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Diagnosetest für Gestationsdiabetes mellitus

2. Mai 2018 aktualisiert von: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Bewertung des Diagnosetests für Gestationsdiabetes mellitus

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine asymptomatische Erkrankung. Die Diagnose basiert auf einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT), bei dem Schwangere seit Mitternacht nüchtern 75 g Glukose aufnehmen und weitere zwei Stunden nüchtern bleiben müssen. Diese oGTTs werden von schwangeren Frauen schlecht vertragen. Da viele oGTT laut Selbstkontrolle des Blutzuckers (SMBG) falsch positiv sind, müssen die Prüfärzte nun den Prozentsatz der oGTT-Ergebnisse bestimmen, die falsch negativ sind.

Der Vergleich der beiden Tests (OGTT und SMBG) bei demselben Patienten mit normalen OGTT-Ergebnissen bestimmt den genauen Prozentsatz falsch negativer OGTT-Ergebnisse.

Auch die Meinung von Frauen wird berücksichtigt. In der täglichen Klinik berichten viele, dass sie SMBG gegenüber OGTT bevorzugen, weil sie nicht nüchtern sein, ungenießbare Getränke trinken und einen 2-stündigen Besuch in ihrem Zeitplan haben müssen. Es wurde jedoch noch keine Meinungsstudie durchgeführt, die Ermittler werden anhand eines Fragebogens formell untersuchen, was Frauen denken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit abnormalem GDM-Screening-Test.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiver GDM-Suchtest (Glykämie nach 50 g Glukose ≥ 7,2 mmol/L),
  • zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche ab der letzten Menstruation,
  • Einzelschwangerschaft,
  • Französisch lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • bekannter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes,
  • Krankheit oder Behandlung, die den Glukosestoffwechsel stört,
  • Mangel kann das Verständnis der Studie erschweren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil falsch negativer OGTTs
Zeitfenster: Wird bewertet, wenn die Teilnehmer SMBG beendet haben, d.h. 7 Tage nach dem OGTT
Wird bewertet, wenn die Teilnehmer SMBG beendet haben, d.h. 7 Tage nach dem OGTT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz der Teilnehmer bezüglich der beiden Tests (OGTT vs. SMBG)
Zeitfenster: Wird bewertet, wenn die Teilnehmer SMBG beendet haben, d.h. 7 Tage nach dem OGTT
Ausgewertet per Fragebogen
Wird bewertet, wenn die Teilnehmer SMBG beendet haben, d.h. 7 Tage nach dem OGTT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-159

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