長期にわたる筋骨格痛を有する患者におけるノルウェーの精神運動理学療法。 (NPMP)
2017年10月26日 更新者：Tove Dragesund
ノルウェーの精神運動理学療法と患者の認知教育および能動的理学療法
目的は、痛み、機能、生活の質、および病気に対する、認知患者教育と能動的個別理学療法 (COPE-PT) を組み合わせた認知患者教育を受けた従業員と比較して、筋骨格痛が持続する従業員におけるノルウェー精神運動理学療法 (NPMP) の効果を調べることです。 -離れる
調査の概要
詳細な説明
NPMP は、長期にわたる身体的および/または心理的問題を抱えている患者は、姿勢、呼吸、および動きに関連する一般的な異常、ならびに筋肉の緊張および皮膚の変化に反応する可能性があるという仮定に基づいています.
ベルゲン市で働く長期にわたる筋骨格痛の問題を抱える従業員は、無作為化臨床試験 (RCT) に参加するよう招待され、ノルウェー精神運動理学療法 (NPMP) または一連の認知患者教育と組み合わせて受けるように無作為に割り付けられます。アクティブな個別理学療法（COPE-PT）。 目的は、痛み、機能、生活の質、病欠に対する COPE-PT を受けた患者と比較した NPMP の効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、ノルウェー、5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首、肩、および/または広範囲の痛みを伴う患者
- 疼痛 (≥ 3 数値疼痛評価尺度 (NPRS)
- -Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire（OMPSQ）、Neck Disability Index（NDI）、および/またはShoulder Pain and Disability Inventory（SPADI）で測定された機能上の問題-4〜8週間病状リストに記載されている、または病状リストに載る寸前、または過去2年間にいくつかの短期間の病気休暇で首と肩の不満の問題が残っている.
- =/6 アメリカ リウマチ学会 (ACR) 圧痛点、
- Global Physiotherapy Examination (GPE) によるリラクゼーションと柔軟性の低下
除外基準:
- 病名リスト入り > 6 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルウェー精神運動理学療法
NPMP は体と心の意識を高めるアプローチであり、多くの場合、マッサージ、エクササイズ、会話の組み合わせで行われます。
NPMP は個別化されており、各セッションの所要時間は 45 ～ 60 分です。
NPMP は変化を得るために長期的で通常ゆっくりとしたプロセスであるため、治療は最長で 1 年間続き、最初は週に 1 回、しばらくすると月に 1 回です。
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募集された患者は、無作為化後、ノルウェー精神運動理学療法（NPMP）またはCOPEとアクティブな個々の理学療法を組み合わせて受けます。
NPMP の治療は個別化されており、運動、マッサージ、治療に関する会話を通じて心身の意識を高めます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知患者教育とPT
比較グループは、痛みの管理方法に関する教育 (COPE) とそれに続くアクティブな個別理学療法の組み合わせを受けます。彼らは、理学療法士によって最大 4 回与えられる COPE で週に 1 回のセッションを受け、続いてアクティブな個別理学療法 (PT) を受けます。
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比較グループは、痛みを管理する方法（COPE）についての教育と、その後の積極的な個別の理学療法の組み合わせを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：3 か月、6 か月、および 12 か月での痛みのベースラインからの変化。
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の疼痛
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3 か月、6 か月、および 12 か月での痛みのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月での健康状態のベースラインからの変化。
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Short Form-12 Health Survey (SF-12) での幸福度
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3 か月、6 か月、12 か月での健康状態のベースラインからの変化。
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月の病気休暇のベースラインからの変化。
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病気休暇
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3 か月、6 か月、12 か月の病気休暇のベースラインからの変化。
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：3 か月、6 か月、および 12 か月での肩機能のベースラインからの変化。
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肩の痛みと障害のインベントリ (SPADI) の機能
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3 か月、6 か月、および 12 か月での肩機能のベースラインからの変化。
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインの業務関連機能からの変化。
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ノルウェー機能評価尺度 (NFAS) の機能
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3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインの業務関連機能からの変化。
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：3 か月、6 か月、および 12 か月での首の機能のベースラインからの変化。
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首障害指数（NDI）
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3 か月、6 か月、および 12 か月での首の機能のベースラインからの変化。
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持続的な痛みを持つ患者におけるノルウェーの精神運動理学療法の有効性
時間枠：6 か月でのベースラインの柔軟性からの変化。
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Global Body Examination-Flexibility (GBE)
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6 か月でのベースラインの柔軟性からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alice Kvåle, PhD、University of Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年10月26日
研究の完了 (実際)
2017年10月26日
試験登録日
最初に提出
2015年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。