Efectos de una restricción calórica a corto plazo sobre la activación de células T en la grasa
El sobrepeso y la obesidad son problemas importantes y sus complicaciones, como las enfermedades cardiovasculares y la diabetes mellitus tipo 2, suponen una gran carga para los sistemas sanitarios. Cada vez hay más pruebas que respaldan que la obesidad es un trastorno inflamatorio crónico mediado en parte por la expansión del tejido adiposo (grasa).
Además de los adipocitos (células grasas), el tejido adiposo contiene toda una gama de otros tipos de células, incluidas algunas células inmunitarias (leucocitos). Las proporciones relativas de las subpoblaciones de células inmunitarias y las interacciones entre los diferentes tipos de células dentro del tejido adiposo pueden ser importantes en el desarrollo de la diabetes tipo 2.
Investigaciones previas de los investigadores han sugerido que puede haber diferencias importantes en el estado de activación de ciertas células inmunitarias ubicadas en el tejido adiposo con aumento del sobrepeso y la producción de leptina, una hormona reguladora del apetito. Por lo tanto, las propiedades del tejido adiposo y las células inflamatorias que se encuentran en él pueden ser sensibles a los cambios en nuestro estado nutricional.
El propósito del presente estudio es investigar los cambios en la activación de las células T en el tejido adiposo junto con otras propiedades inmunometabólicas antes y después de un período corto de dieta en comparación con los cambios en la sangre.
Los participantes incluirán hombres de entre 35 y 55 años que cumplan con los criterios de inclusión. Después de tomar algunas medidas preliminares y monitorear las actividades diarias normales, los participantes reducirán su ingesta de calorías al 50 % de su ingesta/requerimientos normales durante 3 días consecutivos y asistirán a 1 sesión de pruebas de laboratorio antes y 1 después de este período que tendrá lugar en los Laboratorios de Fisiología de la Universidad de Bath.
Se espera que la investigación de las respuestas inmunometabólicas dentro del tejido adiposo después de un desafío nutricional agudo ayude a comprender mejor el desarrollo de enfermedades asociadas con el sobrepeso y, en última instancia, ayude en el desarrollo de métodos más efectivos para la prevención y el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es investigar si las propiedades inmunometabólicas del tejido adiposo y las células inflamatorias que se encuentran en él pueden verse modificadas por cambios a corto plazo en el estado nutricional.
Después de la publicidad del estudio, se pedirá a los posibles participantes interesados que se comuniquen con el Investigador Jefe para obtener más información por correo electrónico o correspondencia telefónica. Habrá una evaluación inicial de elegibilidad basada en los criterios de inclusión/exclusión y, si se cumplen estos requisitos, se invitará al participante potencial a una reunión para analizar más a fondo el ensayo. Después de leer la hoja de información del participante y ver el diagrama de flujo que describe el cronograma del estudio, si desean participar, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento. Luego se programarán fechas para algunas medidas antropométricas preliminares, 1 semana de control de dieta y actividad física y 3 días de restricción calórica con fechas de prueba a ambos lados.
Medidas preliminares:
Las pruebas preliminares incluirán medidas antropométricas de altura, peso, circunferencias de cintura y cadera, altura sagital de la cintura y presión arterial. Los participantes también tendrán su composición corporal evaluada con precisión utilizando un absorciómetro de rayos X de energía dual (DEXA). Estas mediciones se llevarán a cabo en los Laboratorios de Fisiología de la Universidad de Bath.
Seguimiento del balance energético:
Durante 1 semana, a los participantes se les colocará un monitor de actividad física (Actiheart™) y se les pedirá que registren un diario correspondiente de su actividad física durante este período para ayudar a su interpretación y permitir un cálculo más preciso del gasto energético diario promedio por actividad. También se les pedirá a los participantes que registren su ingesta de alimentos y bebidas durante este período para que se pueda analizar su ingesta de energía correspondiente durante este período y, por lo tanto, se pueda estimar su 'balance de energía'. Los participantes no deben realizar ningún cambio consciente en sus hábitos/rutinas normales de estilo de vida durante este período. Luego, este análisis se usará para escribir una 'prescripción de dieta' para los 3 días para garantizar que el participante reciba el 50 % de su ingesta calórica 'normal' utilizando los alimentos que normalmente consumiría.
Prueba principal día 1:
En los 2 días previos al primer día principal de la prueba, los participantes deben abstenerse de realizar cualquier actividad física extenuante. En las 24 horas previas, los participantes también deben abstenerse de consumir alcohol o cafeína. Los participantes deben llegar al laboratorio de reposo de fisiología por la mañana después de un ayuno de 10 horas (aproximadamente a las 8 a. m.), donde se medirá la presión arterial y se recolectará una muestra de saliva. Se insertará una cánula en una vena del antebrazo y se tomarán muestras de sangre de referencia para el análisis de marcadores metabólicos/inflamatorios y el aislamiento de células T. También se obtendrá una muestra de grasa mediante una técnica de aspiración con aguja. Luego se le pedirá al participante que consuma una bebida de glucosa que consta de 75 g de glucosa anhidra (113 ml de Polycal y 87 ml de agua) y una muestra de sangre con cánula tomada cada 15 minutos durante las siguientes 2 horas.
Intervención - Restricción calórica de 3 días:
Durante los 3 días siguientes, se indicará a los participantes que consuman una dieta calculada en el 50 % de su ingesta energética "normal" mediante la reducción de las proporciones consumidas de la dieta normal. El participante no debe realizar actividad física extenuante durante los últimos 2 días de este período de 3 días y el último día de esta intervención, no debe consumir cafeína ni alcohol.
Prueba principal día 2:
Al día siguiente de los 3 días de restricción calórica, los participantes llegarán al laboratorio a la misma hora que el día 1 del ensayo principal (para minimizar la variación en el momento de la recolección de muestras) y se someterán exactamente a los mismos procedimientos.
Análisis:
El día del ensayo se analizará sangre completa para el recuento de glóbulos blancos. Las muestras de plasma y suero se extraerán de la sangre total mediante centrifugación y se almacenarán a -80 grados C. Los monocitos y los linfocitos T (poblaciones de glóbulos blancos) también se aislarán de la sangre total y se almacenarán para evaluar posteriormente los cambios en sus proporciones y activación. después del período de restricción calórica. En cada muestra de grasa, se cultivarán porciones separadas de tejido adiposo o adipocitos (aislados de las otras células dentro del tejido adiposo mediante un método de digestión) y se recolectarán los medios para investigaciones posteriores. Las células restantes del tejido adiposo (SVF) también se almacenarán para su posterior análisis de poblaciones celulares y su activación mediante citometría de flujo y análisis de expresión/secreción. La expresión de ARNm también se examinará en tejido adiposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bath and North East Somerset
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Bath, Bath and North East Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath - Department for Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circunferencia de la cintura > 94 cm
- Peso estable durante más de 3 meses (sin cambio de peso +/- 3 %)
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de/presencia de enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia
- Tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo de los lípidos o carbohidratos o en la función del sistema inmunitario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción de calorías
Los participantes redujeron la ingesta de calorías en un 50 % durante un período de 3 días consecutivos: la ingesta de calorías objetivo para cada participante se determinará mediante un período de seguimiento del balance energético (dieta y actividad).
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Los participantes reducirán la ingesta de calorías en un 50 % durante un período de 3 días consecutivos.
Durante 1 semana, a los participantes se les colocará un monitor de actividad (Actiheart) para estimar el gasto energético (durante la misma semana que el seguimiento de la dieta).
Los datos de seguimiento de la actividad y la dieta se utilizarán juntos para confirmar que los participantes se encuentran en un estado de equilibrio energético y se tomará un promedio de estos 2 valores: el 50 % de este valor promedio será la ingesta calórica objetivo para el período de restricción calórica de 3 días.
Durante 1 semana, se les pedirá a los participantes que registren todos los alimentos y líquidos consumidos para estimar la ingesta de energía (durante la misma semana que el seguimiento de la actividad).
Los datos de seguimiento de la actividad y la dieta se utilizarán juntos para confirmar que los participantes se encuentran en un estado de equilibrio energético y se tomará un promedio de estos 2 valores: el 50 % de este valor promedio será la ingesta calórica objetivo para el período de restricción calórica de 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la activación de células T en el tejido adiposo en respuesta a la restricción calórica
Periodo de tiempo: 3 días
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Los linfocitos T se aislarán de muestras de tejido adiposo tomadas antes y después de 3 días de restricción calórica del 50 % y los niveles de su activación se evaluarán mediante citometría de flujo.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la activación de células T en sangre en respuesta a la restricción calórica
Periodo de tiempo: 3 días
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Los linfocitos T se aislarán de muestras de sangre tomadas antes y después de 3 días de restricción calórica del 50 % y los niveles de su activación se evaluarán mediante citometría de flujo.
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3 días
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Cambios en la expresión de ARNm de IL-6 por tejido adiposo
Periodo de tiempo: 3 días
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La expresión de ARNm de IL6 se medirá en muestras de tejido adiposo obtenidas antes y después de 3 días de restricción calórica del 50 % para evaluar los cambios inflamatorios en el tejido adiposo.
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3 días
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Cambios en la secreción de IL-6 por tejido adiposo
Periodo de tiempo: 3 días
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Los explantes de tejido adiposo se cultivarán durante 3 horas utilizando muestras obtenidas antes y después de 3 días de restricción calórica del 50 % para evaluar los cambios en la secreción de IL-6.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dylan Thompson, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoB - 3 day diet study
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