Diagnosetest voor zwangerschapsdiabetes mellitus
Beoordeling van de diagnosetest voor zwangerschapsdiabetes mellitus
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een asymptomatische ziekte. De diagnose is gebaseerd op een orale glucosetolerantietest (OGTT), waarbij zwangere vrouwen vanaf middernacht 75 g glucose moeten opnemen tijdens het vasten en nog twee uur nuchter moeten blijven. Deze OGTT's worden slecht verdragen door zwangere vrouwen. Aangezien veel OGTT's vals-positief zijn volgens zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG), moeten de onderzoekers nu bepalen hoeveel procent van de OGTT-resultaten vals-negatief is.
De vergelijking van de twee tests (OGTT en SMBG) bij dezelfde patiënt met normale resultaten van OGTT zal het exacte percentage vals-negatieve OGTT-resultaten bepalen.
Er wordt ook rekening gehouden met de mening van vrouwen. In de dagelijkse kliniek melden velen dat ze de voorkeur geven aan SMBG boven OGTT omdat ze niet hoeven te vasten, niet-eetbare dranken hoeven te drinken en een bezoek van 2 uur in hun schema moeten bijwonen. Er is echter nog geen opinieonderzoek uitgevoerd, de onderzoekers gaan formeel onderzoeken wat vrouwen denken aan de hand van een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positieve GDM-screeningstest (glykemie na 50 g glucose ≥ 7,2 mmol/L),
- tussen 24 en 28 weken zwangerschap vanaf de laatste menstruatie,
- enkele zwangerschap,
- Frans kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- bekende diabetes type 1 of type 2,
- ziekte of behandeling die het metabolisme van glucose verstoort,
- Deficiëntie kan het begrip van de studie belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage OGTT's vals negatief
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd wanneer deelnemers SMBG hebben voltooid, d.w.z. 7 dagen na de OGTT
|
Wordt geëvalueerd wanneer deelnemers SMBG hebben voltooid, d.w.z. 7 dagen na de OGTT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorkeur van deelnemers met betrekking tot de twee testen (OGTT vs. SMBG)
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd wanneer deelnemers SMBG hebben voltooid, d.w.z. 7 dagen na de OGTT
|
Geëvalueerd door vragenlijst
|
Wordt geëvalueerd wanneer deelnemers SMBG hebben voltooid, d.w.z. 7 dagen na de OGTT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .