Diagnosetest for svangerskabsdiabetes mellitus
Vurdering af diagnosetest for svangerskabsdiabetes mellitus
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en asymptomatisk sygdom. Diagnosen er baseret på en oral glukosetolerancetest (OGTT), der kræver, at gravide kvinder absorberer 75 g glukose, mens de faster siden midnat, og holder sig ædru i yderligere to timer. Disse OGTT'er tolereres dårligt af gravide kvinder. Da mange OGTT er falsk positive ifølge selvmonitorerende blodsukker (SMBG), skal efterforskerne nu bestemme procentdelen af OGTT-resultater, der er falsk negative.
Sammenligningen af de to tests (OGTT og SMBG) hos den samme patient med normale resultater af OGTT vil bestemme den nøjagtige procentdel af falsk negative OGTT-resultater.
Der vil også blive taget hensyn til kvinders mening. I hverdagsklinikken rapporterer mange, at de foretrækker SMBG frem for OGTT, fordi de ikke behøver at være fastende, for at drikke ikke-smagelig drink og for at deltage i et 2-timers besøg i deres tidsplan. Der er dog endnu ikke udført nogen opinionsundersøgelse, efterforskerne vil formelt undersøge, hvad kvinder mener ved hjælp af et spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positiv GDM-screeningstest (glykæmi efter 50 g glucose ≥ 7,2 mmol/L),
- mellem 24 og 28 ugers graviditet fra sidste menstruation,
- enkelt graviditet,
- kan læse og forstå fransk.
Ekskluderingskriterier:
- kendt type 1 eller type 2 diabetes,
- sygdom eller behandling, der forstyrrer metabolismen af glukose,
- mangel kan hæmme forståelsen af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andel af OGTT'er falsk negative
Tidsramme: Vil blive evalueret, når deltagerne afsluttede SMBG, dvs. 7 dage efter OGTT
|
Vil blive evalueret, når deltagerne afsluttede SMBG, dvs. 7 dage efter OGTT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præference for deltagere vedrørende de to tests (OGTT vs. SMBG)
Tidsramme: Vil blive evalueret, når deltagerne afsluttede SMBG, dvs. 7 dage efter OGTT
|
Vurderet ved spørgeskema
|
Vil blive evalueret, når deltagerne afsluttede SMBG, dvs. 7 dage efter OGTT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .