Fordelen ved FDG PET CT i behandlingsalgoritmen for Staphylococcus Aureus Bacteremia (PETCT4SAB)

Mål:

Da det er blevet vist, at PET CT er en følsom modalitet til påvisning af komplikationer af Gram-positiv bakteriæmi, hovedsageligt S. aureus, søgte vi at undersøge en diagnostisk algoritme for SAB ved hjælp af PET CT. Konkret planlægger vi at undersøge:

1. Er der patienter, der opfylder de nuværende kriterier for et kort antibiotikabehandlingsforløb for SAB, som bør modtage længere behandling på grund af tilstedeværelsen af ​​uopdagede infektionsfoci på PET CT?
2. Er behandlingsophør efter to ugers behandling sikkert hos patienter med risikofaktorer, der kræver langvarig antibiotikabehandling i henhold til gældende retningslinjer (uden IE) og negativ PET-CT?
3. For patienter med primær bakteriæmi, forbedrer en PET-CT resultatet (tilbagefald, liggetid (LOS), overlevelse)?

Studere design:

En prospektiv, interventionel, ikke-komparativ kohorteundersøgelse

Indstilling og placering:

Rambam Health Care Campus, et primært og tertiært 900-sengs universitets-tilknyttet hospital.

Behandlingsalgoritme:

Alle patienter vil blive behandlet ved hjælp af en ensartet diagnostisk/behandlingsalgoritme, overvåget af en infektionssygdomskonsulent.

Patienter vil blive klassificeret i to grupper (tabel 1):

Gruppe 1-patienter, der opfylder kriterierne for kompliceret bakteriæmi. Gruppe 2-patienter med ukompliceret bakteriæmi PET-CT vil blive udført på dag 7-14 siden den første positive bloddyrkning. Hvis fund, der tyder på infektion, vil blive påvist på FDG-PET-billeddannelse, vil den behandlende kliniker overveje disse fund i samråd med en PET-ekspert radiolog og en infektionssygdomskonsulent. Hvis en infektion anses for at være sandsynlig, kan klinikeren overveje at forsøge at få en vævsprøve for at bekræfte mistanken.

1. Patienter, der opfylder gældende kriterier for et kort antibiotikabehandlingsforløb: Behandlingen vil blive forlænget, hvis PET-CT viser fokus på resterende infektion.
2. Patienter med risikofaktorer, der kræver langvarig antibiotikabehandling i henhold til gældende retningslinjer uden IE: antibiotika stoppes efter 2 uger, hvis PET CT er normalt.

Deltagerrekruttering og dataindsamling:

Patienterne vil blive identificeret gennem en daglig rapport om S. aureus-vækst i blodkulturer. Forskerne vil anvende inklusions- og eksklusionskriterier på denne foreløbige kohorte. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterier og giver informeret samtykke, vil blive tilmeldt fortløbende. Patienterne vil blive fulgt op af kliniske konsultationer indtil udskrivelsen. Patienter efter udskrivelse vil blive fulgt op indtil 1 år efter endt behandling gennem telefoninterviews og gennem kliniske konsultationer, hvis de genindlægges på vores hospital.

Diagnostisk test:

Billedbehandlingsprotokoller:

FDG-PET/CT vil blive udført 60-90 min efter radiofarmaceutisk injektion fra kraniet til det halve lår. Oral kontrast vil blive givet i løbet af optagelsestiden. Analyse af PET/CT-billederne omfatter:

1. Visuel inspektion for at udelukke fejlregistrering mellem PET- og CT-komponenterne.
2. Visuel inspektion af billeder og semikvantitativ evaluering ved maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) evaluering.
3. Lokalisering af ethvert fokus på unormal radioaktivitetsophobning, der indikerer infektion.

Analyse:

Procentdelen af ​​ledelsesændringer udløst af PET CT vil blive dokumenteret pr. patientgruppe. For at tilbagevise nulhypotesen, dvs. ingen forskel i patientbehandling med eller uden PET CT, vil vi definere, at den nedre grænse for 95 % konfidensintervallet (CI) for procentdelen af ​​ledelsesændringer er >10 %. Forudsat en 15 %-rate af ledelsesændringer, vil en stikprøve på 150 opnå de nødvendige 95 % CI. Hvis procentdelen bliver 20 %, skal vi kun bruge 60 patienter. Antallet af patienter, der skal inkluderes, vil afhænge af procentdelen af ​​ledelsesændringer og vil blive overvåget for hver 10. patient. Vi vil sammenligne resultater dokumenteret i studiekohorten med dem, der er rapporteret i litteraturen.