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Effets d'une restriction calorique à court terme sur l'activation des lymphocytes T dans la graisse

12 juin 2015 mis à jour par: Rebecca Travers, University of Bath

Le surpoids et l'obésité sont des problèmes majeurs et leurs complications telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète sucré de type 2 pèsent lourdement sur les systèmes de santé. Il existe de plus en plus de preuves pour soutenir que l'obésité est un trouble inflammatoire chronique médié en partie par l'expansion du tissu adipeux (graisse).

En plus des adipocytes (cellules graisseuses), le tissu adipeux contient toute une gamme d'autres types de cellules, y compris certaines cellules immunitaires (globules blancs). Les proportions relatives des sous-populations de cellules immunitaires et les interactions entre les différents types de cellules au sein du tissu adipeux peuvent jouer un rôle important dans le développement du diabète de type 2.

Des recherches antérieures menées par les chercheurs ont suggéré qu'il pourrait y avoir des différences importantes dans l'état d'activation de certaines cellules immunitaires situées dans le tissu adipeux avec un surpoids accru et la production de leptine - une hormone régulatrice de l'appétit. Les propriétés du tissu adipeux et des cellules inflammatoires qui s'y trouvent peuvent donc être sensibles aux changements de notre état nutritionnel.

Le but de la présente étude est d'étudier les changements dans l'activation des lymphocytes T dans le tissu adipeux aux côtés d'autres propriétés immunométaboliques avant et après une courte période de régime par rapport aux changements dans le sang.

Les participants comprendront des hommes âgés de 35 à 55 ans qui répondent aux critères d'inclusion. Après avoir pris quelques mesures préliminaires et suivi des activités quotidiennes normales, les participants réduiront leur apport calorique à 50 % de leur apport/besoins normaux pendant 3 jours consécutifs et assisteront à 1 session de tests de laboratoire avant et 1 après cette période qui aura lieu à les laboratoires de physiologie de l'Université de Bath.

On espère que l'étude des réponses immunométaboliques dans le tissu adipeux à la suite d'un défi nutritionnel aigu contribuera à une meilleure compréhension du développement des maladies associées au surpoids et contribuera finalement au développement de méthodes plus efficaces de prévention et de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est d'étudier si les propriétés immunométaboliques du tissu adipeux et des cellules inflammatoires qui s'y trouvent peuvent être modifiées par des changements à court terme de l'état nutritionnel.

Suite à l'annonce de l'étude, les participants potentiels intéressés seront invités à contacter l'investigateur en chef pour plus d'informations par e-mail/téléphone. Il y aura une évaluation initiale de l'éligibilité basée sur les critères d'inclusion/exclusion et, si ces exigences sont remplies, le participant potentiel sera invité à une réunion pour discuter plus en détail de l'essai. Après avoir lu la fiche d'information du participant et vu l'organigramme décrivant le calendrier de l'étude, s'il souhaite participer, il lui sera demandé de signer un formulaire de consentement. Des dates seront ensuite programmées pour quelques mesures anthropométriques préliminaires, 1 semaine de suivi de l'alimentation et de l'activité physique et 3 jours de restriction calorique avec des dates d'essai de part et d'autre.

Mesures préliminaires :

Les tests préliminaires comprendront des mesures anthropométriques de la taille, du poids, du tour de taille et des hanches, du tour de taille sagittal et de la tension artérielle. Les participants verront également leur composition corporelle évaluée avec précision à l'aide d'un absorptiomètre à rayons X à double énergie (DEXA). Ces mesures auront lieu aux laboratoires de physiologie de l'Université de Bath.

Suivi du bilan énergétique :

Pendant 1 semaine, les participants seront équipés d'un moniteur d'activité physique (Actiheart ™) et invités à enregistrer un journal correspondant de leur activité physique au cours de cette période pour faciliter son interprétation et permettre un calcul plus précis de la dépense énergétique moyenne d'activité quotidienne. Les participants seront également invités à enregistrer leur consommation d'aliments et de boissons au cours de cette période afin que leur apport énergétique correspondant au cours de cette période puisse être analysé et ainsi leur « bilan énergétique » puisse être estimé. Les participants ne doivent apporter aucun changement conscient à leurs habitudes/routines de vie normales pendant cette période. Cette analyse sera ensuite utilisée pour rédiger une "ordonnance diététique" pour les 3 jours afin de s'assurer que le participant recevra 50 % de son apport calorique "normal" en utilisant des aliments qu'il consommerait normalement.

Jour d'essai principal 1 :

Dans les 2 jours précédant le premier jour d'essai principal, les participants doivent s'abstenir d'effectuer toute activité physique intense. Dans les 24 heures qui précèdent, les participants doivent également s'abstenir de consommer de l'alcool ou de la caféine. Les participants doivent arriver au laboratoire de physiologie au repos le matin après un jeûne de 10 heures (environ 8 heures du matin) où la pression artérielle sera mesurée et un échantillon de salive prélevé. Une canule sera insérée dans une veine de l'avant-bras et un ou plusieurs échantillons sanguins de référence seront prélevés pour l'analyse des marqueurs métaboliques/inflammatoires et l'isolement des lymphocytes T. Un échantillon de graisse sera également obtenu à l'aide d'une technique d'aspiration à l'aiguille. Le participant sera ensuite invité à consommer une boisson glucosée composée de 75 g de glucose anhydre (113 mL de Polycal et 87 mL d'eau) et d'un prélèvement sanguin par canule prélevé toutes les 15 minutes pendant les 2 heures suivantes.

Intervention - 3 jours de restriction calorique :

Pendant les 3 jours suivants, les participants seront invités à consommer un régime calculé à 50 % de leur apport énergétique « normal » en réduisant les proportions du régime alimentaire normal consommé. Aucune activité physique intense ne doit être effectuée par le participant pendant les 2 derniers jours de cette période de 3 jours et le dernier jour de cette intervention, aucune caféine ou alcool ne doit être consommé.

Jour d'essai principal 2 :

Le jour suivant après les 3 jours de restriction calorique, les participants arriveront au laboratoire en même temps que le jour 1 de l'essai principal (pour minimiser les variations dans le moment de la collecte des échantillons) et subiront exactement les mêmes procédures.

Analyse:

Le jour de l'essai, le sang total sera analysé pour le nombre de globules blancs. Des échantillons de plasma et de sérum seront extraits du sang total par centrifugation et stockés à -80 °C. Les monocytes et les lymphocytes T (populations de globules blancs) seront également isolés du sang total et stockés pour évaluer ultérieurement les changements dans leurs proportions et leur activation. suivant la période de restriction calorique. Dans chaque échantillon de graisse, des portions séparées de tissu adipeux ou d'adipocytes (isolées des autres cellules du tissu adipeux à l'aide d'une méthode de digestion) seront cultivées et des milieux collectés pour des investigations ultérieures. Les cellules restantes du tissu adipeux (SVF) seront également stockées pour une analyse ultérieure des populations cellulaires et leur activation par cytométrie en flux et analyse de l'expression/sécrétion. L'expression de l'ARNm sera également examinée dans le tissu adipeux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bath and North East Somerset
      • Bath, Bath and North East Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath - Department for Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Tour de taille > 94 cm
  • Poids stable depuis plus de 3 mois (pas de changement de poids +/- 3 %)
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels/existants de maladie cardiovasculaire, de maladie métabolique ou de dyslipidémie
  • Prendre des médicaments qui peuvent influencer le métabolisme des lipides ou des glucides ou le fonctionnement du système immunitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction calorique
Les participants ont réduit leur apport calorique de 50 % pendant une période de 3 jours consécutifs - l'apport calorique cible pour chaque participant sera déterminé par une période de suivi de l'équilibre énergétique (régime et activité).
Les participants réduiront leur apport calorique de 50 % pendant une période de 3 jours consécutifs.
Pendant 1 semaine, les participants seront équipés d'un moniteur d'activité (Actiheart) pour estimer la dépense énergétique (pendant la même semaine que le suivi de l'alimentation). Les données de suivi de l'activité et de l'alimentation seront utilisées ensemble pour confirmer que les participants sont dans un état d'équilibre énergétique et une moyenne de ces 2 valeurs prises - 50 % de cette valeur moyenne sera l'apport calorique cible pour la période de restriction calorique de 3 jours.
Pendant 1 semaine, les participants seront invités à enregistrer tous les aliments et liquides consommés pour estimer l'apport énergétique (au cours de la même semaine que le suivi de l'activité). Les données de suivi de l'activité et de l'alimentation seront utilisées ensemble pour confirmer que les participants sont dans un état d'équilibre énergétique et une moyenne de ces 2 valeurs prises - 50 % de cette valeur moyenne sera l'apport calorique cible pour la période de restriction calorique de 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activation des lymphocytes T dans le tissu adipeux en réponse à la restriction calorique
Délai: 3 jours
Les lymphocytes T seront isolés à partir d'échantillons de tissu adipeux prélevés avant et après 3 jours de restriction calorique de 50 % et les niveaux de leur activation seront évalués par cytométrie en flux.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activation des lymphocytes T dans le sang en réponse à la restriction calorique
Délai: 3 jours
Les lymphocytes T seront isolés à partir d'échantillons de sang prélevés avant et après 3 jours de restriction calorique de 50 % et les niveaux de leur activation seront évalués par cytométrie en flux.
3 jours
Modifications de l'expression de l'ARNm de l'IL-6 par le tissu adipeux
Délai: 3 jours
L'expression de l'ARNm de l'IL6 sera mesurée dans des échantillons de tissu adipeux obtenus avant et après 3 jours de restriction calorique de 50 % afin d'évaluer les modifications inflammatoires du tissu adipeux.
3 jours
Modifications de la sécrétion d'IL-6 par le tissu adipeux
Délai: 3 jours
Des explants de tissu adipeux seront cultivés pendant 3 heures à l'aide d'échantillons obtenus avant et après 3 jours de restriction calorique de 50 % pour évaluer les changements dans la sécrétion d'IL-6.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dylan Thompson, PhD, professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Première publication (Estimation)

17 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoB - 3 day diet study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Restriction calorique

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