Raskausdiabetes mellituksen diagnoositesti
Raskausdiabetes mellituksen diagnoositestin arviointi
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on oireeton sairaus. Diagnoosi perustuu oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT), jossa raskaana olevien naisten on imeytettävä 75 g glukoosia paaston aikana keskiyöstä lähtien ja pysyttävä raittiina vielä kaksi tuntia. Raskaana olevat naiset sietävät huonosti näitä OGTT:itä. Koska monet OGTT:t ovat vääriä positiivisia verensokerin itsevalvonnan (SMBG) mukaan, tutkijoiden on nyt määritettävä väärien negatiivisten OGTT-tulosten prosenttiosuus.
Kahden testin (OGTT ja SMBG) vertailu samalla potilaalla normaaleihin OGTT-tuloksiin määrittää väärien negatiivisten OGTT-tulosten tarkan prosenttiosuuden.
Myös naisten mielipide otetaan huomioon. Arkiklinikalla monet kertovat pitävänsä parempana SMBG:tä kuin OGTT:tä, koska heidän ei tarvitse paastota, juoda epämiellyttävää juomaa ja osallistua 2 tunnin vierailulle. Mielipidetutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty, vaan tutkijat selvittävät muodollisesti, mitä naiset ajattelevat kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen GDM-seulontatesti (glykemia 50 g glukoosin jälkeen ≥ 7,2 mmol/l),
- 24-28 raskausviikon välillä viimeisistä kuukautisista,
- yksittäinen raskaus,
- osaa lukea ja ymmärtää ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes,
- sairaus tai hoito, joka häiritsee glukoosin aineenvaihduntaa,
- puute voi haitata tutkimuksen ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virheellisesti negatiivisia OGTT:itä
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen
|
Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien mieltymys kahdessa testissä (OGTT vs. SMBG)
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .