśniowa) predykcyjnych utraty zdolności chodu u dzieci z DMD	24 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zidentyfikuj zanik mięśni i ich wpływ na utratę siły i zdolności chodzenia Ramy czasowe: 24 lata	Zidentyfikuj zanik mięśni i ich wpływ na utratę siły i chodzenia. Będzie to możliwe dzięki analizie predykcyjnej i analizie ewolucyjnej MRI i siły przed i po utracie zdolności chodzenia	24 lata
Biomechaniczne dane ewolucyjne zebrane podczas ostatnich 2 lat chodzenia Ramy czasowe: 24 lata	Biomechaniczne dane ewolucyjne zebrane w ciągu ostatnich 2 lat chodu poprzez powtarzanie analizy chodu aż do utraty zdolności chodzenia.	24 lata
Ustal związek między parametrami chodu a anomaliami morfologicznymi ciała wychudzonego Ramy czasowe: 24 lata	Ustal związek między parametrami chodu a anomaliami morfologicznymi wychudzonego ciała (zanik mięśni, nacieki tłuszczowe, kurczliwość części mięśniowej, trójwymiarowe parametry morfologiczne) poprzez analizę korelacji	24 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

MARCHE-DMD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rejestracja na zaproszenie

Wyprowadzenie indukowanych przez człowieka pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPS) do dziedzicznych zaburzeń rytmu serca

Kardiomiopatia przerostowa (HCM) | Zespół długiego QT (LQTS) | Polimorficzny częstoskurcz komorowy katecholaminergiczny (CPVT) | Wrodzone zaburzenia rytmu serca | Zespół Brugadów (BrS) | Zespół wczesnej repolaryzacji (ERS) | Kardiomiopatia arytmogenna (AC, ARVD/C) | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) | Dystrofie... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Zmiany biomechaniczne i morfologiczne w mięśniach dystroficznych (MARCHE-DMD)

Określenie czynników biomechanicznych i morfologicznych, które wpływają na dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD), które utraciły zdolność chodzenia

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje