黄色ブドウ球菌菌血症の治療アルゴリズムにおける FDG PET CT の利点 (PETCT4SAB)

目的 :

PET CT は、主に黄色ブドウ球菌を含むグラム陽性菌血症の合併症を検出するための感度の高いモダリティであることが示されているため、PET CT を使用した SAB の診断アルゴリズムを調べようとしました。 具体的には、以下の検討を予定しています。

1. SAB の短期抗生物質治療の現在の基準を満たす患者において、PET CT で検出されない感染病巣の存在のために、より長い治療を受ける必要がある患者はいますか?
2. 現在のガイドライン（IEなし）に従って長期の抗生物質治療を義務付けている危険因子を持ち、PET CTが陰性である患者では、2週間の治療後の治療中止は安全ですか？
3. 原発性菌血症患者の場合、PET CT は転帰（再発、入院期間（LOS）、生存率）を改善しますか？

研究デザイン:

前向き、介入的、非比較コホート研究

設定と場所:

Rambam Health Care Campus は、1 次および 3 次の 900 床の大学付属病院です。

治療アルゴリズム:

すべての患者は、感染症コンサルタントによって監督された、統一された診断/治療アルゴリズムを使用して管理されます。

患者は 2 つのグループに分類されます (表 1)。

グループ１－複雑な菌血症の基準を満たす患者 グループ２－合併症のない菌血症の患者 ＰＥＴ ＣＴは、最初の陽性血液培養から７～１４日目に実施される。 感染を示唆する所見が FDG-PET 画像で示された場合、治療担当の臨床医は、PET の専門家である放射線科医および感染症コンサルタントと相談して、これらの所見を検討します。 感染の可能性が高いと考えられる場合、臨床医は疑いを確認するために組織標本の入手を試みることを検討することがあります。

1. -抗生物質治療の短期コースの現在の基準を満たす患者：PET CTで残留感染の焦点が示される場合、治療は延長されます。
2. 危険因子があり、IE を伴わない現在のガイドラインに従って抗生物質治療の長期化が必要な患者: PET CT が正常である場合、抗生物質は 2 週間で中止されます。

参加者の募集とデータ収集:

患者は、血液培養における黄色ブドウ球菌の増殖の毎日の報告を通じて特定されます。 研究者は、この予備コホートに包含基準と除外基準を適用します。 包含基準を満たし、インフォームドコンセントを提供するすべての患者は、連続して登録されます。 患者は、退院まで臨床相談によってフォローアップされます。 退院後の患者は、治療終了後 1 年間、電話でのインタビューや、再入院の場合は臨床相談を通じてフォローアップされます。

診断テスト：

イメージング プロトコル:

FDG-PET/CT は、放射性医薬品を頭蓋骨から大腿部半分に注射してから 60 ～ 90 分後に実施されます。 取り込み時間中に口腔造影剤が投与されます。 PET/CT 画像の分析には以下が含まれます。

1. PET と CT コンポーネント間の位置ずれを排除するための目視検査。
2. 画像の目視検査と最大標準取り込み値 (SUVmax) 評価による半定量評価。
3. 感染を示す異常な放射能蓄積の焦点を突き止める。

分析：

PET CT によって引き起こされた管理変更の割合は、患者グループごとに文書化されます。 帰無仮説、つまり PET CT の有無にかかわらず患者管理に違いがないという仮説に反論するために、管理変更のパーセンテージの 95% 信頼区間 (CI) の下限を >10% と定義します。 管理者の変更率が 15% であると仮定すると、150 のサンプルが必要な 95% CI を達成します。 割合が 20% になると、60 人の患者しか必要としません。 含まれる患者の数は、管理者の変更の割合によって異なり、10 人の患者ごとに監視されます。 研究コホートで文書化された結果を文献で報告された結果と比較します。