Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický test na gestační diabetes mellitus

2. května 2018 aktualizováno: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Vyhodnocení testu diagnózy gestačního diabetu melitus

Gestační diabetes mellitus (GDM) je asymptomatické onemocnění. Diagnóza je založena na orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT), který vyžaduje, aby těhotné ženy absorbovaly 75 g glukózy nalačno od půlnoci a zůstaly střízlivé další dvě hodiny. Tyto OGTT jsou těhotnými ženami špatně tolerovány. Vzhledem k tomu, že mnoho OGTT je falešně pozitivních podle sebemonitoringu glukózy v krvi (SMBG), musí nyní vyšetřovatelé určit procento výsledků OGTT, které jsou falešně negativní.

Porovnání dvou testů (OGTT a SMBG) u stejného pacienta s normálními výsledky OGTT určí přesné procento falešně negativních výsledků OGTT.

Zohledněn bude i názor žen. Na každodenní klinice mnozí uvádějí, že dávají přednost SMBG před OGTT, protože nemusí držet půst, pít nechutný nápoj a navštěvovat 2hodinovou návštěvu ve svém rozvrhu. Zatím však nebyla provedena žádná názorová studie, vyšetřovatelé budou formálně zkoumat, co si ženy myslí, pomocí dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s abnormálním screeningovým testem GDM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní GDM screeningový test (glykémie po 50 g glukózy ≥ 7,2 mmol/l),
  • mezi 24. a 28. týdnem těhotenství od poslední menstruace,
  • jediné těhotenství,
  • umí číst a rozumět francouzštině.

Kritéria vyloučení:

  • známý diabetes 1. nebo 2. typu,
  • onemocnění nebo léčba narušující metabolismus glukózy,
  • nedostatek může bránit pochopení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl OGTT falešně negativních
Časové okno: Bude vyhodnoceno, když účastníci dokončí SMBG, tj. 7 dní po OGTT
Bude vyhodnoceno, když účastníci dokončí SMBG, tj. 7 dní po OGTT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preference účastníků ohledně dvou testů (OGTT vs. SMBG)
Časové okno: Bude vyhodnoceno, když účastníci dokončí SMBG, tj. 7 dní po OGTT
Vyhodnoceno dotazníkem
Bude vyhodnoceno, když účastníci dokončí SMBG, tj. 7 dní po OGTT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit