Der Nutzen der FDG-PET-CT im Behandlungsalgorithmus der Staphylococcus-Aureus-Bakterämie (PETCT4SAB)

Ziele :

Da gezeigt wurde, dass die PET-CT eine empfindliche Modalität zum Nachweis von Komplikationen bei grampositiver Bakteriämie, hauptsächlich S. aureus, ist, haben wir versucht, einen diagnostischen Algorithmus für SAB unter Verwendung der PET-CT zu untersuchen. Konkret planen wir zu prüfen:

1. Gibt es bei Patienten, die die aktuellen Kriterien für eine kurze antibiotische Behandlung von SAB erfüllen, Patienten, die aufgrund des Vorhandenseins von unentdeckten Infektionsherden im PET-CT länger behandelt werden sollten?
2. Ist bei Patienten mit Risikofaktoren, die gemäß den aktuellen Leitlinien (ohne IE) eine verlängerte antibiotische Behandlung erforderlich machen, und einem negativen PET-CT ein Behandlungsabbruch nach zweiwöchiger Behandlung sicher?
3. Verbessert ein PET-CT bei Patienten mit primärer Bakteriämie das Outcome (Schübe, Aufenthaltsdauer (LOS), Überleben)?

Studiendesign:

Eine prospektive, interventionelle, nicht vergleichende Kohortenstudie

Einstellung und Ort:

Rambam Health Care Campus, ein primäres und tertiäres Universitätskrankenhaus mit 900 Betten.

Behandlungsalgorithmus:

Alle Patienten werden mit einem einheitlichen Diagnose-/Behandlungsalgorithmus behandelt, der von einem Facharzt für Infektionskrankheiten überwacht wird.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (Tabelle 1):

Gruppe 1 – Patienten, die die Kriterien einer komplizierten Bakteriämie erfüllen. Gruppe 2 – Patienten mit unkomplizierter Bakteriämie. PET CT wird an Tag 7–14 seit der ersten positiven Blutkultur durchgeführt. Wenn bei der FDG-PET-Bildgebung Befunde nachgewiesen werden, die auf eine Infektion hindeuten, wird der behandelnde Kliniker diese Befunde in Absprache mit einem PET-Expertenradiologen und einem Infektionskrankheitsberater berücksichtigen. Wenn eine Infektion als wahrscheinlich erachtet wird, kann der Arzt in Betracht ziehen, eine Gewebeprobe zu entnehmen, um den Verdacht zu bestätigen.

1. Patienten, die die aktuellen Kriterien für eine kurze antibiotische Behandlung erfüllen: Die Behandlung wird verlängert, wenn das PET-CT einen Restinfektionsherd zeigt.
2. Patienten mit Risikofaktoren, die gemäß den aktuellen Leitlinien eine verlängerte Antibiotikabehandlung erforderlich machen, ohne IE: Die Antibiotika werden nach 2 Wochen abgesetzt, wenn das PET-CT normal ist.

Teilnehmerrekrutierung und Datenerhebung:

Die Patienten werden durch einen täglichen Bericht über das Wachstum von S. aureus in Blutkulturen identifiziert. Die Forscher wenden Einschluss- und Ausschlusskriterien auf diese vorläufige Kohorte an. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung abgeben, werden nacheinander aufgenommen. Die Patienten werden bis zur Entlassung durch klinische Konsultationen weiterverfolgt. Patienten nach der Entlassung werden bis 1 Jahr nach Ende der Behandlung durch telefonische Interviews und durch klinische Konsultationen nachbeobachtet, wenn sie wieder in unser Krankenhaus aufgenommen werden.

Diagnosetest:

Bildgebungsprotokolle:

FDG-PET/CT wird 60-90 min nach der Injektion des Radiopharmakons vom Schädel bis zur Oberschenkelhälfte durchgeführt. Orales Kontrastmittel wird während der Aufnahmezeit verabreicht. Die Analyse der PET/CT-Bilder umfasst:

1. Sichtprüfung zum Ausschluss einer Fehlregistrierung zwischen den PET- und den CT-Komponenten.
2. Visuelle Inspektion der Bilder und halbquantitative Auswertung durch Auswertung des maximalen standardisierten Aufnahmewertes (SUVmax).
3. Lokalisierung jedes Fokus einer abnormalen Ansammlung von Radioaktivität, der auf eine Infektion hinweist.

Analyse:

Der Prozentsatz der durch PET-CT ausgelösten Managementänderungen wird pro Patientengruppe dokumentiert. Um die Nullhypothese zu widerlegen, d. h. kein Unterschied im Patientenmanagement mit oder ohne PET-CT, definieren wir, dass die untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls (KI) für den Prozentsatz der Managementänderungen > 10 % beträgt. Unter der Annahme einer 15-prozentigen Rate an Managementwechseln wird eine Stichprobe von 150 das erforderliche 95-%-KI erreichen. Wenn der Prozentsatz 20 % beträgt, brauchen wir nur 60 Patienten. Die Anzahl der einzuschließenden Patienten hängt vom Prozentsatz der Managementänderungen ab und wird alle 10 Patienten überwacht. Wir werden die in der Studienkohorte dokumentierten Ergebnisse mit den in der Literatur berichteten vergleichen.