Fordelen med FDG PET CT i behandlingsalgoritmen for Staphylococcus Aureus Bacteremia (PETCT4SAB)

Mål:

Siden det er vist at PET CT er en sensitiv modalitet for å oppdage komplikasjoner av grampositiv bakteriemi, hovedsakelig S. aureus, søkte vi å undersøke en diagnostisk algoritme for SAB ved bruk av PET CT. Konkret planlegger vi å undersøke:

1. Hos pasienter som oppfyller gjeldende kriterier for kort antibiotikabehandling for SAB, er det pasienter som bør få lengre behandling på grunn av tilstedeværelse av uoppdagede infeksjonsfoci på PET CT?
2. Hos pasienter med risikofaktorer som krever langvarig antibiotikabehandling i henhold til gjeldende retningslinjer (uten IE) og negativ PET-CT, er det trygt å avslutte behandlingen etter to ukers behandling?
3. For pasienter med primær bakteriemi, forbedrer en PET-CT resultatet (tilbakefall, liggetid (LOS), overlevelse)?

Studere design:

En prospektiv, intervensjonell, ikke-komparativ kohortstudie

Innstilling og plassering:

Rambam Health Care Campus, et primært og tertiært 900-sengers universitetstilknyttet sykehus.

Behandlingsalgoritme:

Alle pasienter vil bli behandlet ved hjelp av en enhetlig diagnose-/behandlingsalgoritme, overvåket av en infeksjonssykdomskonsulent.

Pasienter vil bli klassifisert i to grupper (tabell 1):

Gruppe 1-pasienter som oppfyller kriteriene for komplisert bakteriemi Gruppe 2-pasienter med ukomplisert bakteriemi PET-CT vil bli utført på dag 7-14 siden første positive blodkultur. Hvis funn som tyder på infeksjon vil bli påvist på FDG-PET-avbildning, vil behandlende kliniker vurdere disse funnene, i samråd med en PET-ekspert radiolog og en infeksjonssykdomskonsulent. Hvis en infeksjon anses som sannsynlig, kan legen vurdere å forsøke å ta en vevsprøve for å bekrefte mistanken.

1. Pasienter som oppfyller gjeldende kriterier for en kort kur med antibiotikabehandling: behandlingen vil bli forlenget dersom PET-CT viser fokus på gjenværende infeksjon.
2. Pasienter med risikofaktorer som krever langvarig antibiotikabehandling i henhold til gjeldende retningslinjer uten IE: antibiotika stoppes etter 2 uker dersom PET CT er normal.

Deltakerrekruttering og datainnsamling:

Pasienter vil bli identifisert gjennom en daglig rapport om S. aureus-vekst i blodkulturer. Forskerne vil bruke inkluderings- og eksklusjonskriterier på denne foreløpige kohorten. Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og gir informert samtykke vil bli påmeldt fortløpende. Pasientene vil bli fulgt opp med kliniske konsultasjoner frem til utskrivning. Pasienter etter utskrivning vil bli fulgt opp inntil 1 år etter avsluttet behandling gjennom telefonintervjuer og gjennom kliniske konsultasjoner dersom de blir gjeninnlagt på vårt sykehus.

Diagnostisk test:

Bildeprotokoller:

FDG-PET/CT vil bli utført 60-90 min etter radiofarmasøytisk injeksjon fra hodeskallen til halvlåret. Oral kontrast vil bli gitt i løpet av opptakstiden. Analyse av PET/CT-bildene inkluderer:

1. Visuell inspeksjon for å utelukke feilregistrering mellom PET- og CT-komponentene.
2. Visuell inspeksjon av bilder og semikvantitativ evaluering ved maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) evaluering.
3. Lokalisering av ethvert fokus på unormal akkumulering av radioaktivitet som indikerer infeksjon.

Analyse:

Prosentandelen av ledelsesendringer utløst av PET CT vil bli dokumentert per pasientgruppe. For å tilbakevise nullhypotesen, dvs. ingen forskjell i pasientbehandling med eller uten PET CT, vil vi definere at den nedre grensen for 95 % konfidensintervall (KI) for prosentandelen av ledelsesendringer er >10 %. Forutsatt en frekvens på 15 % av ledelsesendringer, vil et utvalg på 150 oppnå de nødvendige 95 % KI. Hvis prosentandelen blir 20 %, trenger vi kun 60 pasienter. Antall pasienter som skal inkluderes vil avhenge av prosentandelen av ledelsesendringer og vil bli overvåket hver 10. pasient. Vi vil sammenligne resultater dokumentert i studiekohorten med de som er rapportert i litteraturen.