L'avantage de FDG PET CT dans l'algorithme de traitement de la bactériémie à Staphylococcus aureus (PETCT4SAB)

Objectifs :

Puisqu'il a été démontré que la TEP CT est une modalité sensible pour détecter les complications de la bactériémie à Gram positif, principalement S. aureus, nous avons cherché à examiner un algorithme de diagnostic du SAB à l'aide de la TEP CT. Plus précisément, nous prévoyons d'examiner :

1. Chez les patients remplissant les critères actuels d'un traitement antibiotique de courte durée pour le SAB, y a-t-il des patients qui devraient recevoir un traitement plus long en raison de la présence de foyers d'infection non détectés à la TEP-TDM ?
2. Chez les patients présentant des facteurs de risque nécessitant un traitement antibiotique prolongé selon les recommandations actuelles (sans EI) et un PET CT négatif, l'arrêt du traitement après deux semaines de traitement est-il sûr ?
3. Pour les patients atteints de bactériémie primaire, une TEP-TDM améliore-t-elle les résultats (rechutes, durée de séjour (DS), survie) ?

Étudier le design:

Une étude de cohorte prospective, interventionnelle et non comparative

Cadre et emplacement :

Rambam Health Care Campus, un hôpital affilié à une université primaire et tertiaire de 900 lits.

Algorithme de traitement :

Tous les patients seront pris en charge à l'aide d'un algorithme de diagnostic/traitement uniforme, supervisé par un consultant en maladies infectieuses.

Les patients seront classés en deux groupes (tableau 1) :

Groupe 1 - patients remplissant les critères de bactériémie compliquée Groupe 2 - patients atteints de bactériémie non compliquée La TEP CT sera réalisée du 7 au 14 jour depuis la première hémoculture positive. Si des résultats suggérant une infection sont démontrés sur l'imagerie TEP-FDG, le clinicien traitant examinera ces résultats, en consultation avec un radiologue expert en TEP et un consultant en maladies infectieuses. Si une infection est considérée comme probable, le clinicien peut envisager de tenter d'obtenir un échantillon de tissu afin de confirmer la suspicion.

1. Patients répondant aux critères actuels d'un traitement antibiotique court : le traitement sera prolongé si la TEP-TDM met en évidence un foyer d'infection résiduelle.
2. Patients présentant des facteurs de risque nécessitant un traitement antibiotique prolongé selon les recommandations en vigueur sans EI : les antibiotiques seront arrêtés à 2 semaines si la TEP CT est normale.

Recrutement des participants et collecte de données :

Les patients seront identifiés grâce à un rapport quotidien de la croissance de S. aureus dans les hémocultures. Les chercheurs appliqueront des critères d'inclusion et d'exclusion sur cette cohorte préliminaire. Tous les patients remplissant les critères d'inclusion et fournissant un consentement éclairé seront inscrits consécutivement. Les patients seront suivis par des consultations cliniques jusqu'à leur sortie. Les patients après leur sortie seront suivis jusqu'à 1 an après la fin du traitement par des entretiens téléphoniques et par des consultations cliniques en cas de réadmission dans notre hôpital.

Test diagnostique :

Protocoles d'imagerie :

FDG-PET/CT sera effectué 60-90 min après l'injection radiopharmaceutique du crâne à la moitié de la cuisse. Un contraste oral sera administré pendant le temps de prise. L'analyse des images PET/CT comprend :

1. Inspection visuelle pour exclure les erreurs de repérage entre les composants PET et CT.
2. Inspection visuelle des images et évaluation semi-quantitative par évaluation de la valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax).
3. Localisation de tout foyer d'accumulation anormale de radioactivité indiquant une infection.

Analyse:

Le pourcentage de changements de prise en charge déclenchés par la TEP CT sera documenté par groupe de patients. Pour réfuter l'hypothèse nulle, c'est-à-dire pas de différence dans la prise en charge des patients avec ou sans TEP-TDM, nous définirons que la borne inférieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour le pourcentage de changements de prise en charge soit > 10 %. En supposant un taux de 15 % de changements de direction, un échantillon de 150 personnes atteindra l'IC de 95 % requis. Si le pourcentage sera de 20%, nous n'aurons besoin que de 60 patients. Le nombre de patients à inclure dépendra du pourcentage de changement de prise en charge et sera suivi tous les 10 patients. Nous comparerons les résultats documentés dans la cohorte de l'étude à ceux rapportés dans la littérature.