Test de diagnostic du diabète sucré gestationnel
Évaluation du test de diagnostic du diabète sucré gestationnel
Le diabète sucré gestationnel (DG) est une maladie asymptomatique. Le diagnostic repose sur un test oral de tolérance au glucose (OGTT) obligeant les femmes enceintes à absorber 75 g de glucose à jeun depuis minuit et à rester sobres pendant encore deux heures. Ces HGPO sont mal tolérées par les femmes enceintes. Comme de nombreux OGTT sont faussement positifs selon l'auto-surveillance de la glycémie (SMBG), les enquêteurs doivent maintenant déterminer le pourcentage de résultats d'OGTT qui sont faux négatifs.
La comparaison des deux tests (OGTT et SMBG) chez le même patient avec des résultats normaux d'OGTT déterminera le pourcentage exact de résultats faux négatifs d'OGTT.
L'avis des femmes sera également pris en compte. Dans la clinique de tous les jours, beaucoup rapportent qu'ils préfèrent l'ASG à l'OGTT parce qu'ils n'ont pas besoin d'être à jeun, de boire des boissons non appétissantes et d'assister à une visite de 2 heures dans leur horaire. Cependant, aucune étude d'opinion n'a encore été réalisée, les enquêteurs vont enquêter formellement sur ce que pensent les femmes à l'aide d'un questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- test de dépistage DG positif (glycémie post-50g de glucose ≥ 7,2 mmol/L),
- entre 24 et 28 semaines de gestation à partir de la dernière menstruation,
- grossesse unique,
- savoir lire et comprendre le français.
Critère d'exclusion:
- diabète connu de type 1 ou de type 2,
- maladie ou traitement interférant avec le métabolisme du glucose,
- carence peut entraver la compréhension de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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proportion d'HGPO faussement négatives
Délai: Sera évalué lorsque les participants auront terminé SMBG, c'est-à-dire 7 jours après l'OGTT
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Sera évalué lorsque les participants auront terminé SMBG, c'est-à-dire 7 jours après l'OGTT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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préférence des participants concernant les deux tests (OGTT vs SMBG)
Délai: Sera évalué lorsque les participants auront terminé SMBG, c'est-à-dire 7 jours après l'OGTT
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Évalué par questionnaire
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Sera évalué lorsque les participants auront terminé SMBG, c'est-à-dire 7 jours après l'OGTT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-159
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