Biomekaaniset ja morfologiset muutokset dystrofisessa lihaksessa (MARCHE-DMD)
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest
Biomekaanisten ja morfologisten tekijöiden määrittäminen, jotka vaikuttavat Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastaviin lapsiin, jotka menettävät kävelykykynsä
Kävelykyvyn menetys monilla DMD:tä (Duchennen lihasdystrofiaa) sairastavilla lapsilla on halventava tapahtuma.
Biomekaaninen ja morfologinen tietämättömyys DMD-lasten kävelykyvyn heikkenemisestä on este uudelleenkasvatus-, farmakologisille tai kirurgisille terapeuttisille kohteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelykyvyn menetys monilla DMD:tä (Duchennen lihasdystrofiaa) sairastavilla lapsilla on halventava tapahtuma.
Biomekaaninen ja morfologinen tietämättömyys DMD-lasten kävelykyvyn heikkenemisestä on este uudelleenkasvatus-, farmakologisille tai kirurgisille terapeuttisille kohteille.
Oletamme, että kävelykyvyn menetykselle on olemassa lihasominaisuuksia ja ennakoivia parametreja.
Näiden mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen parantaisi seurantaa ja kliinistä hoitoa, mutta ohjaisi myös tulevia kliinisiä ja perustutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien DURIGNEUX, Dr
-
Päätutkija:
- Julien DURIGNEUX, Dr
-
Le Mans, Ranska, 72650
- Ei vielä rekrytointia
- CH Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Colin, Dr
- Puhelinnumero: 02 43 51 72 67
-
Päätutkija:
- Denis Colin, Dr
-
Lyon, Ranska, 63677
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole Vuillerot, Dr
- Puhelinnumero: 07 89 22 02 92
- Sähköposti: carole.vuillerot@gmail.com
-
Päätutkija:
- Carole Vuillerot, Dr
-
Alatutkija:
- Stéphanie Fontaine, Dr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann PEREON
- Puhelinnumero: 02 40 08 36 17
-
Päätutkija:
- Yann Pereon
-
Alatutkija:
- Raphaël GROSS
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Ei vielä rekrytointia
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Karoline LODE-KOLZ, Dr
- Puhelinnumero: 05 49 44 44 44
-
Päätutkija:
- Karoline LODE-KOLZ, Dr
-
Rennes, Ranska, 35033
- Ei vielä rekrytointia
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Rauscent, Dr
-
Päätutkija:
- Hélène Rauscent, Dr
-
Tours, Ranska, 37044
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Lagrue, Dr
-
Päätutkija:
- Emmanuelle Lagrue, Dr
-
Vannes, Ranska, 56017
- Ei vielä rekrytointia
- CHBA
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Journel, Dr
-
Päätutkija:
- Hubert Journel, Dr
-
-
Brittanny
-
Brest, Brittanny, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Brochard, Dr
- Puhelinnumero: 02 98 22 31 52
- Sähköposti: sylvain.brochard@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Sylvain Brochard, Dr
-
Alatutkija:
- Sylviane Peudenier, Dr
-
Päätutkija:
- Juliette ROPARS, Dr
-
-
North
-
Lille, North, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marie CUISSET, Dr
-
Päätutkija:
- Jean-Marie CUISSET
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori mies tai nainen (5–17-vuotias), jolla on Duchennen lihasdystrofia (vahvistettu lihasbiopsian immunohistokimialla ja/tai molekyylibiologian vahvistamalla dystrofiinimutaatiolla)
- Aikaa yli 7 sekuntia 10 metrin testaamiseen ja/tai alle 330 metrin matkan 6 minuutin kävelytestiin. Nämä arvot ovat viimeaikaisia merkkejä, jotka koskevat lapsia, joilla on suuri riski menettää kävelykyky 2 vuoden kuluttua.
- Vanhempien ilmoittama suostumus ja/tai lapsen ilmoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin tehty alaraajojen ortopedinen leikkaus (6 kuukautta)
- Muut krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Kognitiivinen vajaatoiminta tai käyttäytymishäiriöt, jotka rajoittavat tutkimuksen ymmärtämistä
- Lapset, jotka voivat hyötyä ATU:sta (translarna ® tai muu) tutkimuksen aikana
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet: sydämentahdistin tai neurosensorinen stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori, neurokirurgiset venttiilit, sisäkorvaistutteet tai ferromagneettiset implantit hermostorakenteiden läheisyydessä, tuki, metalliproteesit, eivät yhteistyöhaluiset tai kiihtyneet potilaat, potilas klaustrofobinen, raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Duchennen lihasdystrofiaa sairastavat lapset
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkettä eikä lumelääkettä. 2h30 (aika)
|
jalkojen lihasvoiman mittaukset, motoriset toiminnot, kävelytestit ja -analyysit (3D-videotallennus), RMI
Muut nimet:
|
|
Muut: Terveet lapset
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkettä eikä lumelääkettä. 2h30 (aika)
|
jalkojen lihasvoiman mittaukset, motoriset toiminnot, kävelytestit ja -analyysit (3D-videotallennus), RMI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä biomekaaniset ja morfologiset ennustavat tekijät DMD:tä sairastavien lasten kävelykyvyn heikkenemiseen
Aikaikkuna: 24 vuotta
|
Määritä biomekaaniset tekijät (lihasten surkastuminen, lihasvoima, lihasten kutistuminen) ja morfologiset (rasvainen tunkeutuminen, supistuva osa, lihasgeometria), jotka ennustavat DMD-lasten kävelykyvyn menetystä
|
24 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista lihakset tuhlaavat ja niiden vaikutus voiman ja kävelykyvyn menettämiseen
Aikaikkuna: 24 vuotta
|
Tunnista lihakset tuhlaavat ja niiden vaikutus voiman menettämiseen ja kävelyyn.
Tämä on mahdollista ennakoivan analyysin ja magneettikuvauksen evoluutioanalyysin ja voimakkuuden ansiosta ennen ja jälkeen kävelykyvyn menetyksen
|
24 vuotta
|
|
Biomekaaniset evoluutiotiedot, jotka on kerätty viimeisen 2 vuoden kävelyn aikana
Aikaikkuna: 24 vuotta
|
Biomekaaninen evoluutiodata, joka on kerätty viimeisen 2 vuoden kävelyn aikana toistamalla kävelyanalyysiä kävelykyvyn menettämiseen asti.
|
24 vuotta
|
|
Selvitä kävelyn parametrien ja ryppyisen kehon morfologisten poikkeamien välinen suhde
Aikaikkuna: 24 vuotta
|
Selvitä kävelyn parametrien ja ryppyisen kehon morfologisten poikkeamien (lihasten surkastuminen, rasvainen infiltraatio, supistava lihasosa, kolmiulotteiset morfologiset parametrit) välinen suhde korrelaatioanalyysillä
|
24 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARCHE-DMD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .