El beneficio de FDG PET CT en el algoritmo de tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus aureus (PETCT4SAB)

Objetivos :

Dado que se ha demostrado que la PET CT es una modalidad sensible para detectar complicaciones de la bacteriemia por grampositivos, principalmente S. aureus, buscamos examinar un algoritmo diagnóstico de SAB utilizando PET CT. Específicamente, planeamos examinar:

1. En los pacientes que cumplen los criterios actuales para un curso corto de tratamiento antibiótico para BSA, ¿hay pacientes que deban recibir un tratamiento más prolongado debido a la presencia de focos de infección no detectados en la PET CT?
2. En pacientes con factores de riesgo que obliguen a tratamiento antibiótico prolongado según las guías actuales (sin EI) y PET-TC negativo, ¿es segura la suspensión del tratamiento a las dos semanas de iniciado?
3. Para los pacientes con bacteriemia primaria, ¿una PET CT mejora el resultado (recaídas, duración de la estancia hospitalaria [LOS], supervivencia)?

Diseño del estudio:

Un estudio de cohorte prospectivo, intervencionista, no comparativo

Marco y ubicación:

Rambam Health Care Campus, un hospital afiliado a la universidad primaria y terciaria de 900 camas.

Algoritmo de tratamiento:

Todos los pacientes serán manejados utilizando un algoritmo uniforme de diagnóstico/tratamiento, supervisados ​​por un consultor de enfermedades infecciosas.

Los pacientes serán clasificados en dos grupos (tabla 1):

Grupo 1: pacientes que cumplen los criterios de bacteriemia complicada. Grupo 2: pacientes con bacteriemia no complicada. La PET CT se realizará entre los días 7 y 14 desde el primer hemocultivo positivo. Si se demostrarán hallazgos sugestivos de infección en las imágenes FDG-PET, el médico tratante considerará estos hallazgos, en consulta con un radiólogo experto en PET y un especialista en enfermedades infecciosas. Si se considera probable una infección, el médico puede considerar intentar obtener una muestra de tejido para confirmar la sospecha.

1. Pacientes que cumplan los criterios actuales para un curso corto de tratamiento con antibióticos: el tratamiento se prolongará si la PET CT demuestra un foco de infección residual.
2. Pacientes con factores de riesgo que obliguen a un tratamiento antibiótico prolongado según las guías vigentes sin EI: se suspenderán los antibióticos a las 2 semanas si la PET TC es normal.

Reclutamiento de participantes y recopilación de datos:

Los pacientes serán identificados a través de un informe diario de crecimiento de S. aureus en hemocultivos. Los investigadores aplicarán criterios de inclusión y exclusión en esta cohorte preliminar. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y que den su consentimiento informado serán inscritos consecutivamente. Los pacientes serán seguidos por consultas clínicas hasta el alta. Los pacientes post-alta serán seguidos hasta 1 año después de finalizar el tratamiento a través de entrevistas telefónicas y mediante consultas clínicas si reingresan en nuestro hospital.

Prueba de diagnóstico:

Protocolos de imagen:

La FDG-PET/TC se realizará 60-90 min después de la inyección del radiofármaco desde el cráneo hasta la mitad del muslo. Se administrará contraste oral durante el tiempo de captación. El análisis de las imágenes PET/CT incluye:

1. Inspección visual para descartar errores de registro entre los componentes PET y CT.
2. Inspección visual de imágenes y evaluación semicuantitativa mediante evaluación del valor máximo de captación estandarizado (SUVmax).
3. Localizar cualquier foco de acumulación anormal de radiactividad que indique infección.

Análisis:

Se documentará el porcentaje de cambios de manejo desencadenados por PET CT por grupo de pacientes. Para refutar la hipótesis nula, es decir, que no haya diferencia en el manejo de los pacientes con o sin PET CT, definiremos que el límite inferior del intervalo de confianza (IC) del 95 % para el porcentaje de cambios en el manejo sea >10 %. Suponiendo una tasa de cambios de gestión del 15 %, una muestra de 150 alcanzará el IC del 95 % requerido. Si el porcentaje será del 20%, necesitaremos solo 60 pacientes. El número de pacientes a incluir dependerá del porcentaje de cambios de manejo y se controlará cada 10 pacientes. Compararemos los resultados documentados en la cohorte del estudio con los informados en la literatura.