Teste de Diagnóstico para Diabetes Mellitus Gestacional
Avaliação do Teste de Diagnóstico para Diabetes Mellitus Gestacional
O diabetes melito gestacional (DMG) é uma doença assintomática. O diagnóstico é baseado em um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), exigindo que as mulheres grávidas absorvam 75g de glicose em jejum desde a meia-noite e permaneçam sóbrias por mais duas horas. Esses OGTTs são mal tolerados por mulheres grávidas. Como muitos OGTT são falsos positivos de acordo com o automonitoramento da glicose no sangue (SMBG), os investigadores precisam agora determinar a porcentagem de resultados de OGTT que são falsos negativos.
A comparação dos dois testes (OGTT e SMBG) no mesmo paciente com resultados normais de OGTT determinará a porcentagem exata de resultados falso-negativos de OGTT.
A opinião das mulheres também será levada em consideração. Na clínica diária, muitos relatam que preferem SMBG ao TOTG porque não precisam estar em jejum, beber bebida não palatável e comparecer a uma consulta de 2 horas em sua programação. No entanto, nenhum estudo de opinião foi realizado ainda, os investigadores investigarão formalmente o que as mulheres pensam usando um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teste de triagem de DMG positivo (glicemia pós-50g de glicose ≥ 7,2 mmol/L),
- entre 24 e 28 semanas de gestação desde a última menstruação,
- gravidez única,
- capaz de ler e compreender francês.
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido,
- doença ou tratamento que interfere no metabolismo da glicose,
- deficiência pode dificultar a compreensão do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proporção de OGTTs falsamente negativos
Prazo: Será avaliado quando os participantes terminarem o SMBG, ou seja, 7 dias após o OGTT
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Será avaliado quando os participantes terminarem o SMBG, ou seja, 7 dias após o OGTT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preferência dos participantes em relação aos dois testes (OGTT vs. SMBG)
Prazo: Será avaliado quando os participantes terminarem o SMBG, ou seja, 7 dias após o OGTT
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Avaliado por questionário
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Será avaliado quando os participantes terminarem o SMBG, ou seja, 7 dias após o OGTT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-159
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