Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test diagnostyczny na cukrzycę ciążową

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Ocena testu diagnostycznego w kierunku cukrzycy ciążowej

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest chorobą bezobjawową. Diagnoza opiera się na doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT), który wymaga od kobiety w ciąży wchłonięcia 75 g glukozy na czczo od północy i pozostania trzeźwym przez kolejne dwie godziny. Te OGTT są źle tolerowane przez kobiety w ciąży. Ponieważ wiele testów OGTT jest fałszywie dodatnich na podstawie samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG), badacze muszą teraz określić odsetek wyników OGTT, które są fałszywie ujemne.

Porównanie dwóch testów (OGTT i SMBG) u tego samego pacjenta z prawidłowymi wynikami OGTT pozwoli określić dokładny odsetek wyników fałszywie ujemnych OGTT.

Pod uwagę brana będzie również opinia kobiet. W codziennej klinice wielu twierdzi, że woli SMBG od OGTT, ponieważ nie muszą być na czczo, pić niesmacznych napojów i uczestniczyć w 2-godzinnej wizycie w swoim harmonogramie. Jednak żadne badanie opinii nie zostało jeszcze przeprowadzone, badacze formalnie zbadają, co kobiety myślą za pomocą kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z nieprawidłowym testem przesiewowym GDM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny test przesiewowy GDM (glikemia po 50 g glukozy ≥ 7,2 mmol/L),
  • między 24 a 28 tygodniem ciąży od ostatniej miesiączki,
  • pojedyncza ciąża,
  • w stanie czytać i rozumieć francuski.

Kryteria wyłączenia:

  • znana cukrzyca typu 1 lub typu 2,
  • choroba lub leczenie zaburzające metabolizm glukozy,
  • braki mogą utrudniać zrozumienie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek OGTT fałszywie ujemnych
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy uczestnicy ukończą SMBG, tj. 7 dni po OGTT
Zostanie oceniony, gdy uczestnicy ukończą SMBG, tj. 7 dni po OGTT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
preferencje uczestników dotyczące dwóch testów (OGTT vs. SMBG)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy uczestnicy ukończą SMBG, tj. 7 dni po OGTT
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Zostanie oceniony, gdy uczestnicy ukończą SMBG, tj. 7 dni po OGTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-159

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj