FDG PET CT在金黄色葡萄球菌菌血症治疗方案中的优势 (PETCT4SAB)

目标：

由于已证明 PET CT 是检测革兰氏阳性菌血症（主要是金黄色葡萄球菌）并发症的敏感方式，我们试图使用 PET CT 检查 SAB 的诊断算法。 具体来说，我们计划检查：

1. 在满足当前 SAB 短期抗生素治疗标准的患者中，是否有患者因 PET CT 未检测到感染灶而应接受更长时间的治疗？
2. 对于根据现行指南（无 IE）和 PET CT 阴性的风险因素要求延长抗生素治疗的患者，治疗两周后停止治疗是否安全？
3. 对于原发性菌血症患者，PET CT 是否会改善结果（复发、住院时间 (LOS)、生存）？

学习规划：

一项前瞻性、干预性、非比较性队列研究

设置和位置：

Rambam Health Care Campus，一所拥有 900 个床位的大学附属医院。

处理算法：

所有患者都将使用统一的诊断/治疗算法进行管理，并由传染病顾问监督。

患者将分为两组（表 1）：

第 1 组 - 符合复杂性菌血症标准的患者 第 2 组 - 患有单纯性菌血症的患者 PET CT 将在第一次阳性血培养后第 7-14 天进行。 如果 FDG-PET 成像显示提示感染的发现，治疗临床医生将考虑这些发现，并咨询 PET 专家放射科医师和传染病顾问。 如果认为可能感染，临床医生可能会考虑尝试获取组织标本以确认怀疑。

1. 满足当前短期抗生素治疗标准的患者：如果 PET CT 显示残​​留感染病灶，则治疗将延长。
2. 根据现行指南，没有 IE 的有危险因素的患者需要延长抗生素治疗：如果 PET CT 正常，抗生素将在 2 周时停止。

参与者招募和数据收集：

将通过血培养中金黄色葡萄球菌生长的每日报告来识别患者。 研究人员将对这个初步队列应用纳入和排除标准。 所有符合纳入标准并提供知情同意书的患者将被连续纳入。 患者将通过临床会诊进行随访，直至出院。 出院后的患者将通过电话访谈和临床咨询进行随访，直至治疗结束后 1 年，如果再次入院。

诊断测试：

成像协议：

FDG-PET/CT 将在放射性药物从头骨注射到大腿的一半后 60-90 分钟进行。 口服造影剂将在摄取期间给予。 PET/CT 图像分析包括：

1. 目视检查以排除 PET 和 CT 组件之间的配准不当。
2. 通过最大标准化摄取值 (SUVmax) 评估对图像进行目视检查和半定量评估。
3. 定位任何表明感染的异常放射性积累的病灶。

分析：

由 PET CT 引发的管理变化的百分比将按患者组记录。 为了反驳零假设，即使用或不使用 PET CT 的患者管理没有差异，我们将定义管理更改百分比的 95% 置信区间 (CI) 的下限 >10%。 假设管理层变动率为 15%，则 150 个样本将达到所需的 95% 置信区间。 如果百分比是 20%，我们将只需要 60 名患者。 纳入的患者数量将取决于管理变化的百分比，并将每 10 名患者进行一次监测。 我们将比较研究队列中记录的结果与文献中报告的结果。