근이영양 근육의 생체역학적 및 형태학적 변화 (MARCHE-DMD)
2018년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Brest
보행 능력을 상실한 Duchenne 근이영양증(DMD) 아동에게 영향을 미치는 생체역학적 및 형태학적 요인 결정
DMD(Duchenne 근이영양증)가 있는 많은 어린이의 보행 능력 상실은 경멸적인 사건입니다.
DMD 아동의 보행 능력 상실에 대한 생체역학적 및 형태학적 무지는 재교육적, 약리학적 또는 외과적 치료 목표에 장애가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
DMD(Duchenne 근이영양증)가 있는 많은 어린이의 보행 능력 상실은 경멸적인 사건입니다.
DMD 아동의 보행 능력 상실에 대한 생체역학적 및 형태학적 무지는 재교육적, 약리학적 또는 외과적 치료 목표에 장애가 됩니다.
우리는 보행 능력 상실의 근육 특성과 예측 매개 변수가 있다고 가정합니다.
이러한 잠재적인 치료 대상의 식별은 감시 및 임상 치료를 개선할 뿐만 아니라 향후 임상 및 기초 시험도 안내할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 아직 모집하지 않음
- CHRU
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연락하다:
- Julien DURIGNEUX, Dr
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수석 연구원:
- Julien DURIGNEUX, Dr
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Le Mans, 프랑스, 72650
- 아직 모집하지 않음
- CH Le Mans
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연락하다:
- Denis Colin, Dr
- 전화번호: 02 43 51 72 67
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수석 연구원:
- Denis Colin, Dr
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Lyon, 프랑스, 63677
- 모병
- CHU
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연락하다:
- Carole Vuillerot, Dr
- 전화번호: 07 89 22 02 92
- 이메일: carole.vuillerot@gmail.com
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수석 연구원:
- Carole Vuillerot, Dr
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부수사관:
- Stéphanie Fontaine, Dr
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Yann PEREON
- 전화번호: 02 40 08 36 17
-
수석 연구원:
- Yann Pereon
-
부수사관:
- Raphaël GROSS
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 아직 모집하지 않음
- CHU
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연락하다:
- Karoline LODE-KOLZ, Dr
- 전화번호: 05 49 44 44 44
-
수석 연구원:
- Karoline LODE-KOLZ, Dr
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 아직 모집하지 않음
- CHU
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연락하다:
- Hélène Rauscent, Dr
-
수석 연구원:
- Hélène Rauscent, Dr
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Tours, 프랑스, 37044
- 아직 모집하지 않음
- CHRU
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연락하다:
- Emmanuelle Lagrue, Dr
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수석 연구원:
- Emmanuelle Lagrue, Dr
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Vannes, 프랑스, 56017
- 아직 모집하지 않음
- CHBA
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연락하다:
- Hubert Journel, Dr
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수석 연구원:
- Hubert Journel, Dr
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Brittanny
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Brest, Brittanny, 프랑스, 29609
- 모병
- CHRU
-
연락하다:
- Sylvain Brochard, Dr
- 전화번호: 02 98 22 31 52
- 이메일: sylvain.brochard@chu-brest.fr
-
수석 연구원:
- Sylvain Brochard, Dr
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부수사관:
- Sylviane Peudenier, Dr
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수석 연구원:
- Juliette ROPARS, Dr
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-
North
-
Lille, North, 프랑스, 59037
- 아직 모집하지 않음
- CHRU
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연락하다:
- Jean-Marie CUISSET, Dr
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수석 연구원:
- Jean-Marie CUISSET
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 젊은 남성 또는 여성(5-17세) Duchenne 근이영양증(근육 생검에서 면역조직화학으로 확인 및/또는 분자생물학으로 확인된 디스트로핀 돌연변이)
- 10m의 테스트에 7초 이상의 시간 및/또는 6분의 도보 테스트에 330m 미만의 거리. 이 값은 2년 내에 보행 능력을 상실할 위험이 높은 어린이를 포함하는 최근 지표입니다.
- 부모 동의 서명 및/또는 자녀 동의 동의
제외 기준:
- 최근 하지 정형외과 수술(6개월)
- 보행에 영향을 미치는 기타 관련 만성 질환
- 연구의 이해를 제한하는 인지 결핍 또는 행동 장애
- 연구 기간 동안 ATU(translarna ® 또는 기타) 혜택을 받을 수 있는 어린이
- 모든 MRI 금기 사항: 심박 조율기 또는 신경감각 자극기 또는 이식형 제세동기, 신경외과 판막, 신경 구조 근처의 달팽이관 이식 또는 강자성 이식, 보조기, 금속 보철물, 협조적이지 않거나 초조한 환자, 밀실공포증 환자, 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Duchenne 근이영양증 어린이
이 연구에서는 약물과 위약을 사용하지 않았습니다. 2시간 30분 동안(시간)
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다리 근력 측정, 운동 기능, 보행 테스트 및 분석(3D 비디오 녹화), RMI
다른 이름들:
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다른: 건강한 어린이
이 연구에서는 약물과 위약을 사용하지 않았습니다. 2시간 30분 동안(시간)
|
다리 근력 측정, 운동 기능, 보행 테스트 및 분석(3D 비디오 녹화), RMI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DMD 아동의 보행능력 상실의 생체역학적 및 형태학적 예측인자 결정
기간: 24년
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DMD 아동의 보행 능력 상실을 예측하는 생체역학적 요인(근위축, 근력, 근수축) 및 형태학적(기름진 침윤, 수축 부분, 근육 기하학) 결정
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24년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 소모와 근력 및 보행 능력 손실에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 24년
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근육 소모와 근력 및 걷기 손실에 미치는 영향을 확인합니다.
이는 MRI의 예측 분석과 진화 분석, 보행 능력 상실 전후의 근력을 통해 가능할 것입니다.
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24년
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지난 2년간의 보행 동안 수집된 생체 역학적 진화 데이터
기간: 24년
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보행 능력을 상실할 때까지 보행 분석을 반복하여 지난 2년간의 보행 동안 수집한 생체역학적 진화 데이터.
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24년
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보행의 매개변수와 여윈 신체 형태학적 이상 사이의 관계를 확립합니다.
기간: 24년
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보행의 매개변수와 마른체형의 형태적 이상(근육위축, 지방침투, 수축성 근육부분, 입체적 형태적 매개변수)과의 상관관계 분석을 통해 관계 규명
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24년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MARCHE-DMD
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