Test de Diagnóstico para Diabetes Mellitus Gestacional
Valoración de la Prueba de Diagnóstico de Diabetes Mellitus Gestacional
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una enfermedad asintomática. El diagnóstico se basa en una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) que requiere que las mujeres embarazadas absorban 75 g de glucosa en ayunas desde la medianoche y permanezcan sobrias durante otras dos horas. Estos OGTT son mal tolerados por las mujeres embarazadas. Dado que muchos OGTT son falsos positivos según el autocontrol de glucosa en sangre (SMBG), los investigadores ahora deben determinar el porcentaje de resultados de OGTT que son falsos negativos.
La comparación de las dos pruebas (OGTT y SMBG) en el mismo paciente con resultados normales de OGTT determinará el porcentaje exacto de resultados de OGTT falsos negativos.
También se tendrá en cuenta la opinión de las mujeres. En la clínica diaria, muchos informan que prefieren SMBG a OGTT porque no tienen que estar en ayunas, beber bebidas desagradables y asistir a una visita de 2 horas en su horario. Sin embargo, aún no se ha realizado ningún estudio de opinión, los investigadores investigarán formalmente lo que piensan las mujeres mediante un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- prueba de detección de DMG positiva (glucemia después de 50 g de glucosa ≥ 7,2 mmol/L),
- entre las 24 y 28 semanas de gestación desde la última menstruación,
- embarazo único,
- capaz de leer y entender francés.
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida,
- enfermedad o tratamiento que interfiere con el metabolismo de la glucosa,
- deficiencia puede dificultar la comprensión del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de OGTT falsos negativos
Periodo de tiempo: Se evaluará cuando los participantes terminen SMBG, es decir, 7 días después de la OGTT
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Se evaluará cuando los participantes terminen SMBG, es decir, 7 días después de la OGTT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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preferencia de los participantes respecto a las dos pruebas (OGTT vs. SMBG)
Periodo de tiempo: Se evaluará cuando los participantes terminen SMBG, es decir, 7 días después de la OGTT
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Evaluado por cuestionario
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Se evaluará cuando los participantes terminen SMBG, es decir, 7 días después de la OGTT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-159
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