Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetes mellituksen diagnoositesti

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Raskausdiabetes mellituksen diagnoositestin arviointi

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on oireeton sairaus. Diagnoosi perustuu oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT), jossa raskaana olevien naisten on imeytettävä 75 g glukoosia paaston aikana keskiyöstä lähtien ja pysyttävä raittiina vielä kaksi tuntia. Raskaana olevat naiset sietävät huonosti näitä OGTT:itä. Koska monet OGTT:t ovat vääriä positiivisia verensokerin itsevalvonnan (SMBG) mukaan, tutkijoiden on nyt määritettävä väärien negatiivisten OGTT-tulosten prosenttiosuus.

Kahden testin (OGTT ja SMBG) vertailu samalla potilaalla normaaleihin OGTT-tuloksiin määrittää väärien negatiivisten OGTT-tulosten tarkan prosenttiosuuden.

Myös naisten mielipide otetaan huomioon. Arkiklinikalla monet kertovat pitävänsä parempana SMBG:tä kuin OGTT:tä, koska heidän ei tarvitse paastota, juoda epämiellyttävää juomaa ja osallistua 2 tunnin vierailulle. Mielipidetutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty, vaan tutkijat selvittävät muodollisesti, mitä naiset ajattelevat kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on epänormaali GDM-seulontatesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • positiivinen GDM-seulontatesti (glykemia 50 g glukoosin jälkeen ≥ 7,2 mmol/l),
  • 24-28 raskausviikon välillä viimeisistä kuukautisista,
  • yksittäinen raskaus,
  • osaa lukea ja ymmärtää ranskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes,
  • sairaus tai hoito, joka häiritsee glukoosin aineenvaihduntaa,
  • puute voi haitata tutkimuksen ymmärtämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virheellisesti negatiivisia OGTT:itä
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen
Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistujien mieltymys kahdessa testissä (OGTT vs. SMBG)
Aikaikkuna: Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeella
Arvioidaan, kun osallistujat ovat suorittaneet SMBG:n, eli 7 päivää OGTT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Diagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa