Il vantaggio di FDG PET CT nell'algoritmo di trattamento della batteriemia da Staphylococcus Aureus (PETCT4SAB)

Obiettivi :

Poiché è stato dimostrato che la PET TC è una modalità sensibile per rilevare le complicanze della batteriemia Gram-positiva, principalmente S. aureus, abbiamo cercato di esaminare un algoritmo diagnostico di SAB utilizzando la PET TC. Nello specifico si intende esaminare:

1. Nei pazienti che soddisfano i criteri attuali per un breve ciclo di trattamento antibiotico per SAB, ci sono pazienti che dovrebbero ricevere un trattamento più lungo a causa della presenza di focolai di infezione non rilevati alla PET TC?
2. Nei pazienti con fattori di rischio che richiedono un trattamento antibiotico prolungato secondo le linee guida attuali (senza IE) e una TC PET negativa, l'interruzione del trattamento dopo due settimane di trattamento è sicura?
3. Per i pazienti con batteriemia primaria, una PET CT migliora l'esito (ricadute, durata della degenza (LOS), sopravvivenza)?

Disegno dello studio:

Uno studio di coorte prospettico, interventistico, non comparativo

Ambiente e posizione:

Rambam Health Care Campus, un ospedale primario e terziario da 900 posti letto affiliato all'università.

Algoritmo di trattamento:

Tutti i pazienti saranno gestiti utilizzando un algoritmo diagnostico/terapeutico uniforme, supervisionato da un consulente in malattie infettive.

I pazienti saranno classificati in due gruppi (tabella 1):

Gruppo 1- pazienti che soddisfano i criteri di batteriemia complicata Gruppo 2- pazienti con batteriemia non complicata La PET CT verrà eseguita nei giorni 7-14 dalla prima emocoltura positiva. Se i risultati suggestivi di infezione saranno dimostrati sull'imaging FDG-PET, il medico curante prenderà in considerazione questi risultati, in consultazione con un radiologo esperto di PET e un consulente in malattie infettive. Se un'infezione è considerata probabile, il medico può prendere in considerazione il tentativo di ottenere un campione di tessuto per confermare il sospetto.

1. Pazienti che soddisfano i criteri attuali per un breve ciclo di trattamento antibiotico: il trattamento sarà prolungato se la PET TC dimostra un focolaio di infezione residua.
2. Pazienti con fattori di rischio che richiedono un trattamento antibiotico prolungato secondo le attuali linee guida senza IE: gli antibiotici verranno interrotti a 2 settimane se la PET CT è normale.

Reclutamento dei partecipanti e raccolta dei dati:

I pazienti saranno identificati attraverso un report giornaliero della crescita di S. aureus nelle emocolture. I ricercatori applicheranno criteri di inclusione ed esclusione su questa coorte preliminare. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e che forniscono il consenso informato verranno arruolati consecutivamente. I pazienti saranno seguiti da consulti clinici fino alla dimissione. I pazienti dopo la dimissione saranno seguiti fino a 1 anno dopo la fine del trattamento attraverso interviste telefoniche e consultazioni cliniche se riammessi nel nostro ospedale.

Test diagnostico:

Protocolli di imaging:

La FDG-PET/TC sarà eseguita 60-90 minuti dopo l'iniezione del radiofarmaco dal cranio alla metà della coscia. Il contrasto orale verrà somministrato durante il tempo di assorbimento. L'analisi delle immagini PET/TC include:

1. Ispezione visiva per escludere errori di registrazione tra i componenti PET e CT.
2. Ispezione visiva delle immagini e valutazione semiquantitativa mediante valutazione del valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax).
3. Localizzazione di qualsiasi focolaio di accumulo anomalo di radioattività che indichi un'infezione.

Analisi:

La percentuale di cambiamenti gestionali innescati dalla PET CT sarà documentata per gruppo di pazienti. Per confutare l'ipotesi nulla, cioè nessuna differenza nella gestione del paziente con o senza PET CT, definiremo che il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% (CI) per la percentuale di modifiche alla gestione sia >10%. Supponendo un tasso del 15% di modifiche gestionali, un campione di 150 persone raggiungerà l'IC del 95% richiesto. Se la percentuale sarà del 20%, avremo bisogno di soli 60 pazienti. Il numero di pazienti da includere dipenderà dalla percentuale di cambi di gestione e sarà monitorato ogni 10 pazienti. Confronteremo i risultati documentati nella coorte dello studio con quelli riportati in letteratura.