임신성 당뇨병에 대한 진단 검사
2018년 5월 2일 업데이트: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
임신성 당뇨병에 대한 진단 검사의 평가
임신성 당뇨병(GDM)은 무증상 질환입니다. 진단은 임산부가 자정부터 금식하면서 75g의 포도당을 흡수하고 추가로 2시간 동안 금주 상태를 유지하도록 요구하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 기반으로 합니다. 이러한 OGTT는 임산부가 잘 견디지 못합니다. 자가 모니터링 혈당(SMBG)에 따라 많은 OGTT가 위양성이므로 조사관은 이제 위음성인 OGTT 결과의 비율을 결정해야 합니다.
OGTT의 정상 결과를 가진 동일한 환자의 두 검사(OGTT 및 SMBG)를 비교하면 위음성 OGTT 결과의 정확한 비율을 결정할 수 있습니다.
여성의 의견도 고려됩니다. 일상적인 진료소에서 많은 사람들이 금식할 필요가 없고 맛이 좋지 않은 음료를 마시지 않아도 되고 일정상 2시간 방문에 참석할 필요가 없기 때문에 OGTT보다 SMBG를 선호한다고 보고합니다. 그러나 아직 의견 조사가 수행되지 않았으며 조사관은 설문지를 사용하여 여성이 생각하는 것을 공식적으로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비정상적인 GDM 선별검사를 받은 여성.
설명
포함 기준:
- 양성 GDM 스크리닝 테스트(포도당 50g ≥ 7.2mmol/L 이후 혈당),
- 마지막 월경으로부터 임신 24주에서 28주 사이,
- 단일 임신,
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 1형 또는 2형 당뇨병,
- 포도당 대사를 방해하는 질병 또는 치료,
- 결핍은 연구의 이해를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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거짓 음성인 OGTT의 비율
기간: 참가자가 SMBG를 마쳤을 때, 즉 OGTT 7일 후 평가됩니다.
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참가자가 SMBG를 마쳤을 때, 즉 OGTT 7일 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 테스트에 대한 참가자의 선호도(OGTT 대 SMBG)
기간: 참가자가 SMBG를 마쳤을 때, 즉 OGTT 7일 후 평가됩니다.
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설문으로 평가
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참가자가 SMBG를 마쳤을 때, 즉 OGTT 7일 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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