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妊娠糖尿病診断検査

2018年5月2日 更新者:Jean-Luc Ardilouze、Université de Sherbrooke

妊娠糖尿病の診断検査の評価

妊娠糖尿病(GDM)は無症候性疾患です。 診断は、妊娠中の女性が真夜中から絶食中に 75g のブドウ糖を吸収し、さらに 2 時間禁酒する必要がある経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に基づいています。 これらの OGTT は、妊娠中の女性にはほとんど許容されません。 多くの OGTT は自己血糖測定 (SMBG) によると偽陽性であるため、研究者は偽陰性である OGTT 結果のパーセンテージを決定する必要があります。

同じ患者の 2 つの検査 (OGTT と SMBG) を OGTT の正常な結果と比較すると、偽陰性の OGTT 結果の正確なパーセンテージが決まります。

女性の意見も参考になります。 毎日の診療所では、絶食する必要がない、口に合わない飲み物を飲む必要がない、スケジュールで2時間の訪問に参加する必要がないため、OGTTよりもSMBGを好むと多くの人が報告しています. しかし、世論調査はまだ実施されておらず、調査官はアンケートを使用して女性がどう考えているかを正式に調査します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

GDMスクリーニング検査で異常がみられた女性。

説明

包含基準:

  • -GDMスクリーニング検査陽性(グルコース50g以上の血糖値≥7.2mmol / L)、
  • 最後の月経から妊娠24週から28週の間、
  • 単胎妊娠、
  • フランス語を読んで理解できること。

除外基準:

  • 既知の1型または2型糖尿病、
  • ブドウ糖の代謝を妨げる疾患または治療、
  • 欠乏は、研究の理解を妨げる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
偽陰性の OGTT の割合
時間枠:参加者が SMBG を終了した時点、つまり OGTT の 7 日後に評価されます。
参加者が SMBG を終了した時点、つまり OGTT の 7 日後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのテストに関する参加者の好み (OGTT 対 SMBG)
時間枠:参加者が SMBG を終了した時点、つまり OGTT の 7 日後に評価されます。
アンケートによる評価
参加者が SMBG を終了した時点、つまり OGTT の 7 日後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-159

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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