- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02482792
Fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor musculoesquelético de larga duración. (NPMP)
Fisioterapia psicomotora noruega versus educación cognitiva del paciente y fisioterapia activa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NPMP se basa en el supuesto de que los pacientes con problemas duraderos, físicos y/o psicológicos, pueden reaccionar con aberraciones generales relacionadas con la postura, la respiración y los movimientos, así como con tensión muscular y cambios en la piel.
Los empleados con problemas de dolor musculoesquelético de larga duración que trabajen en el municipio de Bergen serán invitados a participar en un ensayo clínico aleatorizado (RCT) y serán aleatorizados para recibir fisioterapia psicomotora noruega (NPMP) o una serie de educación cognitiva del paciente en combinación con fisioterapia individual activa (COPE-PT). El objetivo es examinar el efecto de NPMP en comparación con los que reciben COPE-PT sobre el dolor, la función, la calidad de vida y las bajas por enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello, hombro y/o generalizado
- Dolor (≥ 3 Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
- Problemas funcionales medidos con el Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Orebro (OMPSQ), el Índice de discapacidad del cuello (NDI) y/o el Inventario de discapacidad y dolor del hombro (SPADI): estado en la lista de enfermos durante 4 a 8 semanas, o a punto de estar en la lista de enfermos , o haber tenido problemas residuales de molestias en el cuello y los hombros durante los dos últimos años con varias bajas por enfermedad de corta duración.
- =/6 puntos sensibles del American College of Rheumatology (ACR),
- Relajación y flexibilidad reducidas del examen global de fisioterapia (GPE)
Criterio de exclusión:
- En lista de enfermos > 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia Psicomotora Noruega
NPMP es un enfoque de conciencia del cuerpo y la mente, a menudo administrado en una combinación de masajes, ejercicios y conversaciones.
El NPMP es individualizado, con una duración de 45-60 minutos en cada sesión.
Como el NPMP es un proceso longitudinal y normalmente lento para obtener el cambio, el tratamiento puede durar hasta un año, al principio una vez por semana y después de un tiempo una vez al mes.
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Después de la aleatorización, los pacientes reclutados recibirán fisioterapia psicomotora noruega (NPMP) o COPE combinada con fisioterapia individual activa.
En NPMP el tratamiento es individualizado, enfocándose en la conciencia cuerpo-mente a través del ejercicio, masaje y conversación terapéutica
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación cognitiva del paciente y PT
El grupo de comparación recibirá una combinación de educación sobre cómo manejar el dolor (COPE) seguida de fisioterapia individual activa. Recibirá una sesión semanal de COPE, impartida por un fisioterapeuta, máximo 4 veces, seguida de Fisioterapia individual activa (PT).
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El grupo de comparación recibirá una combinación de educación sobre cómo manejar el dolor (COPE) seguida de fisioterapia individual activa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Dolor en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
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Cambio desde el inicio en el dolor a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el bienestar a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Bienestar en la Encuesta de Salud Short Form-12 (SF-12)
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Cambio desde el inicio en el bienestar a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la baja por enfermedad a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Baja por enfermedad
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Cambio desde el inicio en la baja por enfermedad a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función del hombro a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Función en el Inventario de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI)
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Cambio desde el inicio en la función del hombro a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde la función relacionada con el trabajo de referencia a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Función en la Escala de evaluación funcional noruega (NFAS)
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Cambio desde la función relacionada con el trabajo de referencia a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde la función basal del cuello a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
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Cambio desde la función basal del cuello a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Eficacia de la fisioterapia psicomotora noruega en pacientes con dolor de larga duración
Periodo de tiempo: Cambio desde la flexibilidad inicial a los 6 meses.
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Examen Corporal Global-Flexibilidad (GBE)
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Cambio desde la flexibilidad inicial a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- d7k8fj2m
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