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脂肪中のT細胞活性化に対する短期カロリー制限の影響

2015年6月12日 更新者:Rebecca Travers、University of Bath

過体重と肥満は大きな問題であり、心血管疾患や2型糖尿病などの合併症は医療システムに大きな負担を与えています。 肥満が脂肪(脂肪)組織の拡大によって部分的に媒介される慢性炎症性疾患であることを支持する証拠が蓄積されている。

脂肪組織には、脂肪細胞 (脂肪細胞) に加えて、一部の免疫 (白血球) 細胞を含む他のあらゆる種類の細胞が含まれています。 免疫細胞亜集団の相対的な割合と、脂肪組織内の異なる細胞型間の相互作用は、2 型糖尿病の発症において重要である可能性があります。

研究者らによるこれまでの研究では、過体重と食欲調節ホルモンであるレプチンの産生が増加すると、脂肪組織に存在する特定の免疫細胞の活性化状態に重要な違いがある可能性があることが示唆されている。 したがって、脂肪組織とその中に存在する炎症細胞の特性は、栄養状態の変化に敏感である可能性があります。

本研究の目的は、短期間のダイエット前後の脂肪組織における T 細胞活性化の変化と他の免疫代謝特性を血液の変化と比較して調査することです。

参加者には、参加条件を満たす35~55歳の男性が含まれます。 いくつかの予備測定を行い、通常の日常活動をモニタリングした後、参加者は、連続 3 日間、カロリー摂取量を通常の摂取量/必要量の 50 % に減らし、この期間の前後に 1 回の臨床検査セッションに参加します。バース大学の生理学研究所。

急性の栄養チャレンジ後の脂肪組織内の免疫代謝反応を調査することは、過体重に関連する疾患の発症をより深く理解し、最終的にはより効果的な予防および治療方法の開発に役立つことが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、脂肪組織とその中に存在する炎症細胞の免疫代謝特性が栄養状態の短期間の変化によって変化するかどうかを調査することです。

研究の宣伝後、興味を持った潜在的な参加者は、電子メールまたは電話で主任研究者に詳細情報を問い合わせるよう求められます。 包含/除外基準に基づいて適格性の初期評価が行われ、これらの要件が満たされた場合、潜在的な参加者は治験についてさらに話し合うための会議に招待されます。 参加者情報シートを読み、研究のタイムラインを概説するフローチャートを見た後、参加を希望する場合は、同意書に署名するよう求められます。 その後、いくつかの予備的な身体測定、1週間の食事と身体活動のモニタリング、および3日間のカロリー制限の日程がスケジュールされ、両側に試験日が設けられます。

予備測定:

予備検査には、身長、体重、ウエストとヒップの周囲、矢状ウエストの高さ、血圧の人体測定が含まれます。 参加者は、二重エネルギー X 線吸収計 (DEXA) を使用して体組成を正確に評価することもできます。 これらの測定は、University of Bath Physiology Laboratories で行われます。

エネルギーバランスのモニタリング:

参加者には 1 週間、身体活動モニター (Actiheart™) が装着され、解釈を助け、1 日の平均活動エネルギー消費量をより正確に計算できるように、この期間中の身体活動の対応する日記を記録するよう求められます。 参加者はまた、この期間中の対応するエネルギー摂取量を分析して「エネルギーバランス」を推定できるように、この期間中の飲食摂取量を記録するよう求められます。 この期間中、参加者は通常の生活習慣やルーチンを意識的に変更しないでください。 次に、この分析を使用して 3 日間の「食事処方箋」を作成し、参加者が通常摂取する食品を使用して「通常の」カロリー摂取量の 50 % を確実に摂取できるようにします。

メイントライアル 1 日目:

最初の主要な試験日の 2 日前までは、参加者は激しい身体活動を控える必要があります。 参加者は、24 時間前までにアルコールやカフェインの摂取も控える必要があります。 参加者は、10 時間の絶食後の朝 (午前 8 時頃) に生理学休息研究室に到着し、そこで血圧が測定され、唾液サンプルが採取されます。 カニューレが前腕の静脈に挿入され、代謝/炎症マーカーの分析と T 細胞の単離のためにベースライン血液サンプルが採取されます。 脂肪サンプルは針吸引法を使用して採取することもできます。 次に、参加者は、無水ブドウ糖 75 g (Polycal 113 mL と水 87 mL) からなるブドウ糖飲料を摂取し、その後 2 時間、15 分ごとにカニューレ血液サンプルを採取するように求められます。

介入 - 3 日間のカロリー制限:

次の 3 日間、参加者は通常の食事の割合を減らし、「通常の」エネルギー摂取量の 50% と計算された食事を摂取するように指示されます。 この 3 日間の期間の最後の 2 日間、参加者は激しい身体活動を行ってはなりません。また、この介入の最終日にはカフェインやアルコールを摂取してはなりません。

メイントライアル 2 日目:

3 日間のカロリー制限の翌日、参加者は主要試験 1 日目と同じ時間に研究室に到着し (サンプル収集のタイミングの変動を最小限に抑えるため)、まったく同じ手順を受けます。

分析:

試験当日、全血の白血球数が分析されます。 血漿および血清サンプルは遠心分離によって全血から抽出され、-80 ℃で保存されます。単球および T リンパ球 (白血球の集団) も全血から分離され、後でそれらの比率と活性化の変化を評価するために保存されます。カロリー制限期間終了後。 各脂肪サンプルでは、​​脂肪組織または脂肪細胞(消化法を使用して脂肪組織内の他の細胞から分離されたもの)のいずれかの別々の部分が培養され、後の調査のために培地が収集されます。 脂肪組織 (SVF) からの残りの細胞も、フローサイトメトリーを使用した細胞集団とその活性化の後の分析、および発現/分泌分析のために保存されます。 脂肪組織における mRNA 発現も検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bath and North East Somerset
      • Bath、Bath and North East Somerset、イギリス、BA2 7AY
        • University of Bath - Department for Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 胴囲 > 94 cm
  • 3 か月以上体重が安定している (体重に +/- 3 % の変化がない)
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 心血管疾患、代謝性疾患または脂質異常症の既往歴または既存の病歴
  • 脂質または炭水化物の代謝または免疫系機能に影響を与える可能性のある薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カロリー制限
参加者は、連続 3 日間、カロリー摂取量を 50% 削減しました。各参加者の目標カロリー摂取量は、一定期間のエネルギーバランス (食事と活動) のモニタリングによって決定されます。
参加者は連続 3 日間、カロリー摂取量を 50% 削減します。
参加者には 1 週間、エネルギー消費量を推定するための活動モニター (Actiheart) が装着されます (食事モニタリングと同じ週中)。 活動と食事のモニタリングデータは、参加者がエネルギーバランスの状態にあることを確認するために一緒に使用され、これら 2 つの値の平均がとられ、この平均値の 50 % が 3 日間のカロリー制限期間の目標カロリー摂取量となります。
参加者は、エネルギー摂取量を推定するために消費したすべての食物と水分を 1 週間記録するよう求められます (活動モニタリングと同じ週中)。 活動と食事のモニタリングデータは、参加者がエネルギーバランスの状態にあることを確認するために一緒に使用され、これら 2 つの値の平均がとられ、この平均値の 50 % が 3 日間のカロリー制限期間の目標カロリー摂取量となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー制限に応じた脂肪組織のT細胞活性化の変化
時間枠:3日
Tリンパ球は、3日間の50%カロリー制限の前後に採取された脂肪組織サンプルから単離され、その活性化レベルがフローサイトメトリーによって評価されます。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー制限に応じた血液中のT細胞活性化の変化
時間枠:3日
Tリンパ球は、3日間の50%カロリー制限の前後に採取された血液サンプルから単離され、その活性化レベルがフローサイトメトリーによって評価されます。
3日
脂肪組織によるIL-6 mRNA発現の変化
時間枠:3日
IL6のmRNA発現は、脂肪組織における炎症性変化を評価するために、3日間の50%カロリー制限の前後に得られた脂肪組織サンプルにおいて測定される。
3日
脂肪組織によるIL-6分泌の変化
時間枠:3日
脂肪組織外植片は、IL-6分泌の変化を評価するために、3日間の50%カロリー制限の前後に得られたサンプルを使用して3時間培養されます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dylan Thompson, PhD、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月12日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UoB - 3 day diet study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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