Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический тест на гестационный сахарный диабет

2 мая 2018 г. обновлено: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Оценка диагностического теста на гестационный сахарный диабет

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является бессимптомным заболеванием. Диагноз ставится на основании перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ), который требует, чтобы беременные женщины усвоили 75 г глюкозы во время голодания с полуночи и оставались трезвыми еще два часа. Эти ПГТТ плохо переносятся беременными женщинами. Поскольку многие тесты OGTT дают ложноположительные результаты в соответствии с результатами самоконтроля уровня глюкозы в крови (SMBG), теперь исследователям необходимо определить процент ложноотрицательных результатов OGTT.

Сравнение двух тестов (ОГТТ и СКГК) у одного и того же пациента с нормальными результатами ОГТТ позволит определить точный процент ложноотрицательных результатов ОГТТ.

Также будет учтено мнение женщин. В повседневной клинике многие сообщают, что они предпочитают SMBG OGTT, потому что им не нужно голодать, пить неприятные напитки и посещать двухчасовые посещения в своем графике. Тем не менее, исследование мнений еще не проводилось, исследователи будут формально выяснять, что думают женщины, используя анкету.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с аномальным скрининговым тестом на ГСД.

Описание

Критерии включения:

  • положительный скрининговый тест на ГСД (гликемия после приема 50 г глюкозы ≥ 7,2 ммоль/л),
  • между 24 и 28 неделями беременности от последней менструации,
  • одноплодная беременность,
  • умеет читать и понимать по-французски.

Критерий исключения:

  • известный сахарный диабет 1 или 2 типа,
  • заболевание или лечение, препятствующее метаболизму глюкозы,
  • недостаток может помешать пониманию исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доля ложноотрицательных результатов OGTT
Временное ограничение: Будет оцениваться, когда участники закончат SMBG, т.е. через 7 дней после OGTT.
Будет оцениваться, когда участники закончат SMBG, т.е. через 7 дней после OGTT.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предпочтение участников в отношении двух тестов (ОГТТ или СКГТ)
Временное ограничение: Будет оцениваться, когда участники закончат SMBG, т.е. через 7 дней после OGTT.
Оценено по анкете
Будет оцениваться, когда участники закончат SMBG, т.е. через 7 дней после OGTT.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться