Test diagnostico per il diabete mellito gestazionale
Valutazione del test diagnostico per il diabete mellito gestazionale
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è una malattia asintomatica. La diagnosi si basa su un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) che richiede alle donne incinte di assorbire 75 g di glucosio durante il digiuno da mezzanotte e di rimanere sobrie per altre due ore. Questi OGTT sono scarsamente tollerati dalle donne in gravidanza. Poiché molti OGTT sono falsi positivi secondo l'automonitoraggio della glicemia (SMBG), i ricercatori devono ora determinare la percentuale di risultati OGTT che sono falsi negativi.
Il confronto dei due test (OGTT e SMBG) nello stesso paziente con risultati normali di OGTT determinerà l'esatta percentuale di risultati falsi negativi di OGTT.
Si terrà conto anche del parere delle donne. Nella clinica di tutti i giorni, molti riferiscono di preferire l'SMBG all'OGTT perché non devono essere a digiuno, bere bevande non appetibili e partecipare a una visita di 2 ore nel loro programma. Tuttavia, nessuno studio di opinione è stato ancora condotto, gli investigatori indagheranno formalmente su ciò che pensano le donne utilizzando un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- test di screening GDM positivo (glicemia post-50 g di glucosio ≥ 7,2 mmol/L),
- tra le 24 e le 28 settimane di gestazione dall'ultima mestruazione,
- gravidanza singola,
- in grado di leggere e comprendere il francese.
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 1 o di tipo 2 noto,
- malattia o trattamento che interferisce con il metabolismo del glucosio,
- carenza può ostacolare la comprensione dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di OGTT falsamente negativi
Lasso di tempo: Verrà valutato quando i partecipanti avranno terminato l'SMBG, ovvero 7 giorni dopo l'OGTT
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Verrà valutato quando i partecipanti avranno terminato l'SMBG, ovvero 7 giorni dopo l'OGTT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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preferenza dei partecipanti per quanto riguarda i due test (OGTT vs. SMBG)
Lasso di tempo: Verrà valutato quando i partecipanti avranno terminato l'SMBG, ovvero 7 giorni dopo l'OGTT
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Valutato tramite questionario
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Verrà valutato quando i partecipanti avranno terminato l'SMBG, ovvero 7 giorni dopo l'OGTT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-159
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