Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske og morfologiske ændringer i dystrofisk muskel (MARCHE-DMD)

15. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Bestemmelse af biomekaniske og morfologiske faktorer, der påvirker børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD), som mister evnen til at gå

Tabet af evnen til at gå hos mange børn med DMD (Duchenne muskeldystrofi) er en nedsættende begivenhed. Biomekanisk og morfologisk uviden om tab af gangevne hos børn med DMD er en hindring i genopdragende, farmakologiske eller kirurgiske terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tabet af evnen til at gå hos mange børn med DMD (Duchenne muskeldystrofi) er en nedsættende begivenhed. Biomekanisk og morfologisk uviden om tab af gangevne hos børn med DMD er en hindring i genopdragende, farmakologiske eller kirurgiske terapeutiske mål. Vi antager, at der er muskulære karakteristika og forudsigelige parametre for tab af gangevne. Identifikationen af ​​disse potentielle terapeutiske mål ville forbedre overvågningen og den kliniske pleje, men ville også vejlede fremtidige kliniske og grundlæggende forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU
        • Kontakt:
          • Julien DURIGNEUX, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Julien DURIGNEUX, Dr
      • Le Mans, Frankrig, 72650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
          • Denis Colin, Dr
          • Telefonnummer: 02 43 51 72 67
        • Ledende efterforsker:
          • Denis Colin, Dr
      • Lyon, Frankrig, 63677
        • Rekruttering
        • CHU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carole Vuillerot, Dr
        • Underforsker:
          • Stéphanie Fontaine, Dr
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Yann PEREON
          • Telefonnummer: 02 40 08 36 17
        • Ledende efterforsker:
          • Yann PEREON
        • Underforsker:
          • Raphaël GROSS
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU
        • Kontakt:
          • Karoline LODE-KOLZ, Dr
          • Telefonnummer: 05 49 44 44 44
        • Ledende efterforsker:
          • Karoline LODE-KOLZ, Dr
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU
        • Kontakt:
          • Hélène Rauscent, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène Rauscent, Dr
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU
        • Kontakt:
          • Emmanuelle Lagrue, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle Lagrue, Dr
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHBA
        • Kontakt:
          • Hubert Journel, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Hubert Journel, Dr
    • Brittanny
      • Brest, Brittanny, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHRU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvain Brochard, Dr
        • Underforsker:
          • Sylviane Peudenier, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Juliette ROPARS, Dr
    • North
      • Lille, North, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU
        • Kontakt:
          • Jean-Marie CUISSET, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Marie CUISSET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ung mand eller kvinde (5 til 17 år) med Duchenne muskeldystrofi (bekræftet af immunhistokimi på muskelbiopsien og/eller mutation i dystrofinen bekræftet af molekylærbiologi)
  • Tid mere end 7 sekunder til test af 10 m og/eller afstand mindre end 330 m til gangtest på 6 minutter. Disse værdier er nyere markører for at inkludere børn med en stærk risiko for tab af gangevne om 2 år.
  • Forældre informere tegn samtykke og / eller barn informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig ortopædisk operation af underekstremiteterne (6 måneder)
  • Anden kronisk sygdom forbundet, som har en indvirkning på gang
  • Kognitiv mangel eller adfærdsforstyrrelser, der begrænser forståelsen af ​​undersøgelsen
  • Børn, der kan få gavn af ATU (translarna ® eller andet) under studiet
  • Alle MR-kontradikationer: pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator, neurokirurgiske ventiler, cochleaimplantat eller ferromagnetiske implantater nær nervøse strukturer, skinner, metalliske proteser, ikke samarbejdsvillige eller ophidsede patienter, klaustrofobisk patient, gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Duchenne muskeldystrofi børn

Intet lægemiddel og ingen placebo blev brugt i denne undersøgelse. For 2h30 (tid)

  • Måling af benstyrke ved hjælp af et dynamometer
  • Måling af motorens funktion
  • Gangtest 6 minutter
  • Gangtest 10 meter
  • Ganganalyse: 3D-optagelse af gang
  • Muskel MR
Andet: Intet lægemiddel og ingen placebo blev brugt i denne undersøgelse
mål for muskelstyrke i ben, motorisk funktion, gangtest og analyse (3D-videooptagelse), RMI
Andre navne:
  • Der skal udføres flere parametre.
Andet: Sunde børn

Intet lægemiddel og ingen placebo blev brugt i denne undersøgelse. For 2h30 (tid)

  • Måling af benstyrke ved hjælp af et dynamometer
  • Måling af motorens funktion
  • Gangtest 6 minutter
  • Gangtest 10 meter
  • Ganganalyse: 3D-optagelse af gang
  • Muskel MR
Andet: Intet lægemiddel og ingen placebo blev brugt i denne undersøgelse
mål for muskelstyrke i ben, motorisk funktion, gangtest og analyse (3D-videooptagelse), RMI
Andre navne:
  • Der skal udføres flere parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem biomekaniske og morfologiske prædiktive faktorer for tab af gangevne hos børn med DMD
Tidsramme: 24 år
Bestem de biomekaniske faktorer (muskulær atrofi, muskelstyrke, muskelsvind) og morfologiske (fedtet infiltration, kontraktil del, muskulær geometri), der forudsiger tabet af gangevnen hos børn med DMD
24 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer muskelsvinden og deres betydning for tabet af styrke og gangevnen
Tidsramme: 24 år
Identificer muskelsvinden og deres betydning for tab af styrke og gang. Dette vil blive gjort muligt takket være den forudsigende analyse og den evolutionære analyse af MR og styrke før og efter tab af gangevne
24 år
Biomekaniske evolutionære data indsamlet i løbet af de sidste 2 års gang
Tidsramme: 24 år
Biomekaniske evolutionære data indsamlet i løbet af de sidste 2 års gang ved gentagelse af analysen af ​​gang indtil tabet af gangevnen.
24 år
Etabler forholdet mellem parametrene for at gå og den magre krops morfologiske anomalier
Tidsramme: 24 år
Etabler forholdet mellem parametrene for gang og den magre krops morfologiske anomalier (muskulær atrofi, fedtet infiltration, kontraktil muskulær del, tredimensionelle morfologiske parametre) ved at lave korrelationsanalyse
24 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MARCHE-DMD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchenne Dystrofi Muskulær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner