Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnosetest for svangerskapsdiabetes mellitus

2. mai 2018 oppdatert av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Vurdering av diagnosetest for svangerskapsdiabetes mellitus

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en asymptomatisk sykdom. Diagnosen er basert på en oral glukosetoleransetest (OGTT) som krever at gravide kvinner absorberer 75 g glukose mens de faster siden midnatt og holder seg edru i ytterligere to timer. Disse OGTT-ene tolereres dårlig av gravide kvinner. Siden mange OGTT er falskt positive i henhold til selvovervåkende blodsukker (SMBG), må etterforskerne nå bestemme prosentandelen av OGTT-resultater som er falskt negative.

Sammenligningen av de to testene (OGTT og SMBG) hos samme pasient med normale resultater av OGTT vil bestemme den nøyaktige prosentandelen av falske negative OGTT-resultater.

Det vil også bli tatt hensyn til kvinners mening. I hverdagsklinikken rapporterer mange at de foretrekker SMBG fremfor OGTT fordi de ikke trenger å faste, drikke ikke velsmakende drikke og delta på et 2-timers besøk i timeplanen. Det er imidlertid ikke utført noen opinionsstudie ennå, etterforskerne vil undersøke formelt hva kvinner mener ved hjelp av et spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique du CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med unormal GDM-screeningtest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiv GDM-screeningstest (glykemi etter 50 g glukose ≥ 7,2 mmol/L),
  • mellom 24 og 28 uker med svangerskap fra siste menstruasjon,
  • enkelt graviditet,
  • kan lese og forstå fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • kjent type 1 eller type 2 diabetes,
  • sykdom eller behandling som forstyrrer metabolismen av glukose,
  • mangel kan hindre forståelsen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andelen OGTT-er falskt negative
Tidsramme: Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT
Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preferanse for deltakere angående de to testene (OGTT vs. SMBG)
Tidsramme: Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT
Evaluert ved spørreskjema
Vil bli evaluert når deltakerne fullførte SMBG, dvs. 7 dager etter OGTT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere