- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02482662
Diagnosetest for svangerskapsdiabetes mellitus
Vurdering av diagnosetest for svangerskapsdiabetes mellitus
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en asymptomatisk sykdom. Diagnosen er basert på en oral glukosetoleransetest (OGTT) som krever at gravide kvinner absorberer 75 g glukose mens de faster siden midnatt og holder seg edru i ytterligere to timer. Disse OGTT-ene tolereres dårlig av gravide kvinner. Siden mange OGTT er falskt positive i henhold til selvovervåkende blodsukker (SMBG), må etterforskerne nå bestemme prosentandelen av OGTT-resultater som er falskt negative.
Sammenligningen av de to testene (OGTT og SMBG) hos samme pasient med normale resultater av OGTT vil bestemme den nøyaktige prosentandelen av falske negative OGTT-resultater.
Det vil også bli tatt hensyn til kvinners mening. I hverdagsklinikken rapporterer mange at de foretrekker SMBG fremfor OGTT fordi de ikke trenger å faste, drikke ikke velsmakende drikke og delta på et 2-timers besøk i timeplanen. Det er imidlertid ikke utført noen opinionsstudie ennå, etterforskerne vil undersøke formelt hva kvinner mener ved hjelp av et spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique du CHUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positiv GDM-screeningstest (glykemi etter 50 g glukose ≥ 7,2 mmol/L),
- mellom 24 og 28 uker med svangerskap fra siste menstruasjon,
- enkelt graviditet,
- kan lese og forstå fransk.
Ekskluderingskriterier:
- kjent type 1 eller type 2 diabetes,
- sykdom eller behandling som forstyrrer metabolismen av glukose,
- mangel kan hindre forståelsen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
andelen OGTT-er falskt negative
Tidsramme: Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT
|
Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
preferanse for deltakere angående de to testene (OGTT vs. SMBG)
Tidsramme: Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT
|
Evaluert ved spørreskjema
|
Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
Kliniske studier på Diagnose
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennåCervikal myelopati